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QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标,并提供已确认目标统计材料(质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析),除初次认证外,均需提供近 12 个月的目标统计分析材料,未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录:如生产任务单、生产记录表、过程
确认表(如有过程)、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单,合同或订单的评审资料,评审结果的记录;* 4.供方评审资料;如合格供方清单,供方评定表等;
5.采购合同或采购清单;
6.销售的出货单/送货单;
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告,有产品型式试验要求的,准备型式试验报告;
8.若认证范围有设计开发,应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目,资料包括:
设计和开发的进度表;设计和开发评审表;设计和开发验证和确认的资料;设计和开发更改的资料;
9.客户满意度调查资料,如客户满意度调查及汇总分析;
1、适用范围:
1.1 适用于公司内部各项质量、环境和职业健康安全活动而进行的管理;
1.2 适用于外部第二方、第三方质量、环境和职业健康安全体系审核;
2、权责:
2.1 本手册由公司总经理授权管理者代表负责拟稿;
2.2 正式文稿由总经理审查、核准后方可生效;
2.3 各职能单位应全力执行本手册各项规定。
3、手册发行
3.l 本手册经核准后,交由综合部管理,综合部建立分发回收记录,手册只限发部门主管(含)以上,使用人员签名后领取使用。
3.2手册应用于公司各项质量、环境和职业健康安全活动,经总经理批准后,亦可提供给客户和认证机构作为了解本公司的参考资料。
3.3 手册修改
3.3.1 为**质量、环境和职业健康安全体系的有效运行或适应公司的发展需要,对手册进行修订是允许的,也是必要的。
3.3.2手册修订依据,主要参考:
a) 有关标准和法律、法规的规定。
b) 社会需求及工作范围的变化、机构/人员的变动。
c) 质量、环境和职业健康安全体系审核和管理评审的决议结果。
d) 纠正和预防措施的实施结果。
3.3.3手册需要修订时,提出者应向管理者代表提交修改要求,由综合部人员记录要求修改内容,报总经理审核;
3.3.4 当手册需改版时,以新版手册发行,回收旧版,旧版由综合部统一报废,具体请参考《文件与资料控制程序》作业规定。
3.4 手册管理
3.4.l 本手册列入移交,工作变动或离职须交接给相关人员,综合部同时修改质量、环境和职业健康安全管理手册的分发管理表,并请接收人签名。
3.4.2手册持有者应妥善保管好手册,防止丢失或损坏。若有发生,应向综合部申报,综合部可重新发行一本,或改换损坏页次,原损坏的收回销毁,遗失或改换的由综合部记录备案。
3.5 手册的宣贯
3.5.1管理考代表应安排、实施宣贯工作,使公司人员熟悉手册及公司的质量、环境和职业健康安全方针、目标,并正确执行。
3.5.2各部门负责人对各部门员工进行宣贯工作。
公司建立和保持《法律法规及其他要求控制程序》,以识别和获取实用的质量、环境和职业健康安全法律法规及其他要求。公司的综合部 应及时获取和更新质量、环境和职业健康安全法律法规、其他要求信息,采取相应的方式将这些信息传递到相关部门和员工以及相关方,在建立、实施、保持和持续改进其环境、职业健康安全管理体系时必须考虑这些合规义务。
公司应保持其合规义务的文件化信息。
相关文件: 《法律法规及其他要求控制程序》
注:合规义务可能会给组织带来风险和机遇。
措施的策划
质量、环境和职业健康安全应对风险和机遇措施的策划依据.
(1) 本公司的重要环境因素、不可接受风险
(2) 适用的法律法规及其它要求
(3) 6.1.1所识别的风险和机遇;
(4) 可选技术方案、财务、运行和经营要求
(5) 如何在公司的质量、环境和职业健康安全管理体系过程中或其他业务过程中融入并实施这些措施;
(6) 如何评价这些措施的有效性
应对风险和机遇措施由高管理者授权责任部门根据如上(1)~ (6)制定,必要时,邀集相关部门共同研究拟定;由管理者代表对应对风险和机遇措施进行审核, 并提交总经理予以审批。
手册的编制和批准
本手册由总经理授权管理者代表主持,组织各部门有关的管理人员(ISO推行小组)编写,管理者代表审核,经总经理批准后发布执行。
手册的印制
手册由行政部印制并编写分发号。
管理手册的受控方式和发放
手册有更改时,必须进行信息传递的为“受控”本,反之为“非受控”本。
“受控”本发放的对象为:公司与质量、环境和职业健康安全管理有关的中层以上的管理、执行和验证工作人员,以及外部有要求的组织(如认证机构)。
“非受控”本发放对象为:经管理者代表批准,需要了解管理手册有关规定的一般人员,以及外部有要求的组织(如咨询单位、顾客)。
手册的更改
手册在运行期间,如发现不完善之处,相关或员工可填写“文件更改通知单"提出更改意见,交行政部;如行政部同意更改,报管理者代表审核,经总经理批准,由综合办公室负责修订并发行。
手册修改时,一页中修改10个地方以上或修改版面20%以上,应进行换页;整体修改量占手册20%以上,应重新换版。如出现下列情况之一亦应进行换版:
1)质量环境职业健康安全管理体系变动较大,原手册已不能适应;
2)质量环境职业健康安全管理体系认证后的监督审核提出换版意见;
3)经营环境、主要产品、法律法规变动较大;
4)ISO9001或ISO14001或ISO45001标准换版。
基础设施的保养和维护是否符合规定的要求?现场检查设备保养维护情况。 提供了设备台账、检修记录等,内容显示:对设备进行了控制和管理。
建立了办公设备登记台账,对其辆进行编号,按照保养的规定对办公设备实施日常的维保,确保了办公的完好状态。
现场看到,设备状态完好,可满足需求。
工作环境是否适宜?环境卫生检查情况如何?
是否根据现场管理有关规定对作业环境进行控制? 工作环境适宜,人员可良好有序的开展工作。
环境卫生检查情况良好,有根据现场管理有关规定对作业环境进行控制。
询问如何使生产和服务提供过程受控? 在产品销售中给员工提出了明确有服务质量要求,管理规范、记录完整,编制并提供文件,对设备不定期的维护,确保正常使用,确定了产品和服务合格放行,验收确认单及后期服务的活动。
对产品是否进行了标识,产品的检验状态标识是否符合规定的要求? 现场通过挂牌、区域进行划分,各种物品通过标识牌进行区分,批号编号可以进行追溯,有性。
为使公司更好地贯彻执行ISO 9001:2015、ISO 14001:2015及ISO45001:2018管理体系,加强对质量、环境及职业健康安全管理体系运行的,特任命本公司熊乐先生为本公司质量、环境及职业健康安全管理体系管理者代表,履行以下职责:
1:确保质量、环境及职业健康安全管理体系符合本标准的要求;
2:确保各过程获得其预期输出;
3:报告质量、环境及职业健康安全管理体系的绩效及其改进机会(见10.1),向管理者报告;
4:确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;
5:确保在策划和实施质量、环境及职业健康安全管理体系变更时保持其完整性。
6:负责与质量、环境及职业健康安全管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。