ISO认证辅导ISO14001环境管理体系认证辅导
ISO认证咨询ISO45001职业健康安全管理体系认证咨询
ISO认证费用ISO13485医疗器械质量管理体系认证费用
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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证办理申请需要哪些条件:
1、合法合规,比如:有营业执照、有生产许可证、有经营资质;
2、有必要的开展业务的场所,比如:有租赁合同(办公室或工厂的);
3、有必要的开展业务的硬件条件,比如:生产设备、运输工具、办公设施等;
4、有必要的开展业务的软件条件,比如:运行的软件系统、人力资源;
5、建立ISO管理体系并且顺畅运行;
管理体系的文件编写阶段
1. 必要的管理方法培训
在为实施国家实验室认可管理体系相关知识培训的同时,进行必要的管理方法培训,使受训人员掌握必要的管理方法,并能在管理体系文件编写中有效地采用与实施。
2. 组织管理体系文件编写的培训
我们协助贵公司组成文件编写组,我们会对编写文件的所有人员进行一次编写培训,包括编写格式、编写风格、注意事项、各层次相容性、文件间的接口相容性等等。
3. 组织管理体系文件的编写
我们贵公司文件编写小组人员根据贵公司管理体系结构设计要求编写管理体系文件,管理体系文件包括︰ 质量手册、程序文件、工作文件三个层次文件。
4. 体系文件的修改、审定、批准、发布
所有管理体系文件补充和修改完以后,我们组织有关人员讨件的可行性并进行修订,并交付总经理审批质量手册各程序文件,质量负责人与技术负责人批准产生的作业文件。

信息安全管理文件:
a) 《信息安全管理手册》(含信息安全方针、方针文件、目标文件、信息安全适用性声明);
b) 信息安全管理程序文件;
c) 信息安全管理作业文件;
d) 策划的管理方案、信息安全管理记录表格。
其他文件:
a) 信息安全法律法规及其他文件;
b) 生产、经营、管理、检查与考核记录;
c) 往来文件。

1. 目的
对公司知识实行统一、有效的控制和管理,从而改进和提升公司质量管理水平,达到
佳的产品质量、成本和交期的绩效。
2. 适用范围
适用于公司知识管理过程。
3. 定义
3.1公司知识:对过程运作和实现产品/服务符合性所需的知识。如设计、生产、服务过程中获取的经验教训,的管理方法、技能技艺、检测方法,科研成果,知识产权等.
4. 权责
4.1各部门:负责本部门公司知识文件的管理。
5. 作业程序
5.1公司知识管理的内容及部门
5.1.1设计标准、设计原则、产品标准、科研成果、工艺成果、知识产权(含**)、企业标准、产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析书、产品维护指南失效分析等,由研发部负责.
5.1.2生产过程管理规范、生产过程控制文件、生产过程中获取的经验教训等,由生产部负责.
5.1.3设计、生产过程中的典型,批量,惯性问题等发生情况的处置方法,结果记录分析和结论意见等由技质部负责.
5.1.4的管理理念、管理方法、工作方法、技能技艺、检测方法、QC成果等,由技质部负责

程序文件的符合性研讨与修正;
作业书的符合性研讨与修正;
表单的符合性研讨与修正;
内部工作的查缺补漏,以适应体系要求
关注实际工作流程与体系要求的相符性,对体系要求能融合的就融合在一起,需要分开的就分化掉。如现存的供应商评审环节。 分次举行研讨会,讨论程序、文件与流程的相符性,半年时间内完成。
ISO分内审和外审,内审是公司内部人员,要做的就是在外审的要求下使企业达到ISO的标准,ISO有一套完整的书面的要求,内审照着做就行。然后找一家有资质的认证机构,他们会给你派来外审,外审会经常来给你看看和(当然要钱的,而且挺贵,但没办法,一定要花),验收,就完事了。认证这个对内部来说可以提升企业的质量等管理,对外来说提升了企业形象,多少有用。你不*于紧张,应该可通过。
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