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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO体系认证需要企业提供的基本信息:
企业中文名称
注册地址
实际经营地址
项目场所(如有)
体系负责人/手机/微信
固定电话/传真
邮箱
认证范围
医人数
有无产品或服务的开发,请说明及理由
现有资质(扫描件也发过来)
需要详细培训(Y/N)
已有安全措施的确认
应对已采取的安全措施的有效性进行确认,对有效的安全措施继续保持,以避免不必要的工作和费用,防止安全措施的重复实施。对于确认为不适当的安全措施应核实是否应被取消,或者用更合适的安全措施替代。
安全措施可以分为预防性安全措施和保护性安全措施两种。预防性安全措施可以降低威胁利用脆弱性导致安全事件发生的可能性,如入侵检测系统;保护性安全措施可以减少因安全事件发生对信息系统造成的影响,如业务持续性计划。
已有安全措施的确认与脆弱性识别存在一定的联系。一般来说,安全措施的使用将减少脆弱性,但安全措施的确认并不需要与脆弱性识别过程那样具体到每个资产、组件的弱点,而是一类具体措施的。
已有安全措施一般会通过控制资产的威胁和脆弱性降低资产的固有风险,因此需要对威胁程度和脆弱性进行打分。

让体系运作完善,确保ISO认证证书的持续有效;
让体系符合食品现状,并根据体系要求来公司的实际操作过程,实现两者的有效结合;
培养出一批具备体系运作能力的人,让食品内部有可靠的体系运作人员,让体系一事不在成为公司担心和操心的累赘。
提升目标:
关注食品的生产操作流程,让这些过程实现效率的大化,节约生产成本和管理成本,提升产出,降低不良率。
丰富工厂人员的生产知识,扩大他们的视野,让他们有更多的能力和想法支持到企业发展,并为生产的不断规范化提供动力。

1. 目的
对公司知识实行统一、有效的控制和管理,从而改进和提升公司质量管理水平,达到
佳的产品质量、成本和交期的绩效。
2. 适用范围
适用于公司知识管理过程。
3. 定义
3.1公司知识:对过程运作和实现产品/服务符合性所需的知识。如设计、生产、服务过程中获取的经验教训,的管理方法、技能技艺、检测方法,科研成果,知识产权等.
4. 权责
4.1各部门:负责本部门公司知识文件的管理。
5. 作业程序
5.1公司知识管理的内容及部门
5.1.1设计标准、设计原则、产品标准、科研成果、工艺成果、知识产权(含**)、企业标准、产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析书、产品维护指南失效分析等,由研发部负责.
5.1.2生产过程管理规范、生产过程控制文件、生产过程中获取的经验教训等,由生产部负责.
5.1.3设计、生产过程中的典型,批量,惯性问题等发生情况的处置方法,结果记录分析和结论意见等由技质部负责.
5.1.4的管理理念、管理方法、工作方法、技能技艺、检测方法、QC成果等,由技质部负责

規劃與執行稽核,及報告結果與維持紀錄之責任與要求。應以書面程序予以界定。
被稽核區域管理階層之責任,應確保採行措施沒有不當之延誤,以消除所發現之不符合與其原因。跟催活動應包括所採行措施之查證,與查證結果之報告。
ISO认证需要哪些条件:
1、合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行 3个月的体系;
3、 特种设备检测报告;
4、 工种、特种设备操作证等人员资质。
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