CMA认证申请实验室认可能力建设指导
CNAS认可申请ISO17025实验室管理体系建立辅导
CNAS认可辅导ISO17025实验室管理体系认可咨询
CNAS认可咨询ISO17025实验室管理体系建立顾问
CMA计量认证辅导第三方实验室CMA认证培训
周期3-9个月
服务区域全国
CMA认证咨询CMA计量认证培训
评审资料企业配合,咨询指导
申请材料指导依据进度结合企业情况整理
评审条件根据实验室基础给出预判
体系要求落实与自检
1. 总结体系要求的正确做法;
2. 制定或修改工作规程
3. 检查规程及其它有关规章制度
4. 及进发现问题及时纠正
5. 介绍申请认证经验
6. 个案分析 / 练习
(1)全面主持厦门汉墨企业管理咨询有限公司技术工作;
(2)主持厦门汉墨企业管理咨询有限公司新增检测项目的可行性分析和技术审核;
(3)负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司测量设备的正确配备和测量设备申购、停用、报废的技术审核;
(4)负责检测工作细则等作业书、设备周检计划和期间核查计划的批准;
(5)负责检测工作所需环境和设施配置的技术审核;
(6)负责对检测过程中技术问题允许例外偏离的审批;
(7)负责组织开展技术校核工作及编制比对(验证能力)结果评价报告;
(8)负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司检测报告型式设计;
(9)负责检测分包方的审批工作。
中国实验室会(CNAS)是我国的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的性,扩大了实验室的度,从而大大提高了经济和社会效益。
依据新颁布RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价准则 检验检测机构通用要求》标准改版编写,配套程序文件及作业书同时发布
为贯彻执行《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局*163号局长令)及RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》新颁布标准文件的规定,适应市场经济发展的需要,满足顾客的需求,保证检测、检验工作的科学性、性和性,提高服务意识和服务水平,并结合本公司的实际工作情况,编制了本公司的《质量手册》
实验室认可依据:ISO17025 (CNAS/AC01)
培训内容:
章:合格评定基础知识
*二章:计量技术基础知识
*三章:质量管理基础知识
*四章:实验室认可准则CNAS/AC01
一、CNAS/AC01《检测和校准实验室能力的通用要求》的性质和作用
二、主要内容
三、准则主体部分的结构
四、管理要求
五、技术要求
*五章:质量体系内部审核和管理评审
*六章:实验室质量体系文件编写
一、质量手册
二、程序文件
三、作业书
*七章:认证/认可准备工作
一、实验室的准备工作
1.培训内审员
2.确定检测/校准范围和控制区域
3.编写质量体系文件
4.宣贯评审准则和质量体系文件
5.对文件进行全面管理实施
6.对人员进行培训、考核、授权、发证,建立健全人员档案
7.对仪器进行全面管理(检定、校准、标识、建档、维修记录、计划)
8. 量值易变的仪器和参考标准进行期间核查
9.开展监督活动和检测结果的质量控制
10.开展比对试验或其他验证活动
11.开展测量不确定度评定
12.记录管理(列出记录格式清单、编号、存档)
13.开展供应商调查、评价、选择
14.对供应品和服务消耗性材料进行验收
15.收集处理抱怨和意见
16.开展内部质量体系审核(外审前至少一次,全要素全部面全领域覆盖)
17.进行质量方针、目标考核
18.开展管理评审(外审**次)
19.采取纠正措施、预防措施,跟踪验证,关闭不符合项
20.填写申请书和申请材料
二、实验室要提供的记录、计划、报告等
1.实验室成立文件、法人
2.任命文件、授权记录
3.文件控制清单和发放登记记录
4.记录清单(包括格式清单、已产生的记录清单)
5.人员培训计划、培训考核记录、考核总结
6.人员、人员档案
7.仪器设备维修计划、记录、使用记录
8.检验原始记录
9.检验证书、报告
10.使用的仪器设备一览表
11.仪器设备周期检定/校准计划
12.实验室制定方法的计划
13.方法确认的结果
14.开展新项目的评审记录
15.合同评审记录
16.其他等等记录
三、现场检验项目考核要注意的问题
四、评审员可能问到的问题及回答
*八章:质量控制
一、外部质量控制
二、采用统计技术的内部质量控制
三、认可规则5.9节质量控制方法的实施
*九章:评审和报告符合规范的规则
ISO17025标准,主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
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