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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证ISO体系认证申请办理:
1、 明确申请认证种类,体系运行时间满3个月;
2、 体系的人数、认证范围涉及的数量和地址;
3、 体系申请需要的附件:申请书合同(需盖章签字)、营业执照、相关资质证书、体系手册程序文件。
了解企业管理现状,了解企业高层与基础心态;
提出符合实际的问题应对建议,可能涉及深层次的如薪酬制度、厂规厂纪、绩效评估制度、员工关系管理等方面。
不断优化更改后的新运作模式,让模式顺利落地并促进发展。 了解企业管理现状,了解企业内外部环境,不定时提出一些管理建议。

可用性(A)赋值:
根据资产在可用性上的不同要求,将其分为五个不同的等级,分别对应资产在可用性上的达成的不同程度。
可用性(A)赋值的方法
级别 价值 分级 描述
1 很低 可用性价值可以忽略 合法使用者对信息及信息系统的可用度在正常工作时间低于25%
2 低 可用性价值较低 合法使用者对信息及信息系统的可用度在正常工作时间达到25%以上,或系统允许中断时间小于60min
3 中等 可用性价值中等 合法使用者对信息及信息系统的可用度在正常工作时间达到70%以上,或系统允许中断时间小于30min
4 高 可用性价值较高 合法使用者对信息及信息系统的可用度达到每天90%以上,或系统允许中断时间小于10min
5 很高 可用性价值非常高 合法使用者对信息及信息系统的可用度达到年度99.9%以上,或系统不允许中断
导出《信息资产资产清单》
判定重要资产
按照资产赋值的结果,经过相加法得出重要性值,从而得出重要性等级,资产重要性划分为5级,级别越高表示资产重要性程度越高。
重要性等级说明
重要性等级 重要程度 重要性值
1 不重要 0<=值<=3
2 不太重要 3<值<=6
3 一般重要 6<值<=9
4 重要 9<值<=12
5 很重要 12<值<=15

1 定期评估
总经办每年应组织对信息安全风险重新评估一次,以适应信息资产的变化,确定是否存在新的威胁或脆弱性及是否需要增加新的控制措施。
2 非定期评估
当发生以下情况时需及时进行风险评估:
a) 当发生重大信息安全事故时;
b) 当信息网络系统发生重大更改时;
c) 总经办确定有必要时。
3 更新资产
各部门对新增加、转移的或授权销毁的资产应及时更新资产清单。
4 调整控制措施
总经办应分析信息资产的风险变化情况,以便根据企业的资金和技术,确定、增加或调整适当的信息安全控制措施。

甲方义务:
1、当咨询进行时,应及时向乙方提供真实、准确的单位相关情况及信息,以确保咨询工作的顺利进行。
2、提供咨询现场咨询、培训、方便。
3、有权要求咨询工作在规定的时限内完成。在满足相关要求的情况下,有权要求确保资质的获得。
五、乙方义务与
1、应高质量地完成咨询工作,在满足相关要求的情况下,确保甲方顺利获得实验室的资质。
2、有权要求甲方按本合同的规定,及时支付咨询费用。
ISO认证需要哪些条件:
1、 合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行至少 3个月的管理体系;
3、 相关的测量仪器校准报告;
4、 特种设备检测报告;
5、 高危行业的消防验收报告。
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