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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证公司机构说明:
1、 ISO认证机构公司大致分为4类或者4个档次:国际大认证机构、国内大认证机构、国内带标认证机构、国内不带标认证公司;
2、 ISO认证机构公司的选择主要考虑贵公司做认证的目的,比如:客户是否在国外、是否要给客户什么印象等;
3、 ISO认证公司机构的选择还得考虑做认证的费用预算,如果没有特别要求可以选择*点的认证公司机构。
新产线的配置与布局建议
产线效率的梳理,压缩可能存在的浪费空间
人员效率的提升,优化作业过程
可能的精益生产工具的引入
流程的持续改进 持续关注,与公司一起探讨可能存在的改进空间,优化现场布局。
额外生产类工具的培训与实际使用引导
生产人员的能力建设与梳理
公司培训课题(时间、心态、管理意识等方面的分享与跟进过程) 根据现场需求,整合培训资源,进行室内专堂培训。

組織應定期進行內部ISMS稽核已決定其控制措施目標、過程及程序是否:
符合本標準及相關法律或管理的要求
符合所識別的資訊安全要求
有效的實作與維護
如預期的執行
稽核計畫應事先規劃,考慮稽核的過程與區域之狀況及重要性,以及先前稽核的結果。稽核準則、範圍、頻率及方法應予以界定。稽核人員的選擇與稽核的執行應確保稽核過程的客觀及公平。另外,稽核人員不應稽核其本身的工作。

為防止不符合事項發生,組織應決定措施,消除ISMS要求之潛在不符合事項之原因,以防止其發生。所採取之預防措施應與潛在問題之影響相稱。預防措施之文件化程序應訂出以下要求:
鑑別潛在的不符合與其原因。
評估採取預防發生不符合措施的需求。
決定並實施所需之措施。
紀錄所採取措施之結果。
審查所採用之預防措施。
組織應鑑別已變化之風險及鑑別預防措施要求之焦點放在顯著變化之風險上。
預防措施之優先順序應依據風險評鑑之結果加以決定。

Level 1–安全政策手冊為管理架構的摘要,其中包括了資訊安全政策和控制措施目標,以及適用性聲明書中所提及已實施的控制措施。
Level 2–程序程序用來實施所要求的控制措施,描述who、what 、when 、where等安全流程和不同部門間的控制措施。
Level 3–工作指導書、檢查清單、表格等解釋工作和活動的細節,以及如何完成特定的工作。包括詳細的工作指導書、表單、流程圖、服務標準和系統手冊…等。
Level 4–紀錄紀錄活動實行以符合等級1、2和3文件要求的客觀證據。可能是強制性的隱含在每個BS7799條款中。例如:機房訪客登記簿、稽核記錄和存取授權…等。
ISO9001认证咨询服务流程:
步:咨询老师初访,对公司有个大概的了解,对公司作出分析与策划。
第二步:让员工了解标准内容和9001的可行性,对公司内部的精英进行内审员培训
第三步:咨询老师针对性的工作组,编写流程图,产品描述,确定关键控制点,确定方针,目标,承诺和组织机构,确定体系结构及采用标准条款程度,进行管理手册,程序文件的编写,修订。
第四步:咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
第五步:体系正式运行,公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核,然后管理评审,进行改进,
第六步:提交申请,进行正式审核,审核员对不符合项提出意见进行整改,通过,*及后续的持续改进和努力。
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