咨询到位 资料支持-莆田ISO9001认证标准-质量管理体系认证

组织必须对其员工进行培训以确保他们理解标准要求以及适用的ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求，以下可能是组织要进行培训的方面：
a) 管理者应充分理解质量管理的原则，理解自己在质量管理方面所负的责任。
b) 管理人员认知培训（重点是介绍ISO9001:2015中新的以顾客为关注焦点的模式对企业经营所带来的益处）。
c) 内审员培训（重点是按过程方法进行审核以及现有质量管理文件与新的体系之间的变化）确保他们经过培训且具备，能按法规及客户的要求及质量目标进行审核。
d) 一般员工的认知（鼓励全员参与并理解ISO9001:2015要求、原理、质量方针、质量目标以及监视、测量和改进活动）。
e) 对于全体员工的培训，即对其各自适用的领域和相应的职责，关于过程、程序和质量目标，以及如何通过各自的活动帮助组织实现目标等方面的培训。
根据《管理评审控制程序》的规定和公司质量环境管理体系的运行情况，各部门进行了充分的准备，在本次评审中就以下几方面进行了报告、讨论和评审。
1.内部质量审核情况及上次外审结果及措施
1.1按照《内部审核控制程序》规定和《2018年度 审核计划》，于5月10--11日进行了内部质量审核。此次审核内容全面，覆盖了所有部门和条款。审核共发现不符合项1项，各责任部门认真分析原因，制定并实施了纠正/预防措施，并按期完成。
通过内审，公司管理人员学会了依据标准和公司质量环境管理体系文件进行判断，发现问题，解决问题，使公司质量环境管理体系有效运行。
大家认为，这次内审基本上是成功的，为完善和改进质量环境管理体系起到了较好的促进作用。但各部门负责人标准理解还不够深刻，这需在培训工作中去提高的她们的质量意识和管理水平。
1.2上次外审开据的不符合，均已按要求整改，原因分析准确，采取的纠正及预防措施可行，至今措施有效；目前无类似不符合再次发生。

供销部有哪些受控文件？  储运部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录6种，包括合格供方名录、供方评定记录、采购计划等。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 储运部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否对所采购的产品根据对产品实现及终产品的影响进行分类？ 查采购产品分类明细表，分为A、B、C三类
如何对供方按提品的能力评价和选择供方？ 本公司供方名录列入了7个厂家为合格供方，均有供方评审记录，并列入了《合格供方名录》。
是否建立了供方档案？评价结果及评价所引起的任何措施是否装入了供方档案？ 提供供方档案，供方评定记录装入了供方档案，查合格供方资料较为齐全。
如何对供方进行控制？ 手册（含程序文件）中规定了具体要求，强调对供方实行动态管理。
采购文件有哪些？ 合格供方名录、供方评定记录表、供方业绩评定表、采购单等。
采购文件发放前，是否对规定的需求进行了评审、批准？评审的方式是否有效？ 出示采购文件，符合规定程序要求，评审方式有效。
是否建立了合同台帐？ 出示《合同台帐》，经检查记录完整、正确、及时、清晰。
签订合同之前应该作哪些必要准备工作？ 签订合同之前，应及时收集比较完整的业务信息，并通过公司各部门对合同的评审，认为符合规定要求及公司确保有能力提供生产和服务质量，然后方能签订合同。
抽查合同保管情况，是否及时归档？合同是否有效，并已执行？ 查合同保管分类放置，清晰明确，方便检索，
是否掌握市场动态？并及时向公司提供市场信息？ 能够根据实际市场相关信息，掌握市场动态，及时向公司提供市场信息，以便公司及时调整经营策略。
对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法？有哪些相关记录？ 手册对顾客满意做出了明确的规定，通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息，用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《顾客满意度调查表》

控制措施的選擇
風險
要求的保證程度(即強度)
成本
實施的*性
服務
法律和法規的要求
客戶和其它的合約要求

对和测量是否作了明确的规定？形成了哪些文件和记录？
对于过程产品实行“三检”即自检、互检、专检，严格上下工序转序交接制度，不合格的工序不能转序，确程质量。
查未将4月份高强楞纸进货检验及时形成记录。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？
 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。
当本部门出现不合格（品）项时，怎样处置？ 比如在检验过程中出现不合格时，要及时处理，返修或返工，直至符合要求为止。如果造成损失，要对责任人进行处分。
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
制订行动计划使其符合法规及其他要求：
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求，那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划，在认证审核前使其得到充分满足。
2．确定是否ISO9001：2015标准的所有要求都得到满足：
评审第4步中进行的差异分析的结果，确定是否ISO9001：2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法（第5步），那么组织可以准备好启动审核过程，为认证做准备(*12步）。反之，则进行第8步。
3．制订质量方针、目标及文件战略：
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001：2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括：
a) 质量方针；
b) 质量目标；
c) 质量手册；
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书；
f) 记录表单等。
4．修改、引用或制定QMS文件：
一旦组织的文件战略确定下来，便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式，重要的方面都要有适当的代表。完成之后，切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。
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