行业认证服务业
认证种类FSSC22000食品安全体系认证
服务内容FSSC22000食品安全体系认证培训辅导
所在地厦门
HACCP认证HACCP危害分析与关键控制点体系认证顾问
FSSC22000认证FSSC22000食品安全体系内审员培训
发货地厦门或深圳
FSSC22000认证内审员培训FSSC22000食品安全体系内审员培训
FSSC22000认证培训FSSC22000认证内审员培训
周期3个月左右
价格费用面谈,优惠
公司机构正规
适用标准FSSC22000 V5.1
审核流程顺畅
材料我方提供
资料协助整理
认证条件顾问预审
审核前提咨询把关
组织管理体系的整合程度(适用于多体系认证申请)
如果是多体系,(两个或两个以上体系)请按照下面表格中的内容勾选本组织管理体系的情况:并确定终的整合程度是 %
级别 整合程度低(0%-40%) 整合程度中 (40%-80%) 整合程度高(80%-)
管理体系整合情况
分别建立管理体系:
□ 策划机制各不相同;
□ 管理评审各自进行;
□ 对法律要求的监视不一致;
□ 有不同的管理体系文件。
一定程度上建立整合管理体系:
□ 一个管理体系协调员和不同的管理者代表;
□ 管理体系文件部分整合,如手册、程序;
□ 对管理体系文件和记录协调控制;
□ 虽然策划机制不同但各管理体系的管理评审一起进行。
为一套整合的文件,适宜时,包括适度融合的作业文件:
□ 考虑总体经营战略和计划的管理评审;
□ 对内部审核采用一体化的方法;
□ 对方针和目标采用一体化的方法;
□ 对体系过程采用一体化的方法;
□ 对改进机制(纠正和预防措施、测量和持续改进)采用的一体化方法
□ 一体化的管理支持和管理职责。
对现场检查所发现的缺陷项目,应根据其缺陷严重程度以及产品风险分类,综合判定其风险高低。风险评定应遵循以下原则:
所评定的风险与缺陷的性质和出现次数有关。
所评定的风险与产品的类别有关。当产品为一般风险产品时,缺陷项目一般不会被评定为严重缺陷,除非发现较端情况,如:企业存在欺行为,或大范围的交叉污染,虫害成群或其他不卫生的情形。
所评定的风险与企业的整改情况有关。当企业重复出现前次检查发现的缺陷项目,表明企业没有整改,或没有采取适当的预防措施防止此类缺陷项目再次发生,风险等级可根据具体情况上升一级。
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1、目的:建立产品销售记录管理,便于产品的追踪及收回。
2、适用范围:适用于本公司产品销售记录的管理
3、责任者:营销总监
4、管理规程
4.1原料销售时必须及时按批准确填写《销售记录》(见附表)。
4.2销售记录由销售内勤填写。
4.3销售记录内容包括:品名、剂型、规格、批号、数量、收货单位和地址、发货日期、联系人及电话等。
4.5销售记录按批整理归档,建立《小时记录管理台账》(见附件),并由专人保存至产品有效期后一年。
4.6记录的存放应便于查找、便于查阅。销售记录的查阅经营销总监批准,且不得带出存放地点,相关信息不得外泄。
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公司应合法销售产品,销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认,销售客户应提供有效的法定复印件,并加盖单位公章(红色);
产品生产企业应提交下列:
企业营业执照
产品生产许可证
产品GMP证书
使用本公司原料药的产品的注册批准文件
业务员经该公**人授权的委托书
业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列:
企业营业执照
产品经营许可证
产品GSP证书
业务员经该公**人授权的委托书
业务员件复印件及联系方式
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1、目的:使销售工作按计划,有步骤地实施,经营目标的实现。
2、适用范围:适用于本公司销售计划的管理。
3、责任者:营销部
4、管理规程
4.1销售计划内容:
销售计划应包括市场分析、产品分析、背景分析。市场占有率、产品销量、销售费用、销售成本、销售网点、销售、销售人员、销售方法等。
4.2销售计划的编制、审定
销售计划由营销部组织编制,营销总监批准。
4.3销售计划编制的依据
4.3.1本公司的经营目标。
4.3.2市场调研资料。
4.4销售计划编制应注意的问题
4.4.1结合本公司实际情况,合理制定销售计划目标。
4.4.2对各种信息资料进行分析,并充分听取销售*人员的意见。
4.5销售计划应有一定的性和严肃性,销售计划一经通过,不得随意变动,若需调整,由营销总监决定,销售员有建议权。
4.6销售计划经批准后,形成《销售计划审批单》应分送生产部。
4.7生产部应定期对营销部制定的销售计划执行情况做出分析。
采样时间可以是:
a) 消毒后,生产加工前;
b) 生产时;
c) 生产后,设备已得到清洗,消毒前。
1#PEM区的采样时间一般采用*三种方式,当采用*二种方式采样时,需要仔细分析并建立基线数据。2#PEM区和3#PEM区应采用种和*二种方式。
4.3.5 采样计划应该灵活,允许小组抽取额外的样品。
4.4 采取环境样品
4.4.1 采样规则
a)环境样品:对于每一个样品的位置,使用海绵擦拭尽可能大的面积或至少一平方英寸。对于少于一平方英寸的位置,则擦拭整个位置。采样后要对每个采样点进行消毒。使用的灭菌海绵应采自于合格供应商,且无菌包装。在采样之前使用中性缓冲溶液进行湿润。在以无菌方式采取水样时要使用经清洁灭菌过的且能牢固封口和方便运输的防漏塑料袋或广口塑料瓶。空气样品可以采用自动空气样品采集器或沉降板。
b)产品样品:无论何时只要有可能,产品样品应以原始的未开包的方式运输以减少处理和限制交叉污染的潜在可能。如果产品未经包装、散装或装在较大的容器中不适合运往实验室时,应采用无菌程序将一定比例的样品转移至事先安排用于运输样品的已经灭菌的样品袋或容器中。
c)样品标识和运输:样品在装入运输容器前,应该清楚标识。无论何时尽可能在塑料袋和瓶上直接贴标签。做一份所有样品的记录,包含样品描述、样品采集的时间和日期、采样人、采样地点、样品批号、分采样品时原包装的识别。环境海绵、产品和水样应包装在装有冷冻冰袋的低温包装中(非冷冻状态)运送到实验室。样品应尽可能快地运送到实验室。在运输前以及实验室收到样品时必须考虑样品的温度。在分析前,样品温度应保持在0-7.2℃,时间不**过48小时。
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