福州ISO认证-咨询到位 审核顺畅

申请ISO9001认证各部门需要准备哪些文件资料呢？
一、行政部需要准备的资料有：
1、公司人员清单
2、人员入职登记表
3、年度培训计划
4、培训/会议签到表
5、职务职责说明书，每个岗位一份
6、人员需求申请表
7、培训需求申请表
8、文件清单（一、二、三阶文件）
9、文件分发记录表（部门主管签名）
10、外来文件清单（贵公司产品的行业标准）
11、环境、质量、安全管理体系记录表格清单
12、法律法规清单、评价记录
13、公司地理位置图、公司平面图
14、关健岗位资质证书（特种岗位，如电焊工、叉车工）
15、用水、用电、用纸的用量情况统计需同时与上年底进行比对
二、安全管理部门需要准备的资料有：
1.消防器材清单及点检记录
2.消防演习计划、实施记录、总结。
3.安全装置清单、检查记录
4.危险源识别、评估、重大危险源清单。
5.安全管理体系的目标，方案。
6.日常安全检查记录
三、管理者代表准备的文件
1、目标达成情况、近三个月的达成记录
2、年度审核计划表
3、内部审核通知书
4、内审检查表
5、内审不合格报告
6、纠正预防措施报告
7、管理评审计划
8、管理评审报告
9、管理评审各部门输入报告
四、业务部门要准备的资料有：
1.建立客户清单
2.客户投诉一览表
3.纠正及预防措施处理单
4.合约/订单审查记录表
5.客户满意度调查表及调查分析报告
6.客户财产清单
7.近三个月的客户订单，每种产品各一份，每月至少3次客户订单
8.以上对应订单的送货单
五、采购部要准备的资料包括：
1.供应商清单
2.供应商评价）
3.供应商资质
4.供应商业绩统计
5.采购月或周计划表
6.近三个月的采购订单
六、生产部需准备的资料
1.生产设备清单
2.生产设备保养计划
3.生产设备点检记录
4.生产计划表
5.不良品处理记录
6.每个工位、步骤或机台的操作书
七、品质部要准备的资料有：
1.进货检验报告
2.制程验验报告
3.出货检验报告
4.检验作业书
5.量测设备清单
6.量测设备校正记录
7.近期的纠正预防处理单
1.目的
加强对生产设备的检定、状态标识、维修与维护保养，排除设备潜在隐患，**设备达到持续稳定的生产能力，提高设备工序能力，从而达到满足生产和品质要求的目的。
2.范围
适用于所有已用和即将投入使用的生产设备。
3.职责
3.1生产部负责设备的检定、状态标识、维修、保养等工作。
3.2技质部配合生产部进行新进生产设备和改进设备的验收。
4.定义
4.1预测性维护：基于过程数据，通过预测可能的，以避免维护性问题的活动。
4.2预防性维护：为消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的措施。
5.程序
5.1新设备的购置、验收与建档
5.1.1设备的采购由生产部提出购置申请，经总经理批准后购买。
5.1.2公司所有新进生产设备需经技质部调试，由生产部做批量生产实验，技质部确认其生产出的产品是否符合本公司的质量标准，生产产量是否达到设备产能的95%。符合本厂质量、产能要求，则由技质部出具《新进生产设备试机确认报告》后，正式投入生产使用；若经多次调试，仍有质量问题，则申请退货。
5.1.3验收合格的生产设备由技质部建立《生产设备台帐》，并统一编号、标识、做、物相符合，直至设备报废。
5.2设备的维护保养
设备的维护保养包括预测性维护和预防性维护，生产部应识别关键设备与重要设备(价值较高、精密度较高的设备为关键设备；直接用于生产，并对产品有直接影响的设备为重要设备)，对关键设备与重要设备建立有效的、有计划的全面性预防维护系统，利用预测性维护持续改进生产设备的有效率和效率。
5.2.1预防性维护包括日常保养、月度保养、年度保养
5.2.1.1日常保养：车间维修员应严格按照《生产设备日常保养记录》中列明的设备维护保养规定，每班上班2小时内做好设备的各项维护，并认真填写相关表单。
5.2.1.2月度保养：车间维修员每月应有计划地对设备做好维护保养工作；对于长时间未开而处于完好状态的设备，应每半个月运转1次，做好保养工作，任何人不得对其零部件进行拆卸；对于长时间不能修复的设备应做好封存工作，每月对机台运转部位打油。如因需要，需拆卸、封存设备上的零配件，需报总经理或以上人员批准。月度保养记录于“生产设备定期维护保养记录”中。
5.2.1.3年度保养
A. 生产部每年年初编制本年度《生产设备维护保养计划》，计划需有一定的衔接性，经技质部主管审批后下发维修人员。
B.《设备维护保养计划》由生产部主管监督维修员按计划对设备进行维护检修，具体项目落实到位，该定期更换、调试、紧固、打油的部位应详细记录于《生产设备定期维护保养记录》中，经生产部主管签名确认后存档。
5.2.2预测性维护，生产部基于过程数据以及设备的使用寿命，设备劣化趋势或可能出现的潜在故障进行预防性检测，发现检测项目趋势已接近不合格，应采用更换部件或设备调整等方式保证设备的能力，预测性维护记录由维修员做好保养检查和维修记录。
5.2.3设备在不使用的情况下，应包装后存放，并做好标识与防护工作，防止存放不当造成设备损坏与精度不准等现象。
5.2.4制定关键设备与重要设备零配件的备用计划，经技质部主管或以上人员审批后安排购买或。

