FSSC22000认证培训-食品安全体系认证-顾问服务 认证便捷

FSSC22000 Food Safety System Certification V5
食品安全体系认证（*V5版）标准变化培训
这个新标准还可以带来下列益处：
· 食品标准更透明
· 成为人人认可的**标准
· 更有效的第三方审核，减轻机构的负担–机构可以把该新标准当作考核的点
· 借助过程效益和流程审核，节约成本
FSSC22000的终目的是完善食品安全标准，重拾消费者对食品安全供应的信心。这将造利整个行业。

1、目的：建立产品销售记录管理，便于产品的追踪及收回。
2、适用范围：适用于本公司产品销售记录的管理
3、责任者：营销总监
4、管理规程
4.1原料销售时必须及时按批准确填写《销售记录》（见附表）。
4.2销售记录由销售内勤填写。
4.3销售记录内容包括：品名、剂型、规格、批号、数量、收货单位和地址、发货日期、联系人及电话等。
4.5销售记录按批整理归档，建立《小时记录管理台账》（见附件），并由专人保存至产品有效期后一年。
4.6记录的存放应便于查找、便于查阅。销售记录的查阅经营销总监批准，且不得带出存放地点，相关信息不得外泄。

样品核对、送出及跟踪  
客户样品需求的样品，经质量部部确认后，选择适当的运输方式，将样品和附属文件等数据同时送至客户，并确认客户收到。 
业务对所送出的样品定期追踪客户评估、使用状况，统计样品回馈率，掌握客户端的信息。 
当新客户有销售订单时，经市场部负责人审核后,把详细信息录入系统。  
新产品信息确认  
业务接到客户需要公司配合开发新产品信息后，需跟客户确认其产品的相关信息，如：产品的详细规格，产品的用途，市场的前景，投资收益率、终端客户等，将信息提供给生产部和质量部部审核。 
新产品信息可行性审核通过后，反馈回市场部联系客户确认，便于备料排产。 
订单作业  
市场部门接到客户订单后，需对订单产品进行审查,根据订单要求填写《产品订单评审表》，传送生产、质量部门进行评审、确认。
对于常规订单，市场部门将确认以下内容： 
A、产品规格  
确认客户需求型号、规格、包装规范及产品特性要求（包含环境物质的要求）。
B、单价  
审核是否与报价单单价一致，若交易后单价调整，需以正式报价单与客户确认，并按与客户合同条款标准执行。 
C、交期  
审核客人对交期的需求，结合报价时给客人的交货周期及客人每月的实际出货安排；针对规格产品或新产品，生产部门须在两个工作日内回复交期给市场部；付款条件、送货数量、地点、客户的收货时间、接收人等问题需同客户确认。

GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。
（环境致病菌区）识别
PEM区
1#PEM区是产品在密封包装前会暴露于设备和环境的直接产品接触表面。包括：
a) 加工设备：包括加工板、速冻设备、冲洗设备、加工机台内面；
b) 工器具：、振动筛、盛装容器等；
c) 内包装物：内包装袋、包装桶、密封垫等；
d) 手。
PEM区
2#PEM区是与产品接触表面相邻或附近的非产品接触面。包括：
a) 加工设备的外表面：包括加工板、速冻设备、冲洗设备、加工机台设备和设施的外表面；
b) 控制设备：开关按钮、酸度、水分或温度测试仪、单向或双向阀门；
c) 工器具：手电筒、扳手；
d) 清洁设备：滤网清洗水槽；
e) 加工间的下水道、内部水桶内外表面；
f) 传送带。
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