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化学药品的标记、贮存和使用
1化学试剂、消毒剂及清洁剂入库时,品保检验员必须检查其名称、数量、浓度含量、生产厂家、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、适用范围等,并检查合格证,确认合格方可入库。
2化学药品由仓库负责储存和保管。储存条件符合要求与其他物品分开存放,并不得与食品混放。必要时放在加锁的柜子中,防止随便乱拿,并设立警告标示。
3生产所使用的清洁剂和消毒剂必须放置于位置,并做出清楚正确的标识。
4盛装化学药品的容器必须耐腐蚀、坚固、封口严密。
5加工间派专人领取消毒剂及其它化学试剂并登记;领取后专人保管使用并有明显标识,避免误用。
6对库存化学品进行清点,对因在储存过程中出现色泽变化、吸潮等异常情况或标签不清晰的化学品,不得使用。
7消毒剂配制和使用时,必须严格执行说明书进行稀释处理。
8监督检查
生产每周对化学药品进行检查,每月不定期对其他部门的化学药品的储存、使用情况进行检查;各使用部门领用前检查核对所负责的化学药品的品种、数量及标识。
◆是否有清晰的组织结构图?
◆相关或岗位的职责是否得到规定并形成文件?
◆受审部门的职责是什么?
◆是否规定所有员工有责任向人员汇报与食品安全管理体系有关的问题?
◆组织是否了负责处理问题的人员?是否明确了人员的职责和权限?
◆人员接到问题汇报后,是否适时采取了措施并记录了所采取的措施?
◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?
◆各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系?
◆各类人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系?
◆组织是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容作了规定?程序制定过程中是否听取了员工意见?
◆是否与顾客或消费者进行了沟通?沟通的内容是否包括产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书)、问询、合同或订单处理及其修改,以及包括抱怨的顾客反馈?
◆是否与食品主管部门进行沟通。
◆是否与对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行交流?
◆是否就影响食品安全的事项进行内部沟通?
◆食品安全小组是否及时获得了变更的信息?这些变更的信息是否包括但不限于以下方面:
产品或新产品;
原料、辅料和服务;
生产系统和设备;
生产场所,设备位置,周边环境;
清洁和卫生方案;
包装、贮存和分销系统;
人员水平和(或)职责及权限分配;
法律法规要求;
与食品安全危害和控制措施有关的知识;
组织遵守的顾客、行业和其他要求;
来自外部相关方的有关问询;
表明与产品有关的食品安全危害的抱怨;
影响食品安全的其他条件。
◆食品安全小组是否在内部沟通中,扮演着关键的角色?能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息?
◆食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上?
◆管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审的输入?
◆组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确?
◆可能发生的事故或紧急状态是什么?
◆是否有程序?
◆程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的内容?
◆是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策?
◆针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用?
◆对策是怎样确定的?是否经过论证?
◆是否有明确的处置程序、方法、措施和组织?
◆是否有明确的职责和资源**?
◆有无与相关部门联络的规定?
◆如何规定的?是否演练过?
◆演练的效果如何?
◆是否根据演练结果对程序加以修改?
◆有无上述记录?
◆什么情况下评审?
◆什么情况下修订?
◆是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修订?
◆是否对修订的程序进行评审、批准?
◆程序的更改是否有记录?
◆评审的时间间隔是怎样规定的?
◆是否按规定的时间进行管理评审?
◆管理评审是否由总经理亲自主持?
◆受审部门应为管理评审提供什么资料?
◆管理评审的输入是否包括下列内容:
① 以往管理评审跟踪措施的实施情况;
② 验证活动结果的分析情况;
③ 可能影响食品安全的环境变化情况,包括与组织食品安全和法律法规有关的发展变化。
④ 紧急情况、事故和撤回的情况;
⑤ 体系更新活动的评审结果;
⑥ 对沟通活动(包括顾客反馈)的评价情况的;
⑦ 外部审核或检验的情况。
⑧ 改进建议。
◆是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理?
◆能否确保关键控制点**出或操作性前提方案失控时,受影响的终产品得到识别和控制?
◆是否评审了所采取的纠正的有效性?
◆纠正是否得到了相关负责人的批准?是否做好了纠正记录,记录包括不符合的性质及其产生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品?
◆当发生失控时,是否及时进行了纠正,以使失控的操作性前提方案重新恢复受控?组织是否对纠正的有效性进行了评审?
◆对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品,是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了评价,并在必要时,按不合格品控制的要求进行处理?评价结果是否予以记录?
◆食品安全小组是否对确认控制措施和控制措施组合所需的过程进行了策划?策划的输出是否形成了文件并严格实施?
◆食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证和改进?
1.0 目的
通过有效的管理防止潜在的异物污染产品,或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除,以确保产品安全,并预防质量事故的发生。
2.0 适用范围
本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关涉及生产部、行政部、维修部、质管部及采购部。
3.0 引用文件
GB/T 19001-2000 7.5 生产和服务提供
QCMS QPE 7.5-02 Extraneous Matter Management
4.0 定义
异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质,甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。举例如下:金属、玻璃、石头、头发、塑料、甚至原料本身所附有的物质(例如坚果壳等)
5.0 职责
5.1 生产部、维修部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在,及防止异物污染产品;并负责相关异物控制措施的落实。维修科负责检测器的校正、维修、维护。
5.2 生产部负责相关异物控制措施的执行。
5.3 研发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。
5.4 采购部配合质管部、研发部实施供应商审核;当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。
总则
公司根据公司规模、产品类型、过程复杂程度及其它接口过程关系,编制了HACCP体系文件。公司的HACCP体系文件主要包括:
a) 食品安全方针、食品安全目标及分解;
b) HACCP手册;
c) 体系程序文件或对其的引用;
d) 作业文件(包括规范、作业书、管理办法等);
e) 记录;
f) 外来文件(相关的法律法规、产品标准、顾客文件等)。
HACCP手册
HACCP手册内容应包括:
(a)体系的范围、包括所覆盖产品或产品类别、操作步骤和场所以及食品链其他步骤的关系;
(b)公司HCCP体系程序文件或对其引用;
(c)公司HACCP体系各过程及相互作用的表述、对过程的控制要求及方法将体现在各层次的安全管理体系文件中。
对HACCP体系文件的基本要求:文件规定应和实际运行操作一致,应随着HACCP体系的变化及食品安全方针和食品安全目标的变化及时修订HACCP体系文件,定期评审,确保适宜性、充分性和有效性。
文件控制
公司制定并执行《文件控制程序》,以确保与食品安全有关的所有相关性文件处于受控状态,从以下方面得到控制:
a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分适宜的;
b) 必要时,对现行文件进行评审与更新,修改发布时需再次批准;
c) 文件起草部门负责编制文件受控清单,以识别文件现行修订状态;
d) 确保与食品安全体系有关的部门和现场获得相关文件的有效版本;
e) 对文件要分类有序的存放和标识,保持文件的清晰,便于识别并方便检索;
f) 确保使用的外来文件在使用前得到确认,并控制其分发;
g) 所有作废文件及时撤离现场销毁,防止作废文件的非预期使用。
记录控制
公司制定并执行《记录控制程序》,对食品安全记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等作出规定,为产品符合规定的食品安全要求,HACCP体系有效运行提供证据。