质量管理体系认证-协助申请 有序*-莆田ISO9001认证审核

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
風險處理的步驟
定義一個可接受的殘餘風險等級。
持續的審查威脅和脆弱性。
對已存在之安全控制措施的審查。
應用其它安全控制措施。
導入政策和程序。

文件控制程序
记录控制程序
法律法规识别评价程序
管理评审控制程序
人力资源控制程序
设备控制程序
顾客投诉控制程序
物资采购控制程序
原辅料安全控制程序
食品安全防护计划
产品标识和可追溯控制程序
产品撤回和召回控制程序
产品运输控制程序
化学品控制程序
监视和测量装置控制程序
HACCP计划验证控制程序
内部审核控制程序
不合格品和潜在不安全品控制程序
纠正和预防措施控制程序
产品放行控制程序
前提方案
操作性前提方案
实验室手册
前提方案控制程序
危害分析的预备步骤控制程序
危害分析控制程序
HACCP计划控制程序
食品安全验证控制程序

审核目的 检查本公司管理体系是否持续符合GB/T19001-2016、GB/T24001-2016质量/环境管理体系标准。
审核范围 管理手册覆盖的所有部门和要求，重点是GB/T19001-2016、 GB/T24001-2016所要求及涉及的各。
审核准则 GB/T19001-2016、 GB/T24001-2016标准、管理手册、有关的程序文件，国家相关的法律法规、与顾客签订的合同等。
公司是否建立了文件化的质量环境管理体系？
如何认识建立、实施和保持质量环境管理体系的重大意义？ 本公司根据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015  标准建立了质量环境管理体系及相应文件。包括管理手册（含程序文件）、作业书、管理制度、管理记录、环境记录、健康安全记录等。
建立、实施和保持质量环境管理体系是向社会及相关方做出了承诺，通过公司全员参与，实现质量环境管理体系的有效运作，包括体系持续改进的过程以及为顾客及相关方提供满意的产品和服务以及遵守法律法规和其他要求的承诺。
为了满足顾客的要求和法律、法规要求采取了哪些方式与员工进行沟通？ 沟通的方式有开会、发文件、座谈等形式，将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达到每一位员工。
公司如何确定顾客的需求和期望？ 公司的一切经营生产活动始终围绕顾客这一中心，遵守相关的法律法规，严格执行相关技术标准，以确定顾客的需求和期望，增强顾客的满意。
公司的管理方针和管理目标是什么？
两者的关系如何？ 出示公司的管理方针和管理目标；
根据GB/T19001、GB/T24001标准结合公司的总的经营方针制定管理方针，以管理方针为框架制定管理目标，从而使公司的管理活动有了明确的工作目标和奋斗方向。
管理目标是否在相应层次上得到分解？管理体系是否完整并形成文件？ 本公司各都根据公司管理目标结合本部门的实际制定了本部门的管理目标。管理体系完整建立并形成了管理手册等文件。
对应质量环境管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？  公司管理体系结构图设置了办公室、生产部、品管部、销售部、供应部、储运部等，明确了相应的职能和岗位，相互接口清晰。

如果要求未被實施，為什麼？
風險因未暴露而未被確認
預算、財務限制
環境影響防護措施，如氣候、空間等。
技術，有些措施是技術上不可行的。
文化、社會限制
時間，有些要求無法現在實施。
其它
制订行动计划使其符合法规及其他要求：
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求，那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划，在认证审核前使其得到充分满足。
2．确定是否ISO9001：2015标准的所有要求都得到满足：
评审第4步中进行的差异分析的结果，确定是否ISO9001：2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法（第5步），那么组织可以准备好启动审核过程，为认证做准备(*12步）。反之，则进行第8步。
3．制订质量方针、目标及文件战略：
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001：2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括：
a) 质量方针；
b) 质量目标；
c) 质量手册；
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书；
f) 记录表单等。
4．修改、引用或制定QMS文件：
一旦组织的文件战略确定下来，便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式，重要的方面都要有适当的代表。完成之后，切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。