食品安全体系认证-武汉FSSC22000认证材料

FSSC 22000 Version 5 主要变化
▪ 1. ISO22000:2018替代ISO22000:2005；
▪ 2. 个别额外要求发生变化。
食品及食品添加剂合同评审程序
 产品要求的确定
营销部收到客户招标资料或传真订单后，应与对方充分沟通，明确顾客的产品要求，如产品规格型号、数量、交期、质量指标等，还应明确与产品有关的义务，包括法律法规的要求。
对产品要求的评审
在接受合同前，营销部应对已经识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对合同的产品要求事实评审。
评审
产品要求的评审应在合同签署前完成，应确保：
a)产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定。
b)顾客没有以文件形式提供时（如口头订单），顾客要求于接受前应得到确认。
c)与以前表述不一致的合同要求已经予以解决。
d)公司有能力满足这些要求。
评审结束填写《合同审核意见书》。
合同的分类
a)常规合同：含公司已生产过的产品类型的合同。
b)非常规合同：公司承接某个客户的批订单或该产品料号是次生产。
营销部负责将订单交相关部门进行生产及服务能力的确认。
合同的签署和实施
合同签定后，营销部负责将订单内容转生产部安排生产。
营销部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。
合同的变更
当产品合同因为某种原因需要变更时，需重新签定订单或订单补充协议，并经双方确认后生效；或与客户通过传真、电子邮件沟通。

对现场检查所发现的缺陷项目，应根据其缺陷严重程度以及产品风险分类，综合判定其风险高低。风险评定应遵循以下原则：
所评定的风险与缺陷的性质和出现次数有关。
所评定的风险与产品的类别有关。当产品为一般风险产品时，缺陷项目一般不会被评定为严重缺陷，除非发现较端情况，如：企业存在欺行为，或大范围的交叉污染，虫害成群或其他不卫生的情形。
所评定的风险与企业的整改情况有关。当企业重复出现前次检查发现的缺陷项目，表明企业没有整改，或没有采取适当的预防措施防止此类缺陷项目再次发生，风险等级可根据具体情况上升一级。

1、目的：使销售工作按计划，有步骤地实施，经营目标的实现。
2、适用范围：适用于本公司销售计划的管理。
3、责任者：营销部
4、管理规程
4.1销售计划内容：
销售计划应包括市场分析、产品分析、背景分析。市场占有率、产品销量、销售费用、销售成本、销售网点、销售、销售人员、销售方法等。
4.2销售计划的编制、审定
销售计划由营销部组织编制，营销总监批准。
4.3销售计划编制的依据
4.3.1本公司的经营目标。
4.3.2市场调研资料。
4.4销售计划编制应注意的问题
4.4.1结合本公司实际情况，合理制定销售计划目标。
4.4.2对各种信息资料进行分析，并充分听取销售*人员的意见。
4.5销售计划应有一定的性和严肃性，销售计划一经通过，不得随意变动，若需调整，由营销总监决定，销售员有建议权。
4.6销售计划经批准后，形成《销售计划审批单》应分送生产部。
4.7生产部应定期对营销部制定的销售计划执行情况做出分析。

1、目的：建立委托生产与委托检验管理规程，规范委托生产和委托检验管理，确保产品质量。
2、适用范围：适用于委托生产与委托检验的管理
3、责任者：质量部、生产部
4、管理规程
4.1基本要求
4.1.1为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
4.1.2委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其它方面拟采取的任何变更，均应符合产品生产许可和注册批准的要求。
4.2委托方
4.2.1委托方应负责对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，确认采用委托方式仍能保证遵照执行本规范阐述的原则和要求。
4.2.2委托方应向受托方提供所有必要的资料，以使受托方能够按产品注册和其它法定要求正确实施所委托的操作。委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其它物料或产品可能造成的危害。
4.2.3委托方应对受托生产或检验的全过程进行和监督。
4.2.4委托方应确保所有物料和产品均符合相应的质量标准，产品由质量受权人批准放行。
采样时间可以是：
a) 消毒后，生产加工前；
b) 生产时；
c) 生产后，设备已得到清洗，消毒前。 
 1#PEM区的采样时间一般采用*三种方式，当采用*二种方式采样时，需要仔细分析并建立基线数据。2#PEM区和3#PEM区应采用种和*二种方式。
4.3.5 采样计划应该灵活，允许小组抽取额外的样品。
4.4 采取环境样品
4.4.1 采样规则
a)环境样品：对于每一个样品的位置，使用海绵擦拭尽可能大的面积或至少一平方英寸。对于少于一平方英寸的位置，则擦拭整个位置。采样后要对每个采样点进行消毒。使用的灭菌海绵应采自于合格供应商，且无菌包装。在采样之前使用中性缓冲溶液进行湿润。在以无菌方式采取水样时要使用经清洁灭菌过的且能牢固封口和方便运输的防漏塑料袋或广口塑料瓶。空气样品可以采用自动空气样品采集器或沉降板。
b)产品样品：无论何时只要有可能，产品样品应以原始的未开包的方式运输以减少处理和限制交叉污染的潜在可能。如果产品未经包装、散装或装在较大的容器中不适合运往实验室时，应采用无菌程序将一定比例的样品转移至事先安排用于运输样品的已经灭菌的样品袋或容器中。
c)样品标识和运输：样品在装入运输容器前，应该清楚标识。无论何时尽可能在塑料袋和瓶上直接贴标签。做一份所有样品的记录，包含样品描述、样品采集的时间和日期、采样人、采样地点、样品批号、分采样品时原包装的识别。环境海绵、产品和水样应包装在装有冷冻冰袋的低温包装中（非冷冻状态）运送到实验室。样品应尽可能快地运送到实验室。在运输前以及实验室收到样品时必须考虑样品的温度。在分析前，样品温度应保持在0-7.2℃，时间不**过48小时。
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