咨询到位 审核顺畅-柳州FSSC22000认证顾问-食品安全管理体系认证

一级文件 食品安全管理手册
二级文件  程序文件
1 《风险和机遇识别及应对控制程序》
2 《能力控制程序》
3 《沟通与信息交流控制程序》
4 《文件控制程序》
5 《记录控制程序》
6 《内部审核控制程序》
7 《管理评审控制程序》
8 《纠正措施控制程序》
排水设施
排水系统的设计和建造应保证排水畅通、便于清洁维护；应适应食品生产的需要，保证食品及生产、清洁用水不受污染。
排水系统应安装带水封的地漏等装置，以防止固体废弃物进入及浊气逸出。
排水系统出口应有适当措施以降低虫害风险。
室内排水的流向应由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域，且应有防止逆流的设计。
污水在排放前应经适当方式处理，以符合国家污水排放的相关规定。

1． 文件要求
总则
a. 食品安全管理体系文件应包含的内容
b. 标准要求必须形成的文件、程序和记录
文件控制
a. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面内容
b. 外来文件的内容和管理要求
c. 记录与文件的关系
记录控制
记录的作用及控制要求
管理职责
管理承诺
管理承诺的内容和证据
食品安全方针
a. 组织的食品安全方针应包含的内容
b. 组织的食品安全方针在组织食品安全管理过程中的作用
c. 标准中对食品安全方针的管理要求
d. 食品安全方针和食品安全目标的关系
食品安全管理体系策划
食品安全管理体系策划的内容和要求
职责和权限
a. 职责和权限确定的作用及范围
b. 职责和权限的沟通要求
c. 标准中要求 “人员”的含义

用清楚的方式記錄不符合事項，讓被稽核方能了解和解讀。
確保所有的不符合事項報告是有事實根據的。
紀錄觀察事項。這些是具正面的特質，但是通常反應可能發生的潛在不符合事項狀況。
稽核報告應易讀的。

生物污染的控制
食品加工过程的微生物
根据产品特点确定关键控制环节进行微生物；必要时应建立食品加工过程的微生物程序，包括生产环境的微生物和过程产品的微生物。
食品加工过程的微生物程序应包括：微生物指标、取样点、频率、取样和检测方法、评判原则和整改措施等，具体可参照附录A的要求，结合生产工艺及产品特点制定。
微生物应包括致病菌和指示菌，食品加工过程的微生物结果应能反映食品加工过程中对微生物污染的控制水平。
a. 不合格品管理
①　标识与隔离
经检验判定为不合格的物料、半成品、成品由相关检验负责人开具《不合格品管制单》，做好“不合格”标识，并通知仓库或车间予以隔离，然后将记录知会相关方。
②　记录
相关检验负责人应对不合格的物料、半成品、成品的名称、批号、数量和有关检验数据按检验控制要求规定记录在检验表中并将检验结果传至相关部门，以便沟通协调及处置。
b. 纠正措施
相关检验负责人应责成相关部门对不合格的物料、半成品、成品进行纠正（降级/让步/筛选），必要时应采取纠正措施。
c. 控制措施
①　厂长有产品自检的判定权，相关检验负责人对生产过程中出现的个别不合格品有处置权。
②　相关检验负责人负责对成批的不合格品做出判定和处置决定。
③　当发生重大不合格的现象时，由厂长根据不合格品的性质召集有关部门代表参加评审，讨论处理方式。
④　处理方法为让步、筛选的物料、半成品或成品应在检验单上做好相应的记录，并跟踪和反馈使用情况。
d. 处理方法
①　让步
对次要不合格的物料、半成品在不予处理（纠正）的情况下照常使用，需确定仍能满足预期的使用目的及被客户接受；合同有要求时应经客户同意。
②　筛选
对不合格的物料、半成品、成品进行筛选，以使经处理后的产品满足规定的要求，经筛选后的物料、半成品、成品应由相关检验负责人重新检验。
③　退货、退料
进料检验发现的不合格的物料，由相关检验负责人做好物料不合格标识，仓库负责立即隔离相关物料，采购员负责联系相应供应商进行退货处理。
生产过程中发现的不合格的物料，由生产操作员在进行调拨处理，说明退料原因，经厂长审核后，将不合格的物料退回仓库：
1) 不合格的数量较少或偏差较小的物料由仓库登记后统一划区存放，每个月将退料情况反馈至采购员，由采购员与供应商交涉补货或者索赔，并将不合格情况作为供应商评审输入。
2) 不合格的数量较大或偏差较严重的物料，经相关检验负责人确认后，开具《不合格品管制单》知会生产管理人员，生产管理人员负责收回已投入生产线的该批物料，由仓库暂时登记保管，采购员应立即联系供应商，要求退货或协商处理，情节严重者可取消其合格供应商。执行退货的填写《退货单》，其他情况应保持处理记录，由厂长负责。
3) 出现配方更改致使原有合格的原料不予采用的情况应由研发部发通知到相关检验负责人和生产管理人员，再由相关检验负责人负责通知仓库和配料把该原料收集起来，并贴上标识给予隔离。
4) 返工
对于经返工可以达到要求的半成品、成品，由生产管理人员隔离相关产品并组织人员进行返工，返工后的产品应进行全检，由相关检验负责人负责执行或监督。
5) 报废
对不能使用且返工又不经济的半成品、成品由责任部门填写《报废申请单》，经相关检验负责人审核，厂长批准后，予以报废处理。
e. 记录签批
①　由部门判定
相关检验负责人自或与其他有关部门对不合格品进行判定时，由相关检验负责人主管直接在检验报告上审批，必要时由有关部门会签，对让步接收的应决定依据。
②　由厂长判定
相关检验负责人根据评审会议的决定，在检验单上进行判定也可由生产管理人员签发。
f. 客户退货
①　客户退回的不合格品由相关检验负责人检验确认后，由仓库接收并作好标识。
②　对于客户退货，相关检验负责人根据实际质量情况及时划分为返工或作废料处理，并填写《退货处理记录》。客户退货的处理由厂长根据相关检验负责人的判定执行。
③　所有经返工的产品必须由相关检验负责人全检合格后才能入库、出售。
g. 潜在不安全品的处理
①　在**出关键限值条件下生产的产品由关键控制点监视人员直接识别潜在不安全品，对其进行标识和隔离。
②　不符合操作性前提方案条件下生产的产品，现场生产人员**将其标识和（或）隔离，编制《品质异常追查表》通知品管人员评价不符合的原因和由此对食品安全造成的后果，满足如下情况的取消标识和隔离，否则应更改标识为潜在不安全品：
1) 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平。
2) 相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平。
3) 尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。
③　对潜在不安全品由品管人员从如下方面获得证据可作为安全产品放行，否则应作为不合格产品处理：
----除监视系统外的其他证据证实控制措施有效。
----证据显示，特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果。
----充分抽样、分析和（或）充分的验证结果证实受影响的批次产品符合被怀疑失控的食品安全危害确定的可接受水平。
h. 撤回召回
不合格品或潜在不安全品在标识和隔离前，所有受不合格影响的批次产品应在本工厂的控制下予以保留。当确定为不安全的不合格产品已经不在公司控制范围内时，食品安全小组和厂长应通知各经销商及相关方，并启动撤回或召回。
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