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针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期,并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议:
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断,进行差距分析,找出差距及提供改进建议;
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核,汉墨咨询将安排基础的培训,如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训,内审员培训等;
3、由于标准结构发生了变化,虽对文件要求比较柔和,但标准全文亦有19个地方提到应形成文件,那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留,汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行;
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审,咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
文件控制程序
记录控制程序
法律法规识别评价程序
管理评审控制程序
人力资源控制程序
设备控制程序
顾客投诉控制程序
物资采购控制程序
原辅料安全控制程序
食品安全防护计划
产品标识和可追溯控制程序
产品撤回和召回控制程序
产品运输控制程序
化学品控制程序
监视和测量装置控制程序
HACCP计划验证控制程序
内部审核控制程序
不合格品和潜在不安全品控制程序
纠正和预防措施控制程序
产品放行控制程序
前提方案
操作性前提方案
实验室手册
前提方案控制程序
危害分析的预备步骤控制程序
危害分析控制程序
HACCP计划控制程序
食品安全验证控制程序
1、管理评审改进项无报告,参考22000
2、目标分解中14000/18000内容少,参考呼市“部门目标考核办法”,改为管理目标分解,尤其是行政部
3、*87页改过程,去掉纸板线和印刷,*16页外包去掉模具
4、不合格品处理结果未记录(不合格品处理表)
5、原纸不合格也需记录检测记录
6、满意度调查表缺少客户蒙牛
7、对客户关注度和产品质量关注度的体现点?
8、安全、原纸、产品码垛
9、废水送检频率应适当加大
10、消防:原料进厂、外来人员二次管理、现场员工禁带火种,电线老化措施管理
11、环境:固体废弃物管理
12、现场5S
13、宿舍距离厂区较近,宿舍的,检查
14、内审时需纳入食堂
15、食堂食物中毒、库房危险源识别应在应急预案及演练中体现。
16、风险识别体现在管理活动中
17、目标:指标分解后定期评审、检查修正
质量环境管理体系运行以来,各部门的质量环境管理工作有了较大的提升,生产技术部、供应部、销售部能够严把采购产品的质量关,对合格供方进行评价,**采购产品的质量;制定设备检修计划,定期对设备进行维护保养,来**设备的正常运转,使设备状态保持稳定;加强半成品和成品的检验,**出厂产品的质量。
质量环境管理体系运行以来由于措施得力,产品质量稳定,没有发生顾客投诉。通过管理评审,总体评价质量环境管理体系是有效的。各部门管理人员基本掌握了方式方法,对标准和《管理手册》有了较好了解,从管理评审的输入来看,内审整改情况还是比较满意的,包括顾客满意程度的调查结果比较理想。
公司质量环境管理体系在我公司试运行以来,本部门组织员工多次学习管理手册和程序文件,着重学习了“7.2与顾客有关的过程控制程序”和“8.2顾客满意程度测量程序”。通过学习,大家深刻理解了八项基本原则,特别是条“以顾客为关注焦点”,并落实到工作中。为加强与顾客的交流,我们设专人进行电话接听,并详细记录;对每一合同都及时进行评审,填写《合同评审表》,并录入《合同台帐》。针对原材料的采购,原来存在很大的随意性,且对技术要求也没有规范,使得采购来的原材料有时不能满足生产的需要。在建立并实施质量管理体系以后,编制了采购物资标准,使得采购物资的标准得以明确,有了依据,给采购物资工作带来很大的便利。通过评价供方,**了货源的相对稳定,从而**了原材料质量的相对稳定
经过运行,没有发生一起顾客投诉,顾客意见都得到了圆满答复,顾客投诉率为0,顾客意见处理率,顾客满意率97.5%。
制订行动计划使其符合法规及其他要求:
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求,那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划,在认证审核前使其得到充分满足。
2.确定是否ISO9001:2015标准的所有要求都得到满足:
评审第4步中进行的差异分析的结果,确定是否ISO9001:2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法(第5步),那么组织可以准备好启动审核过程,为认证做准备(*12步)。反之,则进行第8步。
3.制订质量方针、目标及文件战略:
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001:2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括:
a) 质量方针;
b) 质量目标;
c) 质量手册;
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书;
f) 记录表单等。
4.修改、引用或制定QMS文件:
一旦组织的文件战略确定下来,便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式,重要的方面都要有适当的代表。完成之后,切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。