莆田ISO17025实验室认可材料-检测和校准实验室能力建立

本规划进行方式计划采取以下方式:
 现场诊断
 专场培训
 现场与落实
 会议讨论
本公司的技术运作是从识别客户需求开始，到利用资源将客户需求转化为检测结果，终为客户出具检测报告工作的全过程，它是实验室工作的主线，但必须在本公司的质量管理和支持服务的协助配合下才能完成并符合评审准则的要求以及满足客户、法定管理机构及认证机构的要求。
本公司的质量管理工作是和控制实验室进行与检测工作质量有关的相互协调的活动，它贯穿于实验室整个技术运作和支持服务中。它由各级管理层进行，对各项活动起到策划、组织、、控制和监督作用，目的是为了地完成预期的质量目标。
本公司的支持服务是为实验室的技术运作服务的，它的任务是为实验室技术运作做好一切资源上的准备，但其仍应符合实验室质量管理的相关要求。

质量监督员职责
(1)协助质量负责人对涉及厦门汉墨企业管理咨询有限公司检测工作的质量进行监督；
(2)检查检测的技术标准、文件的有效性和使用是否正确；
(3)协助厦门汉墨企业管理咨询有限公司处理异议申诉（投诉），协助技术/质量负责人处理质量事故；
(4)监督检查环境条件和测量设备是否符合规定要求，检查检测工作是否按规定程序检测细则进行。

1. 现状调研
根据贵公司实验室的实际情况，我司指派专项咨询师与贵公司人员配合对原有体系现状进行调研；调研目的是在贵单位原有体系基础上完善和建立与ISO/ICE17025标准要求相符合的质量管理体系。调研的内容为：**机构、业务范围、能力分析、认可评审的项目参数、人员、仪器设备及实验室环境情况、已有的质保体系，为正式咨询工作的开展，提供相应的依据。
2. 申请书填写
讲解认可申请书的填写方法和应注意的问题，重点讲解检测能力范围和仪器设备/标准物质配置表的填写方法，符合国家实验室认可委的要求，避免走弯路，使申报一次成功。
3. 全员培训
向全体员工宣传贯彻ISO/IEC17025标准的内容与要求，提高全体员工对ISO/IEC17025标准的认识，与自己岗位职责结合在一起，提高人员素质，促进检测工作的提高。
4. 体系文件编制咨询
在调研的基础上，咨询师针对实验室的具体情况编制质量手册、程序文件，并达到ISO/IEC17025标准的要求，同时符合实验室的现状，具有可操作性。对三层次文件进行策划，使文件化体系深入到具体工作岗位、业务，为实验室的体系文件培训、运行及贯标与具体业务紧密结合成一体奠定基础。
5. 内审员培训
咨询师依据ISO/IEC17025标准条款结合贵实验室现状和手册、程序文件、三层次文件讲解如何制定内审计划、内审的准备工作、审核内容、审核要点、如何编制内审检查表、现场审核方法、不符合项的确定、不符合项的整改与验证、内审报告的编制、如何通过内审提高管理体系运行的有效性，达到持续改进的目的。
6. 运行（内审前）
咨询师在本阶段按岗位、部门分别，促使各岗位都能按分工行动，理解与运用程序、作业书，逐步按标准要求运行；使管理体系能初步进行，有一定效果，为内部审核做好准备工作。
7. 管理体系内部审核
在咨询师下，进行内审全过程活动；明确组长、组员、审核日程，由组长**进行准备工作如小组分工、编写检查表、文件熟悉，现场审核收集证据进行记录，开具不符合报告、内审报告、跟踪验证。内审目的在于发现问题，解决问题，弥补体系之不足。
8. 运行（管理评审前期）
咨询师根据内审中发现的主要问题和运行过程中的薄弱环节进行针对性的咨询，使管理体系全面的满足要求，更进一步完善各部门、各岗位标准化工作，不断改进和提高，按PDCA四个循环八个步骤推动体系的运行。本阶段工作对内审发现的问题进行纠正、验证、跟踪的同时做管理评审的准备工作。
9. 管理体系管理评审
依据实验室的质量方针、目标对管理体系的现状进行综合性评价，提出管理、人员、设备、技术、业务等方面的改进建议，以提高管理体系运行的符合性、有效性。
10. 评审之前运行
管理评审后的验证、认可评审前的强化提高，先安排评审前培训，使各岗位人员在前期管理体系运行的基础上通过培训，更能进一步提高对质量手册、程序文件的理解，并在关键环节、薄弱之处加强，尽可能减少外审不符合项。
11. 不符合项整改
专项咨询师应对评审组提出的文审和现场审核不符合项进行整改，制定行之有效的整改措施并及时上报实验室会使实验室能按预定时间得到CNAL。

1、当咨询进行时，应及时向乙方提供真实、准确的单位相关情况及信息，以确保咨询工作的顺利进行。
2、提供咨询现场咨询、培训、方便。
3、有权要求咨询工作在规定的时限内完成。在满足相关要求的情况下，有权要求确保资质的获得。
ISO17025标准，主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
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