南平FSSC22000认证顾问

组织管理体系的整合程度（适用于多体系认证申请)
如果是多体系，（两个或两个以上体系）请按照下面表格中的内容勾选本组织管理体系的情况：并确定终的整合程度是     %
级别   整合程度低（0%-40%）  整合程度中 （40%-80%）        整合程度高（80%-）
管理体系整合情况
分别建立管理体系：
□　策划机制各不相同；
□　管理评审各自进行；
□　对法律要求的监视不一致；
□　有不同的管理体系文件。
一定程度上建立整合管理体系：
□　一个管理体系协调员和不同的管理者代表；
□　管理体系文件部分整合，如手册、程序；
□　对管理体系文件和记录协调控制；
□　虽然策划机制不同但各管理体系的管理评审一起进行。
为一套整合的文件，适宜时，包括适度融合的作业文件：
□　考虑总体经营战略和计划的管理评审；
□　对内部审核采用一体化的方法；
□　对方针和目标采用一体化的方法；
□　对体系过程采用一体化的方法；
□　对改进机制（纠正和预防措施、测量和持续改进）采用的一体化方法
□　一体化的管理支持和管理职责。
客户日常的沟通与服务：
客户基本资料：
市场部接获相关信息以后，需**建立《客户基本资料》
客户来访：
a.客户来访时，市场部需做好接待工作，并做公司简介，带客户参观工厂、考察路线，介绍生产作业流程、质量计划、质量管理制度等；
b.客户来访过程中，市场部需随时掌握客户的需求、相关产品信息等，并及时反馈到各相关部门。
客户重要的电话,传真,邮件等沟通资讯,市场人员接收后将信息完整记录于《客户沟通登记表》。
客户满意度调查：
总则
a.客户满意度调查数据分为产品质量的稳定度、产品的性能满意度、产品的安全性、交货时效性及准确性等十项；
b.每一个项次中有若干小项，视客户对本组织之综合评价及客户对本组织产品之期望；
调查与统计：
市场人员每年至少对所属客户进行一次以《客户满意度调查表》为依据的满意度调查，将统计结果填写《客户满意调查总结分析表》报告部门负责人审阅。
检讨与改善：
a.市场人员接获客户填妥之《客户满意度调查表》后，若总分低于客户满意度目标值或单项客户有特别反馈，发出《纠正预防措施报告》，责任部门进行改进并做分析报告。
b.若客户提供之意见无法在短期内彻底改善，应如实告知，取得客户的谅 解，列出详细改善计划。
c.必要时应指派相关人员拜访客户，进一步了解客户需求。
d.内审小组应利用内部稽核作业,对改善结果进行审核。

代理商的管理
对代理商（或地区代理商）必须签订代理协议，对提、发货手续、结算方法、付款期限、双方、义务、违约责任必须在协议（或合同）中填清写明。协议还必须要求代理商按法律规定建立销售记录并按规定管理。
销售区域和产品的管理
销售业务责任区一经划定， 不得轻易调换。业务人员不得跨区销售，情况下发生的跨区业务，原则上应主动移交给该区责任人，没经批准的，定额计酬（费）时应算为所属区域责任人的销售额。
按《合同标准管理规定》执行
所有经销商应具备GSP产品经营许可，并做好审核工作，形成《经销商档案》备查。
根据合同类别做好客户的验证登记，并制定《客户档案表》备查。
货款回收管理
货款收回后要立即交公司财务部门，严禁坐支挪用。
**过售货合同规定（或约定）付款日期十天收不回货款的，要报营销总监；**过15天收不回货款的应报知总经理，并采取有效措施。

1、目的：使销售工作按计划，有步骤地实施，经营目标的实现。
2、适用范围：适用于本公司销售计划的管理。
3、责任者：营销部
4、管理规程
4.1销售计划内容：
销售计划应包括市场分析、产品分析、背景分析。市场占有率、产品销量、销售费用、销售成本、销售网点、销售、销售人员、销售方法等。
4.2销售计划的编制、审定
销售计划由营销部组织编制，营销总监批准。
4.3销售计划编制的依据
4.3.1本公司的经营目标。
4.3.2市场调研资料。
4.4销售计划编制应注意的问题
4.4.1结合本公司实际情况，合理制定销售计划目标。
4.4.2对各种信息资料进行分析，并充分听取销售*人员的意见。
4.5销售计划应有一定的性和严肃性，销售计划一经通过，不得随意变动，若需调整，由营销总监决定，销售员有建议权。
4.6销售计划经批准后，形成《销售计划审批单》应分送生产部。
4.7生产部应定期对营销部制定的销售计划执行情况做出分析。

GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：
对使用者造成危害或存在健康风险；
与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；
文件、数据、记录等不真实；
存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：
与产品GMP要求有较大偏离；
不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；
存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。
采样步骤
a) 根据样品编号规则对海绵样品袋进行提前标识，确保所描述的采样区和采样点被采样；
b) 彻底地对手进行清洗和干燥。用合适的手部消毒剂对手进行消毒，带上灭菌手套；
c) 通过灭菌手套，将海绵、涂抹棒等从袋中或容器中取出；
d) 用手抓住海绵或涂抹棒以常压擦拭，海绵覆盖200平方英寸的面积，涂抹棒涂抹40平方英寸的面积。为准确计算采样面积，可以采用一个标准面积的塑料架，在使用时，对塑料架进行消毒。采样完毕，把海绵放回袋中或容器进行密封。如果面积少于200平方英寸，可以调整每单位面积的数量；
e) 采下一个样时，应更换手套。使用酒精类消毒剂以减少潜在的交叉污染；
f) 当采用预湿的海绵或涂抹棒对 1#PEM区的位置采样完毕，应采用酒精类消毒剂对采样位置进行消毒以恢复卫生状态，包括除去用预湿海绵采样后残留下的少量液体；
g) 将采取的、密封的海绵或涂抹棒样品放进一个洁净容器，然后送往实验室检测。其他的废弃物，如手套、粘条把手、封袋条等，应放进适当的垃圾容器或包中。这些废弃物不应当和样品一起存放在相同的容器中；
h) 采样后，立即将样品转移至实验室进行冷冻直至被测试。理想情况下，样品应在采样当天就被测试。如果委托外部实验室测试时，样品应在采样48小时内被测试，且样品在转运过程中应加冰袋进行适当包装。样品测试实验室在收到样品时对检查样品的温度，确保样品在运输途中不会升温。收到样品的温度不应**45华氏度（7.2℃）；
i) 每一批环境样品中应包含一个阴性控制样品。即用灭菌手套把海绵或涂抹棒从袋中或容器中取出，然后不经任何涂抹后原本地再放回去。阴性控制样应以实验室不知道是控制样的代码进行标记。
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