检测和校准实验室能力建立-ISO17025实验室认可咨询-顾问协助 材料方便

IS017025标准培训
1. 实验室认可的发展历史及其意义；
2. 实验室质量体系与文件控制；
3. 实验室分包与服务供应商的控制；
4. 实验室记录的控制；
5. 实验室的纠正措施与预防措施；
6. 影响实验室检测技术能力的10要素分析
7. 实验室检测方法的确认
8. 实验室检测的质量控制
9. 实验室检测误差来源分析
10. 问题讨论与解答
质量监督员职责
(1)协助质量负责人对涉及厦门汉墨企业管理咨询有限公司检测工作的质量进行监督；
(2)检查检测的技术标准、文件的有效性和使用是否正确；
(3)协助厦门汉墨企业管理咨询有限公司处理异议申诉（投诉），协助技术/质量负责人处理质量事故；
(4)监督检查环境条件和测量设备是否符合规定要求，检查检测工作是否按规定程序检测细则进行。

实验室认可依据:ISO17025 (CNAS/AC01)
培训内容：
章：合格评定基础知识
*二章：计量技术基础知识
*三章：质量管理基础知识
*四章：实验室认可准则CNAS/AC01
一、CNAS/AC01《检测和校准实验室能力的通用要求》的性质和作用
二、主要内容
三、准则主体部分的结构
四、管理要求
五、技术要求
*五章：质量体系内部审核和管理评审
*六章：实验室质量体系文件编写
一、质量手册
二、程序文件
三、作业书
*七章：认证/认可准备工作
一、实验室的准备工作
1．培训内审员
2．确定检测/校准范围和控制区域
3．编写质量体系文件
4．宣贯评审准则和质量体系文件
5．对文件进行全面管理实施
6．对人员进行培训、考核、授权、发证，建立健全人员档案
7．对仪器进行全面管理（检定、校准、标识、建档、维修记录、计划）
8. 量值易变的仪器和参考标准进行期间核查
9．开展监督活动和检测结果的质量控制
10．开展比对试验或其他验证活动
11．开展测量不确定度评定
12．记录管理（列出记录格式清单、编号、存档）
13．开展供应商调查、评价、选择
14．对供应品和服务消耗性材料进行验收
15．收集处理抱怨和意见
16．开展内部质量体系审核（外审前至少一次，全要素全部面全领域覆盖）
17．进行质量方针、目标考核
18．开展管理评审（外审**次）
19．采取纠正措施、预防措施，跟踪验证，关闭不符合项
20．填写申请书和申请材料
二、实验室要提供的记录、计划、报告等
1．实验室成立文件、法人
2．任命文件、授权记录
3．文件控制清单和发放登记记录
4．记录清单（包括格式清单、已产生的记录清单）
5．人员培训计划、培训考核记录、考核总结
6．人员、人员档案
7．仪器设备维修计划、记录、使用记录
8．检验原始记录
9．检验证书、报告
10．使用的仪器设备一览表
11．仪器设备周期检定/校准计划
12．实验室制定方法的计划
13．方法确认的结果
14．开展新项目的评审记录
15．合同评审记录
16．其他等等记录
三、现场检验项目考核要注意的问题
四、评审员可能问到的问题及回答
*八章：质量控制
一、外部质量控制
二、采用统计技术的内部质量控制
三、认可规则5.9节质量控制方法的实施
*九章：评审和报告符合规范的规则

