协助申请 标准规范-食品安全体系认证-中山FSSC22000认证

1.标准结构的变化
▪ 采用HSL结构，与ISO9001保持一致，便于整合
▪ 食品安全管理体系系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.食品安全管理体系管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
▪ 增加理解组织环境（4.1）
▪ 增加理解相关方的要求（4.2）
▪ 增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层力和食品安全文化（5.1,5.2）
GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。

1、目的：建立产品销售管理规程，规范产品销售各环节管理。
2、适用范围：适用于本公司产品销售的管理
3、责任者：营销部
4、管理规程
4.1对销售人员管理
对销售组织（人员）开展以人为本、以绩效考核为中心的管理，建立有效的激励机制，鼓励进取和创新精神。销售组织要定期（月或季度）召开全体业务人员会议，以会代课进行培训。
4.1.1研究和分析市场动态和发展趋势，整合队伍营销观念、营销思路和具体营销操作，作到观念**前、思路清晰、对整个营销环境、整个行业趋势和自身实力把握准确。
4.1.2结合业务工作中的具体问题，学。
4.1.3 学习新开发产品的有关知识，如质量标准、用法用量、不良反应防治以及相应的生产质量管理知识。
4.1.4 交流工作中的经验、教训。收集各地产品生产、市场信息。特别对用户的产品质量投诉和产品不良反应要及时反馈并作好授权范围内的调查处理。
4.1.5 总结任务完成情况、评价合同执行情况、货款收回情况。
4.1.6 听取并尽可能地解决销售人员在工作、生活中的实际困难、想法和建议。
4.1.7 分配与下达下月销售任务。
4.1.8 每个月末销售负责人应写出总结、拟订下月销售计划、经评价后作为下月生产计划的参考。
4.2销售人员报酬，实行多劳多得，奖勤罚懒和销售费用**的原则。（具体办法另订）
4.3销售产品的管理
4.3.1 产品必须凭质量受权人签发的成品放行单，方可销售（出库发货）。
4.3.2 产品销售应按“先产先销”的原则。
4.4在销售活动中，根据经销商或生产企业经营情况、信誉好坏进行评级。对信誉低、状况不佳的单位，不予销售。
4.5 对合法的经销商或生产企业实行对公转账。

证书将在ISO22003及ISO Guide 65 （产品认证）的标准下获得认可，为组织提供完整的食品安全管理体系。
食品安全公共可获取规范(PAS) 220:2008增补了对应用于ISO22000标准的前提计划使后者更加完整并使其符合**食品安全倡议（GFSI）组织的要求基准。
FSSC 22000 的颁布意味食品安全标准向统一化及**认可更迈近了一步。FSSC22000 结合了ISO 22000:2018 食品安全管理体系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其内容也被**食品安全倡议（GFSI）认可。GFSI 旨在维持食品安全管理方案的基准审核流程，以实现食品安全标准的统一。同时，通过采纳**零售商公认且普遍认同的 GFSI 标准，有利于促进整个食品供应链的成本效率。
在2001 年，国际标准化组织（ISO）在HACCP 认证基础上，开始为食品行业制定可审核的标准，并于2005 年发布了ISO22000:2018。该标准的目的是为那些需要达到众多不同**食品安全要求的企业，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案内容欠缺，ISO 22000:2018 当时并没有被 GFSI 认可。为了改进内容，一些来自大型跨国企业的对 ISO22000:2018 做出了补充，也就是大家所熟知的公共可用规范（PAS 220:2008）于2008 年生效。
GFSI 认可了ISO 22000:2018 和ISO/TS22002的整合，但是同时也要求建立一个行业体系：注重法规和客户要求的同时，两个标准的整合。在结合了ISO 22000:2018、PAS 220:2008及其他一些法规和客户要求后，食品安全认证会（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作为食品安全管理的**基准而通过。该标准一经实施，FSSC 22000 将成为GFSI 认可的*六项常规标准。这项举措将在**范围内降低供应链的采购成本并提升一致性，同时提高终用户对第三方认证的信心，并提供更多的灵活性及选择性。

样品核对、送出及跟踪  
客户样品需求的样品，经质量部部确认后，选择适当的运输方式，将样品和附属文件等数据同时送至客户，并确认客户收到。 
业务对所送出的样品定期追踪客户评估、使用状况，统计样品回馈率，掌握客户端的信息。 
当新客户有销售订单时，经市场部负责人审核后,把详细信息录入系统。  
新产品信息确认  
业务接到客户需要公司配合开发新产品信息后，需跟客户确认其产品的相关信息，如：产品的详细规格，产品的用途，市场的前景，投资收益率、终端客户等，将信息提供给生产部和质量部部审核。 
新产品信息可行性审核通过后，反馈回市场部联系客户确认，便于备料排产。 
订单作业  
市场部门接到客户订单后，需对订单产品进行审查,根据订单要求填写《产品订单评审表》，传送生产、质量部门进行评审、确认。
对于常规订单，市场部门将确认以下内容： 
A、产品规格  
确认客户需求型号、规格、包装规范及产品特性要求（包含环境物质的要求）。
B、单价  
审核是否与报价单单价一致，若交易后单价调整，需以正式报价单与客户确认，并按与客户合同条款标准执行。 
C、交期  
审核客人对交期的需求，结合报价时给客人的交货周期及客人每月的实际出货安排；针对规格产品或新产品，生产部门须在两个工作日内回复交期给市场部；付款条件、送货数量、地点、客户的收货时间、接收人等问题需同客户确认。
在4#PEM区发现的阳性结果并不涉及到产品，但提供了非产品区域的信息以及存在扩散到整个工厂的潜在可能。
 可行的话，*该区域，限制接近该区域。
 在清洗消毒前进行视觉检查和采样。
 对与阳性结果出现的4#PEM区位置相近的3#PEM区选定区域进行采样，合适的话，对阳性结果位置周围的4#PEM区区域进行采样。预警使污染不要扩散到其他区域。
 依据清洁消毒程序彻底清洗消毒该区域（可能的话，直径至少50英尺）。
 清洁消毒后采取额外的样品以验证清洁消毒程序的有效性。
 从月到天增加密集采样区域的采样频率（4#PEM区与4#PEM区阳性结果接近的3#PEM区的选定位置）。在连续得到3天的阴性结果后，重新执行正常的程序。
各区纠正行为不限于以上内容，例如，还可包括：
a) 在员工中、合作方以及其他方强化安全操作，必要时，重新培训GMP和食品安全规范；
b) 发现并清除产生积水的源头以及识别设备或建筑的污染源和途径；
c) 对损坏的建筑（例如地面、墙体和其他结构）重新修缮；
d) 如果可行，重新对和物流方式进行检查并重新设计；
e) 重新评价生产活动，包括生产、卫生清洁、维护和材料处置等，必要时进行调整；
f) 必要时，重新设计和进行设备维护，对交互影响的位置进行清洁，例如对对地板、上方的管道以及设备等进行清洁卫生。
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