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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证办理申请需要哪些条件：
1、合法合规，比如：有营业执照、有生产许可证、有经营资质；
2、有必要的开展业务的场所，比如：有租赁合同（办公室或工厂的）；
3、有必要的开展业务的硬件条件，比如：生产设备、运输工具、办公设施等；
4、有必要的开展业务的软件条件，比如：运行的软件系统、人力资源；
5、建立ISO管理体系并且顺畅运行；
建立内部环境
内部环境是组织在实现目标过程中所面临的内在环境的历史、现在和未来的各种相关信息。风险管理过程要与组织的文化、经营过程和结构相适应，包括组织内影响其风险管理的任何事物。
从以下方面识别公司的内部环境，形成《内部环境描述》。
（1）治理、组织结构、作用和责任；
（2）方针、目标，为实现方针和目标制定的战略；
（3）基于资源和知识理解的能力（如：资金、时间、人员、过程、系统和技术）；
（4）与内部利益相关方的关系，内部利益相关者的观点和价值观；
（5）组织的文化；
（6）信息系统、信息流和决策过程；
（7）组织所采用的标准、指南和模式；
（8）合同关系的形式与范围。
1 目的
为了对信息安全管理文件的编制、审核、批准、标识、发放、管理、使用、评审、更改、修订、作废等过程的实施有效控制，特制定本程序。
2 范围
本程序适用于文件管理。
3 职责
3.1 管理者代表
负责审定信息安全管理文件，负责批准信息安全程序文件和作业文件。负责批准信息安全管理文件的制订、修订计划，负责批准《信息安全管理手册》（含信息安全方针）和《信息安全适用性声明》
3.2 信息安全小组
a) 负责信息安全管理文件的归口管理。
b) 负责组织信息安全管理文件的制订、修订和评审等管理工作。
c) 负责信息安全管理文件的标识、作废、回收等日常工作。
4 相关文件
《信息安全管理手册》
《信息安全适用性声明》
《商业秘密管理程序》
《信息安全法律法规管理程序》
让体系运作完善，确保ISO认证证书的持续有效；
让体系符合食品现状，并根据体系要求来公司的实际操作过程，实现两者的有效结合；
培养出一批具备体系运作能力的人，让食品内部有可靠的体系运作人员，让体系一事不在成为公司担心和操心的累赘。
提升目标：
关注食品的生产操作流程，让这些过程实现效率的大化，节约生产成本和管理成本，提升产出，降低不良率。
丰富工厂人员的生产知识，扩大他们的视野，让他们有更多的能力和想法支持到企业发展，并为生产的不断规范化提供动力。
管理体系认证阶段
1 . 协助进行文审整改工作
咨询协助进行文审整改工作，确保CNAS的文件审核*。
2. 认证评审组提出的不符合项的整改
咨询会贵进行不符合项的整改，制订整改计划和纠正措施，收集证据，并提供整改报告的样本。确保实验室的整改报告能检查，并得以批准颁发认可证书。
ISO9001认证咨询服务流程：
步：咨询老师初访，对公司有个大概的了解，对公司作出分析与策划。
第二步：让员工了解标准内容和9001的可行性，对公司内部的精英进行内审员培训
第三步:咨询老师针对性的工作组，编写流程图，产品描述，确定关键控制点，确定方针，目标，承诺和组织机构，确定体系结构及采用标准条款程度，进行管理手册，程序文件的编写，修订。
第四步：咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
第五步：体系正式运行，公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核，然后管理评审，进行改进，
第六步：提交申请，进行正式审核，审核员对不符合项提出意见进行整改，通过，*及后续的持续改进和努力。
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