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始终遵守认证认可的相关法律、法规和要求及质量和(或)环境和(或)职业健康安全和(或)食品安全等方面的相关法律法规和要求,如出现违反法律法规的情况时,不能因通过认证而免除甲方的法律责任。
按申请文件、认证方案的要求,提供真实充分的信息和记录,因弄虚作假造成的全部后果由甲方承担。
为现场审核/审查组(包括观察员)提供必要的交通、食宿、通讯、审核/审查期间办公场所及其它必要的工作条件。
提供至少三个月的体系运行的有效证据(体系需运行3个月以上的按相关规定执行)。
总则
公司确定并提供所需的资源,主要应用于:
(1)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
(2)通过满足顾客要求,增强顾客满意。
(3)承担影响产品和要求的符合性及直接或间接与质量有关的工作人员应是能够胜任的,对于胜任能力的判断可从*、在职培训、操作技能、工作经历(经验)等方面考虑。
基础设施
公司为实现产品的符合性所需的基础设施包括:
(1) 建筑物、工作场所、相关设施(水、电供应,通风、管理用电脑等);
(2) 过程设备(生产/检试验/安全设备)和支持(包括运输、通讯或信息系统等)
(3) 基础设施管控依《设备维护控制程序》要求实施。
过程环境
对为实现产品符合性所需的工作环境的确定和管理包括:
(1)配置适用的厂房和储存场地,环境控制要满足国家有关安全生产和环境保护的文件规定,并**符合清洁有序;
(2)公司在生产中应注意环境影响,采取措施减少对工作环境的影响,并对工作场所的噪声、湿度、温度、照明等因素进行控制。
监视和测量资源
1总则
为产品符合规定的要求提供证据,对监视和测量设备进行有效控制。
2测量溯源
(1)确定需实施的监视和测量任务,配置所需的监视和测量设备。并记录于[设备仪器一览表],作为管理之用。
(2)所配置的监视和测量设备必须有与监视和测量要求相一致的能力,并在使用中控制这种能力。
(3)建立对监视和测量设备控制的程序,实施以下内容的控制:
A.对照能溯源到**或国家的标准,合理规定时间间隔及《自校管理规定》要求,编校准计划{“年度保养/校验计划表”}并实施;
B.对*造成准确性变化和精密测量的测量设备,在使用过程必要时,进行调整或再调整{填“外校申请单”并实施};
C.采用适当的识别方式,如合格或停用标识或检定结果证书(或记录)等,以确定其校准状态;
D.对不允许自行调整的测量设备,采取铅封等措施。对允许自行调整的测量设备,提供调整作业书或培训,防止操作者因调整不当而造成测量结果失效;
E.在搬运、维护和储存期间,采取有效的防护措施,提供适宜的搬运方法和贮存条件,提供维护所需资源、防止损坏或失效。
(4)在使用中发现测量设备偏离校准状态或失准时,应及时隔离、标识、维护和再校准;同时应对以往测量结果有效性进行评价和记录,并采取适当的措施;校准和验证记录应予以保持。
组织的岗位、职责和权限
(1)公司建立与质量管理体系运行相适应的组织机构{“组织机构图”}.
