QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标,并提供已确认目标统计材料(质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析),除初次认证外,均需提供近 12 个月的目标统计分析材料,未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录:如生产任务单、生产记录表、过程
确认表(如有过程)、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单,合同或订单的评审资料,评审结果的记录;* 4.供方评审资料;如合格供方清单,供方评定表等;
5.采购合同或采购清单;
6.销售的出货单/送货单;
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告,有产品型式试验要求的,准备型式试验报告;
8.若认证范围有设计开发,应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目,资料包括:
设计和开发的进度表;设计和开发评审表;设计和开发验证和确认的资料;设计和开发更改的资料;
9.客户满意度调查资料,如客户满意度调查及汇总分析;
总经理通过如下方式(主要以会议、培训、交流、文件和记录等形式)对其建立、实施和改进质量、环境和职业健康安全管理体系的承诺提供证据:
a) 对质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性承担责任;
b) 确保制定质量、环境和职业健康安全管理体系的质量环境方针和质量环境目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c) 确保质量、环境和职业健康安全管理体系要求融入与组织的业务过程;
d)促进使用过程方法和基于风险的思维;
e)确保获得质量、环境和职业健康安全管理体系所需的资源;
f)沟通有效的质量、环境和职业健康安全管理和符合质量、环境和职业健康安全管理体系要求的重要性;
g)确保实现质量、环境和职业健康安全管理体系的预期结果;
h)促使、和支持员工努力提高质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性;
i)推动改进;
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
1 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系所需的资源。各部门根据质量、环境和职业健康安全管理体系的实施、保持和改进需求进行识别,提出所需的资源报总经理。
2 总经理为达到以下目的,确定并提供所需的资源:
1) 为实施、保持和改进质量、环境和职业健康安全管理体系的各过程;
2) 为满足法律、法规的要求,满足顾客的要求,以增强顾客满意。
3 总经理在提供质量、环境和职业健康安全管理体系运行所需的资源时,应考虑:
a) 现有内部资源的能力和约束;
b) 需要从外部供方获得的资源。
4 所提供资源可包括:人员、信息、基础设施、工作环境等,公司对人员、设施和工作环境规定了相应的要求,以达到满足顾客要求的目的。
人员
公司建立《人力资源控制程序》、岗位任职要求等制度,通过人力资源规划和人员岗位的编制和确定,确定和提供有效实施质量环境职业健康安全管理体系,并运行和控制其过程以确保质量环境职业健康安全管理体系预期结果所需的人员。
基础设施
公司建立《生产设备和环境管理程序》,确定、提供和维护其运行和确保产品、环境、安全符合性和顾客满意所需的基础设施。
设施的识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:
a) 工作场所(办公场所、临时设施等);
b) 设备和工具(计算机、测试仪器)和计算机软件;
c) 支持(水、电、气供应)、通迅设施、运输设施等。
设施的提供、验收、使用及报废:
a) 公司根据业务开展的需要配置必要的设施;
b) 公司采购或自制的设施(含软件)由相关部门组织验收并进行统一管理;
c) 使用人员应按操作规程或使用说明书,正确使用设施并作好设施的维护保养工作;
d) 设备设施的报废处置按国家有关规定或公司规定执行。
本公司有哪些监视和测量设备?是否按规定对其进行了校验并追溯至国家标准?
当监视和测量设备偏离校准状态是如何进行处理?
是否有用计算机进行测量?如有是否对机器进行确认? 公司按照相关标准及顾客的要求进行服务,模式固定,成熟稳定,不用监视和测量设备。公司未采用计算机软件进行监视和测量。
项目实现的策划应考虑哪些方面?针对性特定项目是否形成管理计划并符合要求?
标后服务实现的相关内容及文档是否全面?
总策划有无保留相关记录? 策划了项目的质量目标以及标准、法律法规;
项目实现所需的过程和子过程、程序和作业文件以及资源的需求等;
服务项目所要求的验证、确认、监视和验证活动,以及相应的评定准则和检验规程;项目实现子过程所需的记录。
见设备清单,现有设备基本满足经营要求。
见设备年度保养计划, 基本符合要求。
特种设备暂无。
策划形成的计划、方案、规范、作业文件、流程等全部保留,且以合适的方式传递至服务各环节各人员处。
询问如何使生产和服务设计开发受控? 编制了设计开发控制程序,查:项目设计开发策划输入、评审、输出、记录完整。
ISO9001质量管理体系认证预期效益:
1.提升质量水准;
2.进行质量管理关键点的检验,着重预防甚于事后补救;
3.增加顾客的信心,提高业绩;
4.量身定制符合企业管理的流程制度;
5.提升企业的形象,加强竞争力。
ISO9001质量管理体系认证咨询步骤:
1、导入准备
调研分析
体系策划
动员
培训
2、体系发布运行
文件撰写
文件发布、运行
3、体系评审
内部审核
管理评审
符合性审核
4、认证
认证前准备
认 证
不合格整改
说明:1.为使产生绩效,上表中内训系以公司之实际案例,作集体之研讨,于过程中一并进行。
2.各项课程为观念及理论架构之介绍,配合过程中安排实务运作与演练。
为使公司更好地贯彻执行ISO 9001:2015、ISO 14001:2015及ISO45001:2018管理体系,加强对质量、环境及职业健康安全管理体系运行的,特任命本公司熊乐先生为本公司质量、环境及职业健康安全管理体系管理者代表,履行以下职责:
1:确保质量、环境及职业健康安全管理体系符合本标准的要求;
2:确保各过程获得其预期输出;
3:报告质量、环境及职业健康安全管理体系的绩效及其改进机会(见10.1),向管理者报告;
4:确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;
5:确保在策划和实施质量、环境及职业健康安全管理体系变更时保持其完整性。
6:负责与质量、环境及职业健康安全管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
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单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
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