ISO认证辅导ISO14001环境管理体系认证辅导
ISO认证咨询ISO45001职业健康安全管理体系认证咨询
ISO认证费用ISO13485医疗器械质量管理体系认证费用
ISO认证流程ISO系列管理体系认证流程
ISO认证顾问ISO22716化妆品质量管理体系认证顾问
ISO认证培训ISO体系管理体系内审员培训
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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO9001认证ISO9001质量管理体系内审员培训
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO9001体系认证咨询所需的材料:
ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有:质量体系认证(iso9001):公司的营业执照、组织机构代码证、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等;
ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。*三层次的作业书,以及操作过程的记录。
1 再评估
对采取安全措施处理后的风险,总经办应进行再评估,以判断实施安全措施后的残余风险是否已经降低到可接受的水平。
2 再处理
某些风险可能在选择了适当的安全措施后仍处于不可接受的风险范围内,应考虑是否接受此风险或进一步增加相应的安全措施。
3 审核批准
剩余风险评估完成后,导出《信息安全剩余风险评估报告》,报管理者代表批准。

1 目的
为了对信息安全管理文件的编制、审核、批准、标识、发放、管理、使用、评审、更改、修订、作废等过程的实施有效控制,特制定本程序。
2 范围
本程序适用于文件管理。
3 职责
3.1 管理者代表
负责审定信息安全管理文件,负责批准信息安全程序文件和作业文件。负责批准信息安全管理文件的制订、修订计划,负责批准《信息安全管理手册》(含信息安全方针)和《信息安全适用性声明》
3.2 信息安全小组
a) 负责信息安全管理文件的归口管理。
b) 负责组织信息安全管理文件的制订、修订和评审等管理工作。
c) 负责信息安全管理文件的标识、作废、回收等日常工作。
4 相关文件
《信息安全管理手册》
《信息安全适用性声明》
《商业秘密管理程序》
《信息安全法律法规管理程序》

体系导入阶断:
现场诊断评估
ISO标准培训
体系建立阶断:
文件编写技巧培训
现场 文件执行与现场改善
体系验证阶段:
现场 验证体系运行有效性
培训 体系要求落实与自检
培训采取以下方式:
现场诊断
专场培训
现场与落实
会议讨论
培训主要内容
一、 IS017025标准培训
1. 实验室认可的发展历史及其意义;
2. 实验室质量体系与文件控制;
3. 实验室分包与服务供应商的控制;
4. 实验室记录的控制;
5. 实验室的纠正措施与预防措施;
6. 影响实验室检测技术能力的10要素分析
7. 实验室检测方法的确认
8. 实验室检测的质量控制
9. 实验室检测误差来源分析
10. 问题讨论与解答
二、体系文件编写技巧
1. 通用文件化要求
2. 体系文件的类型、建立、内容、结构及形式
3. 文件控制的要求
4. 文件的编写技巧
5. 练习及经验介绍
三、体系要求落实与自检
1. 总结体系要求的正确做法;
2. 制定或修改工作规程
3. 检查规程及其它有关规章制度
4. 及进发现问题及时纠正
5. 介绍申请认证经验
6. 个案分析 / 练习

设备报废
生产设备在确认其性能达不到技术要求时,生产部应及时填写《生产设备报废申请单》由技质部确认后报呈总经理批准报废。
报废设备技质部须在《生产设备台帐》上,确保账、物相符。
设施及设备策划
生产部负责技术、质量、采购、销售部门对设施及设备进行策划,策划时包括对风险识别和风险缓解方法具体按照《风险管理程序文件》进行,生产部制定年度的《设施和设备改进计划》并包含设计工厂布局内容为:
a)优化材料的流动和搬运,以及对空间场地的增值利用,包括对不合格品的控制,并且
b)在适用时,便于材料的同步流动
生产部每年进行开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。
生产部保持过程有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准、控制计划维护及作业准备的验证期间作出的任何更改。
ISO分内审和外审,内审是公司内部人员,要做的就是在外审的要求下使企业达到ISO的标准,ISO有一套完整的书面的要求,内审照着做就行。然后找一家有资质的认证机构,他们会给你派来外审,外审会经常来给你看看和(当然要钱的,而且挺贵,但没办法,一定要花),验收,就完事了。认证这个对内部来说可以提升企业的质量等管理,对外来说提升了企业形象,多少有用。你不*于紧张,应该可通过。
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