证书可查 顾问可信-厦门ISO9001认证审核-质量管理体系认证

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
1．目的
识别和评价公司活动/产品/服务中能够控制和可以施加影响的环境因素，并判定出重要环境因素，及时更新有关环境因素的各项信息。
2．范围
         适用于公司环境因素的识别、评价及更新活动。
3．职责
3.1管理者代表审核批准重要环境因素；
3.2生产部负责组织环境因素的识别和评价，确定重要环境因素；
3.3各部门协助进行环境因素的识别与评价。
4．程序
4.1环境因素识别
生产部每年组织公司各部有关人员开展一次环境因素识别活动，填写《环境因素评价表》，记录环境因素识别、评价结果。
4.1.1识别范围
公司所涉及的原料、采购、加工、贮存、运输、销售、服务、后勤等过程，设备、设施的维护，资源、能源使用，以及工艺管理和生活福利等方面；  
4.1.2识别环境因素
考虑污水、废气、噪声、粉尘、固体废弃物、资源与能源利用以及对社区影响，考虑覆盖过去、现在、将来三种时态和正常、异常、紧急三种状态。
从环境问题发生的方式或产生的原因来看，应该从以下七个方面予以明确识别：
• 废水排放（造成水污染问题）：如由于管理不严产生污水的泄漏和渗漏，日常排放的生活污水，特别是含重金属、有毒有害物质、各类富营养物质的排放等。
• 废气排放（造成大气污染问题）：生产工艺环节或生活中的废气、臭氧层破坏物质（氟利昂、哈龙等）排放、汽车尾气排放、烟尘等。
• 废物排放（造成固体废物污染问题）：一般生产性垃圾，如各种包装物、生产费料等；有害的危险固废，如含各种工业用油、危险化学品、重金属、污泥、废抹布、废墨桶等；一般生活垃圾，如日常用品、办公用品等。
• 土地污染（源于废水排放、固废堆放、化学品渗漏、自然沉降等过程）：常见的土地污染是由于油的渗漏，导致地面被油浸渍、土壤被污染；其他还有如各种化学品、重金属对土地的污染。
• 原材料及资源能源消耗：包括水、电、气及原辅材料的使用和消耗。
• 生态问题：由于人类各种活动，导致对生态及动植物资源的损失和破坏，包括土地资源的不合理开发利用等。

是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参加管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
对采购物资如何验证？其依据是什么？
对于重要物资（A类）采取全检的方式，不合格的产品立即退货。对于比较重要物资（B类）采取抽检的方式，不合格的产品立即退换。对于物资，采取外观检查的方式，不合格的产品可退换、可让步接收。
采购物资验证执行相关国家标准。
是否对确保产品符合性的测量和装置进行了识别？是否配备了必要的测量和装置? 本公司识别和确认了和测量装置有：千分尺、卷尺等，其配置满足生产要求。
是否建立了测量和装置台帐？是否编制了校准和检定计划？是否按规定要求进行了维护和保养？ 查计量设备台帐和检定计划，完整清晰，填写规范。
计量设备设专人管理，随时检查和维护，确保处于正常的使用状态
发现测量和装置偏离校准状态时，对先前测量结果的失效性怎样处理？ 当发现这类情况时，将该设备及时撤出现场，请有的部门或人员进行校准和检定。对先前测量结果进行复测。

支援小組組長
需有準備的
參與和結束會議
完成指派的工作
依照時間表完成稽核和稽核範圍
記錄和支援所有發現
及時向被稽核方通報有關情況
完善地保存所有文件
保守機密
需客觀和合乎道德的
追蹤矯正措施

根据《管理评审控制程序》的规定和公司质量环境管理体系的运行情况，各部门进行了充分的准备，在本次评审中就以下几方面进行了报告、讨论和评审。
1.内部质量审核情况及上次外审结果及措施
1.1按照《内部审核控制程序》规定和《2018年度 审核计划》，于5月10--11日进行了内部质量审核。此次审核内容全面，覆盖了所有部门和条款。审核共发现不符合项1项，各责任部门认真分析原因，制定并实施了纠正/预防措施，并按期完成。
通过内审，公司管理人员学会了依据标准和公司质量环境管理体系文件进行判断，发现问题，解决问题，使公司质量环境管理体系有效运行。
大家认为，这次内审基本上是成功的，为完善和改进质量环境管理体系起到了较好的促进作用。但各部门负责人标准理解还不够深刻，这需在培训工作中去提高的她们的质量意识和管理水平。
1.2上次外审开据的不符合，均已按要求整改，原因分析准确，采取的纠正及预防措施可行，至今措施有效；目前无类似不符合再次发生。
制订行动计划使其符合法规及其他要求：
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求，那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划，在认证审核前使其得到充分满足。
2．确定是否ISO9001：2015标准的所有要求都得到满足：
评审第4步中进行的差异分析的结果，确定是否ISO9001：2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法（第5步），那么组织可以准备好启动审核过程，为认证做准备(*12步）。反之，则进行第8步。
3．制订质量方针、目标及文件战略：
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001：2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括：
a) 质量方针；
b) 质量目标；
c) 质量手册；
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书；
f) 记录表单等。
4．修改、引用或制定QMS文件：
一旦组织的文件战略确定下来，便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式，重要的方面都要有适当的代表。完成之后，切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。