协助申请 标准规范-三明ISO9001认证咨询-质量管理体系认证

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
測量控制措施的有效性
與 連接，用以監控QMS的有效性。
在規劃期間審查風險評鑑及審查剩餘風險與鑑別之可接受風險等級，以考慮控制措施實施有效性之變化。
幫助監控已實施控制措施的效果。

我部门在环境管理方面，我们严格执行“污染物管理程序”，做到了废弃物分类存放，参加了消防演练和应急响应演练，并对生产现场的火灾隐患进行检查，减少了发生火灾的可能性。
经过的运行，技术检验部门完成了管理目标，今后还应在持续改进方面多做努力。
经过全体员工的努力，质量环境管理体系在我公司已初显成效，根据各部门的质量目标完成情况，我们取得的主要成绩如下：
1. 办公室的培训计划完成较好，特别是组织了新员工的技术培训，有助于选拔公司适用的人才。对设备、工作环境的维护检查也很到位。
2. 生产部实现了按生产计划安排生产，生产计划完成率；另外生产现场经过清理，标识清楚，各种操作规程一目了然。
3. 品管部严格按照检验规程进行操作，成品检验合格率达到，在用检测设备在检定周期内，完好率；没有发生不合格的原材料以及由于质检原因造成的产品不合格。
4. 供销部没有发生一起顾客投诉，顾客意见都得到了圆满答复，顾客投诉率为0，顾客意见处理率，顾客满意率97.5%以上，完成了部门质量目标。没有出现一起差错或因采购不及时造成的延误生产的现象；
5. 技术研发部：根据销售人员及客户的要求完成产品的设计开发，并输出相应的作业书及工艺检验文件。
6. 环境管理方面，我们组织了相关的培训和消防演练、应急响应演练，对废弃物进行分类存放，改变了以往随意乱丢的习惯。
综上所述，我们认为，这段时间的工作取得了很大成就，完成了管理目标。

是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参加管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
对采购物资如何验证？其依据是什么？
对于重要物资（A类）采取全检的方式，不合格的产品立即退货。对于比较重要物资（B类）采取抽检的方式，不合格的产品立即退换。对于物资，采取外观检查的方式，不合格的产品可退换、可让步接收。
采购物资验证执行相关国家标准。
是否对确保产品符合性的测量和装置进行了识别？是否配备了必要的测量和装置? 本公司识别和确认了和测量装置有：千分尺、卷尺等，其配置满足生产要求。
是否建立了测量和装置台帐？是否编制了校准和检定计划？是否按规定要求进行了维护和保养？ 查计量设备台帐和检定计划，完整清晰，填写规范。
计量设备设专人管理，随时检查和维护，确保处于正常的使用状态
发现测量和装置偏离校准状态时，对先前测量结果的失效性怎样处理？ 当发现这类情况时，将该设备及时撤出现场，请有的部门或人员进行校准和检定。对先前测量结果进行复测。

管理者应通过以下活动证实对管理体系的和承诺：
a）通过绩效监视、测量及定期的管理评审确保管理体系适宜性和有效性；
b）确保制定管理体系的方针和目标，并与公司的环境和战略方向相一致；
c）确保管理要求融入公司的业务过程；
d）促进使用过程方法和基于风险的思维；
e）确保获得管理体系所需的资源；
f）沟通有效的管理和符合管理体系要求的重要性；
g）确保实现管理体系的预期结果；
h）促使、和支持员工努力提高管理体系的有效性；
i）推动改进；
j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。
 以顾客为关注焦点
为增强顾客满意程度，确保顾客的要求得到确定并予以满足，管理者应：
a）坚持以顾客为关注焦点，把增强顾客满意作为全体员工永恒的目标，并经常进行教育沟通；
b）承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保公司相关部门通过与顾客沟通终达到增强顾客满意的目的；
c）确定和应对能够影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。
管理者应确保与已确定的风险和机遇相适应的措施都得到实施并且有效，确保增强顾客满意度。
贵公司ISO9001:2015质量管理体系正式运行后，顾问师将根据体系检查的结果决定何时开展内部质量管理体系审核，贵公司具备内部审核员的人员对贵公司的质量管理体系运行情况进行审核。审核过程将严格按照贵公司的内部质量管理体系审核程序文件执行，包括：内审人员、制订内审计划、编制审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的有效性。内部审核将由顾问师与贵公司内审员共同负责。
参与人员：顾问组    企业：管理者代表、内部质量审核员
时间要求：内部质量审核员4-6人日
本阶段我们提供的输出文件包括：
a) 内部审核计划；
b) 质量管理体系审核检查表；
c) 审核报告；
d) 不合格及纠正措施报告。
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