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文件及通用表单的完整性及真实性
1.从上次审核到至今为止记录的体系文件(手册、程序文件、作业书)或其它形式的文件化
信息(版)*; 2.文件清单和记录清单;
3.文件的编制审批需相关人员手动签字且文件封面需加盖受控章;
4.文件发放、更改、作废、回收的记录;
4. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告,末次会议签到表;
(今年内审资料不可与去年资料内容一模一样,不符合不可在同一条款)
5. 管理评审计划、管评记录(输入、输出信息)、管评报告、末次会议签到表; (今年管审资料不可与去年资料内容一模一样,管审整改不可为同一问题,去年改善需追踪记录)
6.计量器具的检定或校准资料:如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业书(如内校)、
内校记录(如内校)等*;
7. 如有特种设备(如叉车、电梯、行车、储气罐等),提供使用许可证、有效的检定报告;储气罐安全附件的定期管理:压力表,6 个月,检定一次、安全阀,1 年,校验一次
8.基础设施维护、保养的资料;* 9.年度培训计划、培训记录、岗位人员证书等
10.上次审核提供的资料(认证合同、上次审核员开具的不符合项及整改记录、内审和管评资料);
11.认证范围内需执行的产品标准:国家标准、行业标准或企业标准(企业标准的备案证据);
本公司有哪些监视和测量设备?是否按规定对其进行了校验并追溯至国家标准?
当监视和测量设备偏离校准状态是如何进行处理?
是否有用计算机进行测量?如有是否对机器进行确认? 公司按照相关标准及顾客的要求进行服务,模式固定,成熟稳定,不用监视和测量设备。公司未采用计算机软件进行监视和测量。
项目实现的策划应考虑哪些方面?针对性特定项目是否形成管理计划并符合要求?
标后服务实现的相关内容及文档是否全面?
总策划有无保留相关记录? 策划了项目的质量目标以及标准、法律法规;
项目实现所需的过程和子过程、程序和作业文件以及资源的需求等;
服务项目所要求的验证、确认、监视和验证活动,以及相应的评定准则和检验规程;项目实现子过程所需的记录。
见设备清单,现有设备基本满足经营要求。
见设备年度保养计划, 基本符合要求。
特种设备暂无。
策划形成的计划、方案、规范、作业文件、流程等全部保留,且以合适的方式传递至服务各环节各人员处。
询问如何使生产和服务设计开发受控? 编制了设计开发控制程序,查:项目设计开发策划输入、评审、输出、记录完整。
体系---------相互关联或相互作用的一组要素
内审---------内部管理审核
产品---------过程的结果
QEO ---------质量环境职业健康安全管理手册
相关方---------关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的团体或个人
部门---------公司内部设置的管理
顾客---------公司提品的接受者
供方---------向公司提供原辅材料、过程和服务的供应方
合格---------满足要求
不合格---------未满足要求
环境因素---------个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素
质量---------产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。
工种---------指电工等须持证上岗的工种。
风险--------不确定性的影响。
风险和机遇-------- 潜在的有害影响(威胁)和潜在的有益影响(机会)。
文件化信息--------组织需要控制并保持的信息,以及承载信息的载体。
事故--------造成、疾病、伤害、损失或其它损失的意外情况。
危险源--------可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
本部门职责是什么?
人员对职责是否清楚? 询问行政部经理:主要负责文件记录控制、人员能力与培训管理、管理体系的运行控制、目标分解及考核等。
行政部经理清楚的回答出自身的职责,其认为行政部人员职责分配合理,可各司其职,顺利完成各项工作。
目标指标的制定及分解、考核情况?
对质量目标进行分解,形成质量目标分解表(各部门),并执行季度考核,提供质量目标考核表,季度考核:各项目标完成。
提供目标指标完成统计,季度完成情况良好。
采购:是否建立采购相关的管理制度?
如何确保采购品符合要求?是否按要求对供方进行能力调查和评价?询问合格供方评价的准则?
采购信息是否表明公司的要求完整性/是否在合格供方进行采购/信息有无授权人的审批?
对采购产品的验证方式有哪些?如何规定?
对分包方的选择及管控:
是否建立了对分包方评价选择的准则?
是否与合格分包方签定了协议或合同?
对分包方是如何进行控制的? 建立了采购控制程序,规定了合格供方的选择和评价准则,并依据准则要求对所有供方进行了调查、选择和评价。提供《供方评价表》,内容符合要求,所附供方资料齐全。对供方的评价比较全面,供方经评价合格后方列入合格供方名录。
抽查1份采购计划和1份采购申请单,对采购产品的名称、数量和验收准则进行了明确的规定,采购计划明确了产品到货的时间及验收准则等信息,以上文件均有相关授权人员批准。物资均在合格供方处采购。
执行采购产品验收制度,对进料检验的范围和方法进行了规定,内容符合要求。
查看了2份进货验收记录,显示对当日采购的产品核对了种类、规格等信息,经检验合格入库。
目前未发生顾客提出在供方现场进行验证产品及服务的行为。
对分包方选择及评价准作出了规定,公司目前无外程,今后在有外程时,会按照管理体系标准的要求及相关制度,实施对分包方的管控。
公司建立和保持《法律法规及其他要求控制程序》,以识别和获取实用的质量、环境和职业健康安全法律法规及其他要求。公司的综合部 应及时获取和更新质量、环境和职业健康安全法律法规、其他要求信息,采取相应的方式将这些信息传递到相关部门和员工以及相关方,在建立、实施、保持和持续改进其环境、职业健康安全管理体系时必须考虑这些合规义务。
公司应保持其合规义务的文件化信息。
相关文件: 《法律法规及其他要求控制程序》
注:合规义务可能会给组织带来风险和机遇。
措施的策划
质量、环境和职业健康安全应对风险和机遇措施的策划依据.
(1) 本公司的重要环境因素、不可接受风险
(2) 适用的法律法规及其它要求
(3) 6.1.1所识别的风险和机遇;
(4) 可选技术方案、财务、运行和经营要求
(5) 如何在公司的质量、环境和职业健康安全管理体系过程中或其他业务过程中融入并实施这些措施;
(6) 如何评价这些措施的有效性
应对风险和机遇措施由高管理者授权责任部门根据如上(1)~ (6)制定,必要时,邀集相关部门共同研究拟定;由管理者代表对应对风险和机遇措施进行审核, 并提交总经理予以审批。
附件一 公司目标一览表
附件二 程序文件目录
附件三 产品实现流程图
附件四 组织架构图
附件五 质量管理体系条款与职能分配表
附件六 环境管理体系条款与职能分配表
附件七 职业健康安全管理体系条款与职能分配表