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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证公司机构说明:
1、 ISO认证机构公司大致分为4类或者4个档次:国际大认证机构、国内大认证机构、国内带标认证机构、国内不带标认证公司;
2、 ISO认证机构公司的选择主要考虑贵公司做认证的目的,比如:客户是否在国外、是否要给客户什么印象等;
3、 ISO认证公司机构的选择还得考虑做认证的费用预算,如果没有特别要求可以选择*点的认证公司机构。
甲方义务:
1、当咨询进行时,应及时向乙方提供真实、准确的单位相关情况及信息,以确保咨询工作的顺利进行。
2、提供咨询现场咨询、培训、方便。
3、有权要求咨询工作在规定的时限内完成。在满足相关要求的情况下,有权要求确保资质的获得。
五、乙方义务与
1、应高质量地完成咨询工作,在满足相关要求的情况下,确保甲方顺利获得实验室的资质。
2、有权要求甲方按本合同的规定,及时支付咨询费用。

文件管制ISMS所需之文件應受保護和管制。應建立文件化程序,以界定所需之管理措施,用以:
在文件發行前核准其適切性。
必要時,審查和更新並重新核准文件。
確保文件之變更與改訂狀況已予以識別。
確保在使用場所備有相關適用版次文件。
確保文件保持易於閱讀並*識別。
確保有需要之人員均有文件可用,且依照其適用之傳遞、儲存及終處理予以分類。
確保外來原始文件已加以識別。
確保文件分發已管制。
防止失效文件被誤用。
過期文件為任何目的需保留時,應予以適當識別。

審查輸出管理階層審查之輸出應包括下列有關之任何決定與措施:
ISMS有效性之改進。
更新風險評鑑及風險處理計畫。
未因應可能影響ISMS之內部或外部事件,必要時將影響資訊安全之程序及控制措施予以修訂,包括
營運需求
安全需求
影響既有營運需求之營運過程
法令或法規要求
合約責任
風險等級風險可接受程度之標準
資源需求。
測量控制措施有效性之改進。

已有安全措施的确认
应对已采取的安全措施的有效性进行确认,对有效的安全措施继续保持,以避免不必要的工作和费用,防止安全措施的重复实施。对于确认为不适当的安全措施应核实是否应被取消,或者用更合适的安全措施替代。
安全措施可以分为预防性安全措施和保护性安全措施两种。预防性安全措施可以降低威胁利用脆弱性导致安全事件发生的可能性,如入侵检测系统;保护性安全措施可以减少因安全事件发生对信息系统造成的影响,如业务持续性计划。
已有安全措施的确认与脆弱性识别存在一定的联系。一般来说,安全措施的使用将减少脆弱性,但安全措施的确认并不需要与脆弱性识别过程那样具体到每个资产、组件的弱点,而是一类具体措施的。
已有安全措施一般会通过控制资产的威胁和脆弱性降低资产的固有风险,因此需要对威胁程度和脆弱性进行打分。
ISO9001认证咨询服务流程:
步:咨询老师初访,对公司有个大概的了解,对公司作出分析与策划。
第二步:让员工了解标准内容和9001的可行性,对公司内部的精英进行内审员培训
第三步:咨询老师针对性的工作组,编写流程图,产品描述,确定关键控制点,确定方针,目标,承诺和组织机构,确定体系结构及采用标准条款程度,进行管理手册,程序文件的编写,修订。
第四步:咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
第五步:体系正式运行,公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核,然后管理评审,进行改进,
第六步:提交申请,进行正式审核,审核员对不符合项提出意见进行整改,通过,*及后续的持续改进和努力。
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