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适用标准ISO22000:2018
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1.目的
在生产过程中,对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制,使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动,从而保证产品质量的稳定和提高。
2.范围
适用于生产过程中4M(人、机、料、法)要素的变更管理。
3.权责
无
4.名词定义
变更:是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更,即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人:是指生产过程中的操作人员。
机:是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料:是指生产过程中的加工原物料。
法:是指生产过程中的加工工艺方法。
5.作业流程
无
6.作业内容
6.1人的变更:作业者因缺勤、调动、离职时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更。
6.1.1.一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外,必须了解设备性能及相关工序之间的影响。(重要工序根据生产状况由现场质检与车间管理人员进行确定)
6.1.2.重要工序人员必须定人定岗,人员不得随意调换,若确实需调换,必须填写《变更申请单》知会现场质检。
6.1.3.车间管理人员根据作业书对新变更的员工进行培训考评,班组长每个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认,现场质检对此员工的作业质量重点检验,直到新员工培训合格为止。
6.2设备、工具的变更:
6.2.1.设备、工具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
6.2.2.在实施过程中,设备人员专人负责设备的调试工作,生产人员专人负责对变更后生产的件进行确认。检合格的,则由现场质检确认,并在质检员下进行小批量生产,确认无误后方可大批量生产。
屋顶及天花板
加工、贮存等场所的室内屋顶应表面平整光滑,易于清扫,以防止灰尘蓄积,避免结露、长霉或成片剥落等情形发生。管制作业区及其它产品暴露场所屋顶若为易藏污纳垢的结构者,应加设平滑易清扫的天花板。若为钢筋混凝土构筑者,其室内屋顶应平坦无缝隙,而梁与梁、梁与屋顶接合处宜有适当弧度。
平**式屋顶或天花板应使用白色或浅色防水材料构筑,若喷涂油漆应使用可防霉、不易剥落且易清洗者。
水、电等配管不得设于产品暴露的直接上空,否则应有能防止尘埃及凝结水等掉落的装置或措施。空调风管等宜设于天花板的上方。
楼梯或横越生产线的跨道的设计构筑,应避免引起附近产品及产品接触面遭受污染,并应有安全设施。

BRC **标准已制定一系列《**标准》,对食品和消费品的生产、产品所用保护性包装、这些产品的贮藏、经销与采购、以及产品销售时的零售环境设定了要求。其他 BRC《**标准》对《食品安全标准》形成补充,而且为供应商审核和认证提供资源。
《BRC 包装与包装材料安全标准》是一部以**食品安全倡议 (GFSI)为基准的认证标准,它设定了对食品和消费品包装材料生产的要求。食品和消费品企业可要求其包装供应商获取本标准的认证。
《BRC 仓储与配送**标准》是一部以**食品安全倡议 (GFSI)为基准的认证标准,它设定了对包装和非包装食品、包装材料和消费品的仓储和配送要求,以及对批发和合约服务的要求。该《标准》不适用于由生产设施管理层直接控制的仓储设施,其将涵盖于相关的制造标准(如《BRC 食品安全**标准》)中。
《BRC 消费品**标准》是适用于消费品生产和装配的认证标准。该《标准》特别排除食品相关产品,如维生素、矿物质和草药补给品,此类产品属于《BRC 食品安全**标准》的范畴。为反映市场需求,《消费品**标准》由两套单的标准构成:个人护理与家居用品,以及一般商品。每套标准针对相关的非食品消费品的生产设定了要求,包括原材料、零件以及成品的生产。
依据《BRC 消费品**标准》对消费品的认证有两个级别:基础和。
《BRC 代理人和经纪人**标准》是一套认证标准,适用于那些转卖产品或为产品贸易提供便利、但不在自己的设施或工厂内生产、加工、包装或贮存贸易产品的公司(尽管此类活动可能通过分包服务提供商提供给其客户)。
《BRC **零售标准》是一套认证标准,它设定了对食品零售业从业公司在产品安全、质量和合法性管理方面的要求。认证范围涵盖零售商总部及其各零售店的适用的运营部分。

本前提方案对 保持卫生环境所必需的基本条件进行了规定,这些规定是在国家法律法规、GMP法规、食品包装容器及材料相关标准的基础上,并结合公司实际和需求而制定的。
本前提方案就下列项目进行了规定:
(1) 建筑物和相关设施的布局和建设;
(2) 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;
(3) 水、空气、制冷、能源和其他基础条件的提供;
(4) 包括废弃物的处理和污水处理的支持;
(5) 设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维修的可实现性;
(6) 其他适用的方面
前提方案是实施HACCP计划的基础,在有效实施前提方案的基础上,才可以对关键控制点进行控制,并产出符合食品安全的产品。因此吉源/吉富全体员工必须严格遵守。

现场审核的情况介绍:
现场审核包括以下各个阶段:
• 会议——确认审核范围和流程
• 生产设施检查——审核体系的实际实施情况,包括观察产品转换规程和人员访谈
• 文件审核——审阅 HACCP 和质量管理体系文件
• 可追溯性核查——包括对所有相关生产记录的审核(如原材料进货、生产记录、成品检查和规格)。此为一种纵向审核——如同 BRC **标准有关审核技术的文件中所规定的那样
• 标签审核——包括对产品标签样品的审核,以检查是否符合规格和法律
• 生产设施检查审核——验证及进一步检查文件
• 审核员对审核发现的终回顾——为总结会做准备
• 总结会——与工厂一起回顾审核发现(请注意,不符合项将以审核机构管理层的后续立核准为准)。
工厂将全程、地协助审核员的工作。代表工厂出席会议和总结会的人员应为经理层人员,他们应持有适当的权限,以确保在发现不符合项时可推进纠正措施的实施。工厂的高运营经理或所任命的副经理应在审核期间待命,而且应出席会议和总结会
ISO22000体系认证准备的资料:
1、食品安全管理体系认证申请;
2、有个法规规定的行政许可文件文件(营业执照/QS证书/卫生许可证);
3、组织机构代码证书复印件;
4、食品安全管理文件;
5、加工生产线、HACCP认证和班次的详细信息;
6、申请认证产品的生产、加工或服务工艺流程图、操作性前提方案和HACCP计划;
7、生产、加工或服务过程中遵守的相关法律、法规、标准和规范清单;产品执行企业标准时,提供加盖当**准化行政主管部门备案的产品标准文本复印件;
8、承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明;
9、产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明;
10、生产、加工设备清单和检验设备清单;
11、厂区平面图;
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