ISO9001：2015内审检查表
检查内容
1 理解组织及其环境
是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。
2 理解相关方的需求和期望
是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？
3 确定质量管理体系的范围
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？
4 质量管理体系及其过程
是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
培 训 项 目
实施国家实验室认可管理体系知识宣贯、动员
国家实验室认可管理体系标准相关知识及作用宣讲
实施国家实验室认可管理体系ISO/IEC17025：2001标准培训
实施国家实验室认可管理体系文件编写培训
实施国家实验室认可体系实施前总动员培训
质量手册、程序文件、作业文件、记录实施前培训
测量不确定度培训
内审员培训
管理评审培训
认证前迎审培训

1.目的
为了确公司在接受合同之前，对客户的所有要求都已明确，并且有能力满足客户要求并有计划地安排产品生产，特制定本程序。
2.范围
本程序适用于本公司对客户的各种要求进行相应评审的过程。
3.职责
3.1供销部主导。
4.定义
4.1合同评审：接单后，审查本公司能否满足客户关于产品质量、数量、交货期、和服务等方面的要求。
4.2常规订货：客户要求订购的产品符合本公司现有产品的规格、品质。
4.3订货（定制品）：客户要求订购的产品不符合本公司现有产品的规格、品质,如新品等。
5.程序
5.1客户要求的识别
5.1.1 供销部在接到客户书面合同时，应对各种要求，如产品数量、交货期、外观要求、功能要求、包装要求、、要求（材料成份、规格等）、运输、服务要求以及其他方面的要求等进行沟通协调。
5.1.2 若客户没有明确规定有关要求，则供销部人员应识别预期或规定用途所需的要求，如外观、国家/行业/企业标准中所规定要求等，包括法律法规所规定的要求也应予以识别，以利后续工作的开展，确保客户的要求能充分得到识别并能予以满足。
5.1.3供销部应对顾客要求进行识别，顾客要求体现在（质量协议、采购协议、技术协议、供应商手册）等文件中，建立《顾客要求识别清单》， 并对实施情况进行统计分析。
5.2客户要求的评审
5.2.1 供销部人员对客户合同相关要求完全识别后,即以内部工单向生产部传递相关信息。
5.2.2 生产部对产品的交期；如仓库无，则采购部负责评审物料入库交期；品质部对产品品质要求进行评审。
5.2.3 若在评审过程中对客户的要求有异议时,由供销部人员及时与客户进行沟通协调,并将协调的结果反馈给相关部门,并再次组织相关部门对客户的要求进行评审。
5.2.4 客户相关要求得到满足后,才可签订此合同,若不能与客户要求达成一致,则上报供销部负责人进行终裁决或取消合同。
5.2.5 合同评审记录为直接在合同/订单上签字确认。
5.2.6 每份合同须盖公司公章或合同章、并签名确认。

管理体系认证阶段
1 . 协助进行文审整改工作
咨询协助进行文审整改工作，确保CNAS的文件审核*。
2. 认证评审组提出的不符合项的整改
咨询会贵进行不符合项的整改，制订整改计划和纠正措施，收集证据，并提供整改报告的样本。确保实验室的整改报告能检查，并得以批准颁发认可证书。
ISO9001认证咨询服务流程：
步：咨询老师初访，对公司有个大概的了解，对公司作出分析与策划。
第二步：让员工了解标准内容和9001的可行性，对公司内部的精英进行内审员培训
第三步:咨询老师针对性的工作组，编写流程图，产品描述，确定关键控制点，确定方针，目标，承诺和组织机构，确定体系结构及采用标准条款程度，进行管理手册，程序文件的编写，修订。
第四步：咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
第五步：体系正式运行，公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核，然后管理评审，进行改进，
第六步：提交申请，进行正式审核，审核员对不符合项提出意见进行整改，通过，*及后续的持续改进和努力。
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