食品安全体系认证-中山FSSC22000认证前提

FSSC22000认证适用范围
1.易的动物产品，包括屠宰 (例如：肉罐头、家禽、鸡蛋、奶制品、鱼类产品)
2.易的蔬菜产品 (例如：水果罐头、果汁、蜜饯、蔬菜罐头、腌菜)
3.保质期较长的产品 (例如：罐头食品、饼干、点心、油、饮用水、饮料、通心粉、面粉、糖、盐)
4.食品制造过程中需添加的 (生物) 化工产品 (例如：添加剂、维生素及生物添加剂) 不包括工艺技术、工艺助具
5.饲料类产品 (动物饲料、鱼类饲料等)。
样品核对、送出及跟踪  
客户样品需求的样品，经质量部部确认后，选择适当的运输方式，将样品和附属文件等数据同时送至客户，并确认客户收到。 
业务对所送出的样品定期追踪客户评估、使用状况，统计样品回馈率，掌握客户端的信息。 
当新客户有销售订单时，经市场部负责人审核后,把详细信息录入系统。  
新产品信息确认  
业务接到客户需要公司配合开发新产品信息后，需跟客户确认其产品的相关信息，如：产品的详细规格，产品的用途，市场的前景，投资收益率、终端客户等，将信息提供给生产部和质量部部审核。 
新产品信息可行性审核通过后，反馈回市场部联系客户确认，便于备料排产。 
订单作业  
市场部门接到客户订单后，需对订单产品进行审查,根据订单要求填写《产品订单评审表》，传送生产、质量部门进行评审、确认。
对于常规订单，市场部门将确认以下内容： 
A、产品规格  
确认客户需求型号、规格、包装规范及产品特性要求（包含环境物质的要求）。
B、单价  
审核是否与报价单单价一致，若交易后单价调整，需以正式报价单与客户确认，并按与客户合同条款标准执行。 
C、交期  
审核客人对交期的需求，结合报价时给客人的交货周期及客人每月的实际出货安排；针对规格产品或新产品，生产部门须在两个工作日内回复交期给市场部；付款条件、送货数量、地点、客户的收货时间、接收人等问题需同客户确认。

食品及食品添加剂合同评审程序
 产品要求的确定
营销部收到客户招标资料或传真订单后，应与对方充分沟通，明确顾客的产品要求，如产品规格型号、数量、交期、质量指标等，还应明确与产品有关的义务，包括法律法规的要求。
对产品要求的评审
在接受合同前，营销部应对已经识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对合同的产品要求事实评审。
评审
产品要求的评审应在合同签署前完成，应确保：
a)产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定。
b)顾客没有以文件形式提供时（如口头订单），顾客要求于接受前应得到确认。
c)与以前表述不一致的合同要求已经予以解决。
d)公司有能力满足这些要求。
评审结束填写《合同审核意见书》。
合同的分类
a)常规合同：含公司已生产过的产品类型的合同。
b)非常规合同：公司承接某个客户的批订单或该产品料号是次生产。
营销部负责将订单交相关部门进行生产及服务能力的确认。
合同的签署和实施
合同签定后，营销部负责将订单内容转生产部安排生产。
营销部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。
合同的变更
当产品合同因为某种原因需要变更时，需重新签定订单或订单补充协议，并经双方确认后生效；或与客户通过传真、电子邮件沟通。

GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。

公司应合法销售产品，销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认，销售客户应提供有效的法定复印件，并加盖单位公章（红色）；
产品生产企业应提交下列：
 企业营业执照
 产品生产许可证
 产品GMP证书
 使用本公司原料药的产品的注册批准文件
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列：
 企业营业执照
 产品经营许可证
 产品GSP证书
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式
PRPs及危害控制计划的确认与验证 查PRPs危害控制计划的确认与验证记录 查阅控制措施组合确认记录，对CCP、OPRP进行了验证，结果有效。
危害控制计划 查危害控制计划内容是否包括：
1、CCP或OPRP控制的食品安全危害
2、CCP的关键限值或OPRP的行动准则
3、监视程序
4、不符合出现时的纠正预防措施
5、职责和权限
6、监视记录 查危害控制计划，内容包括了CCP或OPRP控制的危害，CCP的关键限制和OPRP行动准则，措施，纠正措施，人员职责及权限，监视记录等
撤回/召回 查是否建立有关产品撤回的程序？
食品安全小组组长每年是否组织进行产品撤回学习？演习后是否进行了经验总结（填写“产品撤回演结报告”）？是否根据演习中发现的问题对相关文件进行了必要的修改？ 查有《撤回召回控制程序》，基本符合。
查有7月份举行的撤回召回演练预案、演练记录。
内部审核 内审控制程序，内审报告，内审问题及整改情况，内审员情况等。 查有《内部审核控制程序》，基本符合。
体系今年导入体系，内审正在进行。
内审计划条款安排较合理。
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