顾问协助 材料方便-ISO9001认证材料

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
公司按照 GB/T 19001-(2016 )、GB/T 24001-（2016 ）、GB/T28001-2011标准，并结合公司实际情况，建立了质量、环境、职业健康安全整合体系（简称“管理体系”），编制完成《管理手册》。公司进行质量、环境、职业健康安全管理体系的整合，并进行有效运行，向顾客及其他相关方证实了公司有能力控制质量和履行环境和职业健康安全管理的承诺；能够稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行，包括体系持续改进过程的有效应用，以**符合顾客要求和适用的法律法规要求，
进而确产品质量、增强顾客满意和提高环境和职业健康安全管理绩效。

是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参加管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
对采购物资如何验证？其依据是什么？
对于重要物资（A类）采取全检的方式，不合格的产品立即退货。对于比较重要物资（B类）采取抽检的方式，不合格的产品立即退换。对于物资，采取外观检查的方式，不合格的产品可退换、可让步接收。
采购物资验证执行相关国家标准。
是否对确保产品符合性的测量和装置进行了识别？是否配备了必要的测量和装置? 本公司识别和确认了和测量装置有：千分尺、卷尺等，其配置满足生产要求。
是否建立了测量和装置台帐？是否编制了校准和检定计划？是否按规定要求进行了维护和保养？ 查计量设备台帐和检定计划，完整清晰，填写规范。
计量设备设专人管理，随时检查和维护，确保处于正常的使用状态
发现测量和装置偏离校准状态时，对先前测量结果的失效性怎样处理？ 当发现这类情况时，将该设备及时撤出现场，请有的部门或人员进行校准和检定。对先前测量结果进行复测。

GB/T 19000-(2016 )《质量管理体系－基础和术语》
GB/T 19001-(2016 )《质量管理体系－要求》
GB/T 24001-（2016 ）《环境管理体系—要求及使用指南》
GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系—要求》
GB/T4122.1—2008包装基础。
4.1确定公司内外部环境
4.1.1目的：确定与公司的宗旨和战略方向相关并影响实现质量、环境和职业健康安全的预期结果的能力的内外部环境因素。
4.1.2职责：
4.1.2.1总经理及管理者负责内外部环境因素的确定，对内外部环境因素进行识别、分析和评审。
4.1.2.2生产部负责内外部环境因素的收集，对内外部环境因素进行监视。
4.1.3工作程序：
生产部收集有关的内外部环境因素，报管理者，总经理组织有关人员对内外部环境因素进行识别、分析并提出对策。总经理责成生产部编制《内外部环境分析报告》。外部环境分析时应考虑：文化、社会、、法律、金融、科学技术、经济、环境、供应商、竞争环境、市场、外部相关方关注情况、行业形势等。
内部环境分析时应考虑：公司的使命、愿景、价值观、公司的战略方向、公司的管理结构、人员能力、设备、公司知识文化水平、运行环境、总体绩效、竞争的优势和劣势等。
生产部应对内外部环境进行监视，在管理评审时对内外部环境因素的相关信息及其变化进行评审。

1公司制定并公布质量、环境、职业健康安全管理方针，管理方针在内容上应：
a)与公司的总体经营宗旨、环境管理期望和职业健康安全风险的性质及规模相适应；
b) 包括了对满足顾客要求和持续改进管理体系的承诺；
c）有遵守法律法规和其它要求、坚持以污染预防和持续改进的承诺；
d) 管理方针由可测量的管理目标、指标来支持，并为制定和评审管理目标提供了框架。
 2 公司管理方针通过培训、宣传和会议等方式向公司各职能和层次员工和所有为公司工作的员工进行宣传贯彻，确保对其的沟通和理解保持一致，并使其理解保护环境和职业健康安全管理的义务等。
 3 管理方针可为相关方所索取。
 4 在每年管理评审时，由总经理主持对管理方针的持续适宜性进行评审，确保方针符合公司管理的实际。
 5 “管理方针”见 “0.6”。
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后，下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式，也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式：组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施，当正常运行起来之后，再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然，具体实施哪些过程，其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点：对变化可以逐渐导入，不致影响正在进行的运作。
缺点：QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式：组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说，要实施新的过程和程序，原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点：避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点：可能会影响正在进行的运作，甚至会有破坏性后果，陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。