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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO体系认证需要企业提供的基本信息:
企业中文名称
注册地址
实际经营地址
项目场所(如有)
体系负责人/手机/微信
固定电话/传真
邮箱
认证范围
医人数
有无产品或服务的开发,请说明及理由
现有资质(扫描件也发过来)
需要详细培训(Y/N)
培训方案针对贵公司的要求进行反复推敲及精心考虑,针对性强,适用性强,专场,意见,充分考虑企业的实际情况并可进行灵活的培训时间及进度调整。 更贴合企业的实际需求,从始至终都将提高质量管理水平,通过认证作为我们培训工作的重心,激发企业的做好质量管理工作的积性。

規劃與執行稽核,及報告結果與維持紀錄之責任與要求。應以書面程序予以界定。
被稽核區域管理階層之責任,應確保採行措施沒有不當之延誤,以消除所發現之不符合與其原因。跟催活動應包括所採行措施之查證,與查證結果之報告。

工装管理
工装指制造过程中使用的各种工具的总称,包括、夹具、模具、量具、辅
具、工具等。
工装的标识与建档
1工装须由生产部加贴标签,工装名称与工装编号等相关内容;对于顾客提供的工装,工装编号前加注顾客的商标或顾客公司名称的缩写,以利区分与识别,生产部应确保工装编号的性。
2生产部负责建立《工装台账》,工装编号、工装名称、接收时间、制造商、使用场所等内容,新增工装时,生产部应及时更新《工装台账》,确保账、物相符。
工装的使用
1生产工装在搬运与安装时应轻拿轻放,防止碰伤、跌落,造成工装损坏、变形、精度下降等现象。
2在投入使用前,技术员应先检查工装的状态,确认正常后进行工装安装调试。
3生产过程中,注意做好防护工作,防止损坏和减少磨损。当出现异常时,应立即停止生产与使用,并反馈给技术员、生产经理,已生产产品交品质巡检处理。
4工装经维修后,经品质巡检确认生产品的品质状况,判定合格的方可继续使用。
工装的维护保养
1日常保养,工装在使用前,由使用人员每日对其进行检查、清洁,如需修复,则由技术人员进行。
2定期预防性保养,工装在长期使用状态下,维修人员应按规定的时间进行定期保养或更换。
3预测性保养,工装在使用过程中,根据数据分析发现工装异常时,通知技术人员及时对工装进行检修与保养。
4存储保养,工装停止使用时,技术人员与品质巡检对工装夹具检验,以判定工装夹具可继续使用的程度。对于处于良好状态的工装夹具需作清洁、封存等保养。
工装的报废
1工装的报废由研发部提出,研发部主管确认后,填写《工装报废申请单》,报废原因,经生产部经理批准后,作报废处理。
2工装报废后,生产部应在《工装台帐》上“报废”字样与报废日期。
易损工装的更换
生产部制定《易损工装更换计划》,按计划定期更换易损工装,并记录于《易损工装更换记录表》中。

内部审核员能力
人力资源部对内部审核员的能力进行评价考核并考虑顾客特定要求;人力资源部每年保持一份合格内部审核员名单。
人力资源部在评价考核质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应要求具备以下能力:
a.了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维
b.了解适用的顾客特定要求
c.了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求
d.了解与审核范围有关的适用的核心工具要求
e.了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现
另外,制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性
人力资源部在通过培训来取得人员能力的情况下,应保留形成文件的信息,证实培训师的能力符合上述要求.
内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实:
f.每年执行组织规定的小数量的审核,并且
g.保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如:ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认知.
第二方审核员能力
人力资源部评价考核从事第二方审核的审核员能力,第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求,并证实少具备以下核心能力,包括了解:
a.汽车审核过程方法,包括基于风险的思维
b.适用的顾客特定和组织特定要求
c.ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求
d.适用的待审核制造过程,包括PFMEA和控制计划
e.与审核范围有关的适用的核心工具要求
f.如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现
离职管理
1正常辞职需提前30天以书面形式提出,部门主管根据需要与其面谈并填写好《离职面谈记录表》;离职人员在部门主管处拿《辞职单》填写好离职原因、所属部门以及个人签名后到行政部离职移交手续。
2员工被辞退当天离职手续,工资按公司正常发放工资日发放,离职人员在部门主管处拿《辞职单》,到行政部好相关手续,员工有住宿舍的需填写《员工退宿或更换单》,工资按公司正常发放工资日发放.
3管理人员离职也在部门主管处拿《辞职单》填写好离职原因、所属部门以及个人签名后移交到行政部。
4结算员工工资由部门主管提供,考勤由行政部提供,财务部复核后结算并予以发放。
5转正人员离职需要提**个月以书面 的形式通知公司。
人力资源部每月对公司员工进行抽查员工行为准则及道德准则;对抽查情况每月进行记录,对存在问题情况采取措施。
ISO认证需要哪些条件:
1、合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行 3个月的体系;
3、 特种设备检测报告;
4、 工种、特种设备操作证等人员资质。
http://lsjsqd.b2b168.com