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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
与ISO认证公司机构沟通的常见问题：
1、企业的运作信息，比如:所属行业，产品和服务的种类；
2、企业的规模，比如：人数，地址数，面积等；
3、企业的经营安排，比如：是否是季节性生产，审核过程中需要ISO认证公司机构需要配合的事项。
1. 目的
对公司知识实行统一、有效的控制和管理，从而改进和提升公司质量管理水平，达到
佳的产品质量、成本和交期的绩效。
2. 适用范围
适用于公司知识管理过程。
3. 定义
3.1公司知识:对过程运作和实现产品/服务符合性所需的知识。如设计、生产、服务过程中获取的经验教训,的管理方法、技能技艺、检测方法，科研成果，知识产权等.
4. 权责
4.1各部门:负责本部门公司知识文件的管理。
5. 作业程序
5.1公司知识管理的内容及部门
5.1.1设计标准、设计原则、产品标准、科研成果、工艺成果、知识产权（含**）、企业标准、产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析书、产品维护指南失效分析等，由研发部负责.
5.1.2生产过程管理规范、生产过程控制文件、生产过程中获取的经验教训等，由生产部负责.
5.1.3设计、生产过程中的典型，批量，惯性问题等发生情况的处置方法，结果记录分析和结论意见等由技质部负责.
5.1.4的管理理念、管理方法、工作方法、技能技艺、检测方法、QC成果等，由技质部负责
1制定沟通和协商计划
与内部和外部利益相关者进行充分的沟通和协商，帮助识别内外部风险，并确保利益相关者认同和支持风险处理（应对）计划。风险评估小组制定总的风险评估计划，各部门制定与利益相关者的沟通和协商计划，并在此基础上识别出本部门的所有有关风险。
2 适当地帮助明确环境；
1) 确保利益相关者的利益被理解和考虑；
2) 帮助确保风险充分地被识别；
3) 将不同领域的知识一并用于分析风险；
4) 确保在界定风险准则和评定风险时，不同的观点被恰当地考虑；
5) 确保认同和支持风险处理（应对）计划；
6) 加强在风险管理过程中的变更管理；
7) 制定一个恰当的内部和外部沟通和协商计划。
持續的改進
尋求持續的改進
透過下列改進ISMS的有效性
安全政策
安全目標
安全審查的結果
安全稽核
矯正措施
預防措施
管理審查
分析威胁发生频率
等级 标识 分级 定义
1 很低 几乎不可能 出现的频率小（或<=1次/十年）；仅可能在非常**和例外的情况下发生
2 低 不太可能 出现的频率较小（或≈1次/两年）；或一般不太可能发生；或没有被证实发生过
3 中 可能 出现的频率中等（或≈1次/半年）；或在某种情况下可能会发生；或被证实曾经发生过
4 高 很可能 出现的频率较高（或≈1次/月）；或在大多数情况下很有可能会发生；或可以证实多次发生过
5 高 非常可能 出现的频率高（或>=1次/周）；或在大多数情况下几乎不可避免；或可以证实经常发生过
分析脆弱性被利用率
等级 标识 定义
1 很低 强度好，如果被威胁利用，造成损害的可能性<=5%
2 低 强度不好，如果被威胁利用，5%<造成损害的可能性<=30%
3 中等 脆弱，如果被威胁利用，30%<造成损害的可能性<=70%
4 高 很脆弱，如果被威胁利用，70%<造成损害的可能性<=95%
5 很高 非常脆弱，如果被威胁利用，造成损害的可能性>95%
ISO认证需要哪些条件：
1、合法经营：具备营业执照，生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质；
2、 运行 3个月的体系；
3、 特种设备检测报告；
4、 工种、特种设备操作证等人员资质。
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