(2)公司高管理者规定各部门及相关人员的职责、权限及相互关系质量管理体系的职能分配{“职能分配表”}。
(3)公司明确各为主体的职责和权限、相互关系(各不同职能间的接口)和沟通方法,并进行有效沟通,确保各有关和人员理解一致,以促进组织质量活动协调的有效性。公司质量管理体系有关的职责和权限见各岗位《各部门职责与权限》规定。
技质部负责报告质量/环境目标达成情况、体系文件的适宜性、质量/环境记录的追溯性、过程的监视与测量结果、产品的监视与测量结果、顾客投诉信息、顾客实际和潜在的现场失效及其对质量、安全和环境的影响分析、纠正预防措施的有效性、体系运行存在的问题及改进建议,资源需求的提出等。
供销部负责报告顾客满意度调查结果。
财务部负责报告不良质量/成本。
其他各部门分别报告本部门管理评审输入资料与改进的建议。
总经理与管理者代表对评审输入做出评价,对存在或潜在的不符合项提出改进、纠正和预防措施,确定责任部门、责任人、完成期限。
总经理对涉及的评审内容做出结论,包括进一步的调查、验证。
管理评审内容记录于“会议记录”中,其内容包含评审日期、出席会议人员签名、评审目的、评审内容、评审的主要结论、决议事项、评审后改进行动的要求及追踪确认。
评审内容与评审输入
A.审核结果
B.顾客反馈
C.过程的绩效和产品的符合性
D.预防措施和纠正措施的状况
E.以往管理评审的跟踪措施
H.可能影响质量管理体系的变更
I.改进的建议
a.不良质量成本(内部和外部不符合成本)
b.过程有效性的衡量
c.过程效率的衡量
d.产品符合性
e.对现有操作更改和新设施或新产品进行小制造可行性评估
f.顾客满意
g.对照维护目标的绩效评审
h.保修绩效(在适用情况下)
i.顾客记分卡评审(在适用情况下)
j.通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场实效标识
k.实际使用现场实效及其对安全或环境的影响
评审
总经理组织各部门负责人和有关人员参加,并按评审内容展开讨论和评价。
对所涉及的评审内容作出结论。
形成书面的管理评审报告并分发至参加人员和有关部门。
管理评审发现的不符合项依《纠正与预防措施控制程序》进行整改,办公室协助管理者代表对纠正和预防措施实施效果进行监督,并作好记录。
改进行动
各有关部门针对改进行动的要求制定相应的落实措施,经管理者代表确认后予以实施。
管理者代表或其人员负责检查纠正和预防措施的实施情况并验证其实施效果。
所采取的纠正或预防措施经验证有效,应形成文件。
管理评审内容及要求
由管理者代表提请总经理召开管理评审会议,并建议出席会议人员名单供总经理裁决。
管理者代表或其人员负责管理评审、内部审核及纠正与预防措施执行结果追踪,办公室负责管理评审相关资料的汇总整理。
管理评审会议议程
总经理为会议主持人,各部门负责人参加。
管理者代表负责报告管理体系的运行情况。
办公室负责报告体系文件评审的适宜情况、内外审结果及其不符合项纠正预防措施的执行情况、以往管理评审提出问题点的改善情况、经营计划与业务目标实施与达成情况、环境目标与指标达成情况、环境管理方案的实施情况、环境法律法规及其他要求的符合情况、环境有害物质控制体系的运行情况、体系运行的重大缺失及改进建议等。
将审核、批准后的“年度培训计划”分发各部门。
若需临时增加培训项目,则由各相关部门填写《培训申请表》,报部门负责人审核,若是外派培训必须要经总经理批准后,按培训相关步骤组织实施。
根据培训计划,行政部负责组织实施或委托相关部门组织实施应进行的培训项目。如果没有按《年度培训计划》进行,责任部门负责人要提出书面说明,经总经理批准后,由行政部经理在年度培训计划相应项目处作备注说明,必要时对年度培训计划进行更改、经总经理批准后,重新发放。
各部门按培训计划要求进行培训,培训完成后,培训组织者对培训效果进行评价,评价方式为下述任意一种:口试、笔试、实际操作、并及时将培训记录(包括培训记录表、试卷等)填写完整后交行政部。
对于委外培训人员,由部门提出需求,经申请部门协商推选好人选后,填写“培训申请表”,由总经理批准后,委外培训人员到行政部办理相关手续;
委外培训完成后,受训人员提交学习报告或书,及时将培训记录表及书原件或学习报告交行政部保存。
做好培训记录工作,保存培训档案。培训记录保存至员工离职一年后;
行政部负责确定公司员工激励的管理过程,制定管理办法,通过表扬、奖励等方式激励员工提高质量、环境意识,为实现组织目标、开展持续改进而努力。
行政部应建立关键岗位人才储备机制,培养后备人才,防止因关键岗位人员非正常流失造成的岗位空缺。
行政部须建立稳固的劳动力供应链,防止因产量急增或短时内人员大量流失而造成的用工短缺。