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针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期,并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议:
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断,进行差距分析,找出差距及提供改进建议;
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核,汉墨咨询将安排基础的培训,如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训,内审员培训等;
3、由于标准结构发生了变化,虽对文件要求比较柔和,但标准全文亦有19个地方提到应形成文件,那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留,汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行;
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审,咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
在階段1之前指派
計劃和管理所有的稽核階段
執行階段1的稽核
協助小組及對小組簡報
控制衝突和處理困難的情形
執行和控制所有的小組和被稽核者間的會議
在稽核議題和ISMS上做決定
準時報告稽核的結果
報告所遭遇的阻礙
即時報告重大的不符合事項
具備有效的溝通技巧
是否有部门受控文件清单,从清单中抽查3份看是否有效版本?(从清单中抽查,看有无标识、是否受控)? 提供部门受控文件清单,共列入8种。
均为有效版本,有受控标识。
本部门有哪些记录?记录是否按程序规定进行填写(每种抽查3份记录看其填写情况)? 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份,记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么? 抽查1名员工,回答清楚准确,理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识,更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么? 本部门的质量目标和环境目标参见管理手册。
本部门的职责是什么? 管理手册给予明确规定,部门负责人及员工表示清楚明确。
是否确定了产品实现的过程?本公司的过程是什么? 公司的过程是挤出工序,其控制执行7.5.2。
是否针对具体的产品和项目或合同编制了质量计划? 现有产品为常规产品,无发生重大项目合同,因此暂无质量计划。
是否建立设施台帐?是否安排了检修计划?能否**产品实现的要求? 出示设施台帐,检修计划,有明确的检修维护保养要求。
是否建立了生产和服务提供控制程序? 本公司依据ISO9001 **标准要求建立了《生产和服务提供控制程序》
是否规定了相应的作业书? 《生产和服务提供控制程序》符合标准要求。
查各项操作规程编制实用合理,可操作性较强。
现场是否有存放废弃物的设备?
相关方影响如果控制
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶,并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。已与相关方签订环境安全协议,并发信通知。有发信记录。
供销部有哪些受控文件? 储运部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录? 本部门有记录6种,包括合格供方名录、供方评定记录、采购计划等。
公司的质量方针是什么? 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么? 查问1人回答正确。
储运部的职责是什么? 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通? 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否对所采购的产品根据对产品实现及终产品的影响进行分类? 查采购产品分类明细表,分为A、B、C三类
如何对供方按提品的能力评价和选择供方? 本公司供方名录列入了7个厂家为合格供方,均有供方评审记录,并列入了《合格供方名录》。
是否建立了供方档案?评价结果及评价所引起的任何措施是否装入了供方档案? 提供供方档案,供方评定记录装入了供方档案,查合格供方资料较为齐全。
如何对供方进行控制? 手册(含程序文件)中规定了具体要求,强调对供方实行动态管理。
采购文件有哪些? 合格供方名录、供方评定记录表、供方业绩评定表、采购单等。
采购文件发放前,是否对规定的需求进行了评审、批准?评审的方式是否有效? 出示采购文件,符合规定程序要求,评审方式有效。
是否建立了合同台帐? 出示《合同台帐》,经检查记录完整、正确、及时、清晰。
签订合同之前应该作哪些必要准备工作? 签订合同之前,应及时收集比较完整的业务信息,并通过公司各部门对合同的评审,认为符合规定要求及公司确保有能力提供生产和服务质量,然后方能签订合同。
抽查合同保管情况,是否及时归档?合同是否有效,并已执行? 查合同保管分类放置,清晰明确,方便检索,
是否掌握市场动态?并及时向公司提供市场信息? 能够根据实际市场相关信息,掌握市场动态,及时向公司提供市场信息,以便公司及时调整经营策略。
对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法?有哪些相关记录? 手册对顾客满意做出了明确的规定,通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息,用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《顾客满意度调查表》
管理者应确保整个组织内相关角色的职责、权限得到分派、沟通和理解。
管理者应分派职责和权限,以:
a)确保管理体系符合本标准要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告管理体系的绩效及其改进机会,特别向管理者报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施管理体系变更时保持其完整性。
公司通过会议、培训、文件传递等方式确保各部门各岗位的职责、权限得到沟通和理解。
职责和权限
本公司通过下列文件规定职责和权限
组织机构图
职能分配表
岗位说明书
部门职责
管理手册
安全生产责任制
职业病危害防治责任制
公司通过会议、培训、文件传递等方式确保各部门、各岗位的职责权限得到沟通
公司其他岗位职责见《岗位责任制》文件规定。
2015年9月23日,万众瞩目的ISO 9001:2015正式发布,这标志着**质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC 176工作会Dr. Nigel表示:ISO 9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。
ISO9001质量管理体系是目前应用范围广、发证量多的**标准体系,自1987年问世以来,随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。其之所以如此受欢迎,还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路,同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。