1. 现状调研
根据贵公司实验室的实际情况，我司指派专项咨询师与贵公司人员配合对原有体系现状进行调研；调研目的是在贵单位原有体系基础上完善和建立与ISO/ICE17025标准要求相符合的质量管理体系。调研的内容为：**机构、业务范围、能力分析、认可评审的项目参数、人员、仪器设备及实验室环境情况、已有的质保体系，为正式咨询工作的开展，提供相应的依据。
2. 申请书填写
讲解认可申请书的填写方法和应注意的问题，重点讲解检测能力范围和仪器设备/标准物质配置表的填写方法，符合国家实验室认可委的要求，避免走弯路，使申报一次成功。
3. 全员培训
向全体员工宣传贯彻ISO/IEC17025标准的内容与要求，提高全体员工对ISO/IEC17025标准的认识，与自己岗位职责结合在一起，提高人员素质，促进检测工作的提高。
4. 体系文件编制咨询
在调研的基础上，咨询师针对实验室的具体情况编制质量手册、程序文件，并达到ISO/IEC17025标准的要求，同时符合实验室的现状，具有可操作性。对三层次文件进行策划，使文件化体系深入到具体工作岗位、业务，为实验室的体系文件培训、运行及贯标与具体业务紧密结合成一体奠定基础。
5. 内审员培训
咨询师依据ISO/IEC17025标准条款结合贵实验室现状和手册、程序文件、三层次文件讲解如何制定内审计划、内审的准备工作、审核内容、审核要点、如何编制内审检查表、现场审核方法、不符合项的确定、不符合项的整改与验证、内审报告的编制、如何通过内审提高管理体系运行的有效性，达到持续改进的目的。
6. 运行（内审前）
咨询师在本阶段按岗位、部门分别，促使各岗位都能按分工行动，理解与运用程序、作业书，逐步按标准要求运行；使管理体系能初步进行，有一定效果，为内部审核做好准备工作。
7. 管理体系内部审核
在咨询师下，进行内审全过程活动；明确组长、组员、审核日程，由组长**进行准备工作如小组分工、编写检查表、文件熟悉，现场审核收集证据进行记录，开具不符合报告、内审报告、跟踪验证。内审目的在于发现问题，解决问题，弥补体系之不足。
8. 运行（管理评审前期）
咨询师根据内审中发现的主要问题和运行过程中的薄弱环节进行针对性的咨询，使管理体系全面的满足要求，更进一步完善各部门、各岗位标准化工作，不断改进和提高，按PDCA四个循环八个步骤推动体系的运行。本阶段工作对内审发现的问题进行纠正、验证、跟踪的同时做管理评审的准备工作。
9. 管理体系管理评审
依据实验室的质量方针、目标对管理体系的现状进行综合性评价，提出管理、人员、设备、技术、业务等方面的改进建议，以提高管理体系运行的符合性、有效性。
10. 评审之前运行
管理评审后的验证、认可评审前的强化提高，先安排评审前培训，使各岗位人员在前期管理体系运行的基础上通过培训，更能进一步提高对质量手册、程序文件的理解，并在关键环节、薄弱之处加强，尽可能减少外审不符合项。
11. 不符合项整改
专项咨询师应对评审组提出的文审和现场审核不符合项进行整改，制定行之有效的整改措施并及时上报实验室会使实验室能按预定时间得到CNAL。

实验室：从事校准和/或检验的机构。
（实验室）能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
校准：在规定条件下，为确定测量设备或测量系统所指示的量值，或实物量值或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
检测（测试、试验）：是指按照规定的程序，确定给定产品、过程或服务的一个或多个特性所组成的技术操作。
检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。
标准：为促进的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。
法定（计量）单位：由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。
（计量器具的）检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
具有丰富ISO17025实验室认可的工作及学习经历，是CNAS认可的技术及管理评审员，有众多检验测试中心的评审经历，深知测试实验室存在的不足及良好的操作范例，熟悉CNAS对实验室认可的要求。
风采，内容丰富，深入浅出，幽默风趣，为众多企业实验室提供实验室测试及ISO17025认可体系培训，深知ISO17025的策划、建立、运行及改进的规律，企业的实验室管理从入门到熟练直至精通。
培训方案针对贵公司的要求进行反复推敲及精心考虑，针对性强，适用性强，专场，意见，充分考虑企业的实际情况并可进行灵活的培训时间及进度调整。
分期付款，通过CNAS认可后结清所有款项。
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