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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证ISO管理体系认证办理申请有哪些意义和作用:
1、贵公司提供的产品和服务等有稳定的质量;
2、有认证证书提供信用保证;
3、体系确保公司运作得以持续地良好开展;
4、招投标时可以加分;
5、为客户的验厂做准备,特别是验厂。
持續的改進
尋求持續的改進
透過下列改進ISMS的有效性
安全政策
安全目標
安全審查的結果
安全稽核
矯正措施
預防措施
管理審查

培训计划让讲师与客户就相关主题进行深入探讨,配以案例分析,便于理解吸收。培训进度和时间安排灵活,根据客户的接受程度和进展情况进行培训时间及周期的调整。 理解ISO的重点与难点,比如:风险管理、审查等,建立*的信心和把握。灵活方便,服务到位,适应企业的培训实际需要。
具有丰富质量管理的工作及学习经历,是CNAS认可的技术及管理评审员,有众多企业的评审经历,深知企业存在的不足及良好的操作范例,熟悉标准对企业的要求。 将在学习和审核过程中得到的收获直接带给您,让您广泛吸收各家企业的长处,摒弃在操作过程中*存在的不足。更轻松、更方便地带领企业认证。

(一) 国家实验室认可管理体系知识宣贯、动员 (2小时)
(1) 动员会: 宣布全面导入国家实验室认可管理体系,掀起*气氛;
(2) 讲解国家实验室认可管理体系对实验室的作用,使全员了解管理体系的基本内容和要求。
(二) 国家实验室认可管理体系知识及作用宣讲 (2小时)
(1) 国家实验室认可管理体系的相互关系和作用,以及相关标准的引用和参考;
(2) 宣讲各级在国家实验室认可管理体系推行中的职责和要求,确保国家实验室认可管理体系的顺利推行。
(三) 国家实验室认可标准培训 (12小时)
结合贵公司实际运作及诊断中所发现的问题,按国家实验室认可管理体系条款逐条宣讲各条款内容、要求及实施方法,以确保贵公司正确有效地实施国家实验室认可管理体系标准。
(四) 国家实验室认可管理体系文件编写培训 (8小时)
具体宣讲质量手册、程序文件、工作文件的编写,包括:文件的格式、编排、内容、风格,使受训人员掌握管理体系文件的编写方法,以及*后也能立完善实验室的文件。
(五) 国家实验室认可管理体系实施前总动员培训 (1小时)
在动员会上宣讲文件的作用,试运行实施中遵循的原则及注意事项,使国家实验室认可管理体系文件在实验室能顺利地实施。
(六) 质量手册、程序文件实施前培训 ()
使各岗位人员了解本岗位的职责、流程与要求,掌握表单的填写,确保管理体系文件的有效运行。
(七) 测量不确定度培训 (16小时)
对贵公司部分骨干或进行测量不确定度培训,掌握测量不确定度的评定与计算方法。
(八) 内审员培训 (30小时)
对贵公司部分骨干或进行内审员培训,包括如何列检查表、开末次会议、进行现场审核、追踪验证不符合项、写内审总结报告以及案例分析,使受训人员全面掌握内审方法和技巧。
(九) 认证前迎审培训 (3小时)
培训如何接待评审员,陪审员注意事项、迎审技巧、如何及时整改好不符合项,使贵公司能接待好审核员,使审核员在审核中能对管理体系维持的能力充满信心。

1.目的
为了确公司在接受合同之前,对客户的所有要求都已明确,并且有能力满足客户要求并有计划地安排产品生产,特制定本程序。
2.范围
本程序适用于本公司对客户的各种要求进行相应评审的过程。
3.职责
3.1供销部主导。
4.定义
4.1合同评审:接单后,审查本公司能否满足客户关于产品质量、数量、交货期、和服务等方面的要求。
4.2常规订货:客户要求订购的产品符合本公司现有产品的规格、品质。
4.3订货(定制品):客户要求订购的产品不符合本公司现有产品的规格、品质,如新品等。
5.程序
5.1客户要求的识别
5.1.1 供销部在接到客户书面合同时,应对各种要求,如产品数量、交货期、外观要求、功能要求、包装要求、、要求(材料成份、规格等)、运输、服务要求以及其他方面的要求等进行沟通协调。
5.1.2 若客户没有明确规定有关要求,则供销部人员应识别预期或规定用途所需的要求,如外观、国家/行业/企业标准中所规定要求等,包括法律法规所规定的要求也应予以识别,以利后续工作的开展,确保客户的要求能充分得到识别并能予以满足。
5.1.3供销部应对顾客要求进行识别,顾客要求体现在(质量协议、采购协议、技术协议、供应商手册)等文件中,建立《顾客要求识别清单》, 并对实施情况进行统计分析。
5.2客户要求的评审
5.2.1 供销部人员对客户合同相关要求完全识别后,即以内部工单向生产部传递相关信息。
5.2.2 生产部对产品的交期;如仓库无,则采购部负责评审物料入库交期;品质部对产品品质要求进行评审。
5.2.3 若在评审过程中对客户的要求有异议时,由供销部人员及时与客户进行沟通协调,并将协调的结果反馈给相关部门,并再次组织相关部门对客户的要求进行评审。
5.2.4 客户相关要求得到满足后,才可签订此合同,若不能与客户要求达成一致,则上报供销部负责人进行终裁决或取消合同。
5.2.5 合同评审记录为直接在合同/订单上签字确认。
5.2.6 每份合同须盖公司公章或合同章、并签名确认。
ISO认证需要哪些条件:
1、合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行 3个月的体系;
3、 特种设备检测报告;
4、 工种、特种设备操作证等人员资质。
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