提供材料 协助顾问-三明ISO9001认证审核

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
审核目的 检查本公司管理体系是否持续符合GB/T19001-2016、GB/T24001-2016质量/环境管理体系标准。
审核范围 管理手册覆盖的所有部门和要求，重点是GB/T19001-2016、 GB/T24001-2016所要求及涉及的各。
审核准则 GB/T19001-2016、 GB/T24001-2016标准、管理手册、有关的程序文件，国家相关的法律法规、与顾客签订的合同等。
公司是否建立了文件化的质量环境管理体系？
如何认识建立、实施和保持质量环境管理体系的重大意义？ 本公司根据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015  标准建立了质量环境管理体系及相应文件。包括管理手册（含程序文件）、作业书、管理制度、管理记录、环境记录、健康安全记录等。
建立、实施和保持质量环境管理体系是向社会及相关方做出了承诺，通过公司全员参与，实现质量环境管理体系的有效运作，包括体系持续改进的过程以及为顾客及相关方提供满意的产品和服务以及遵守法律法规和其他要求的承诺。
为了满足顾客的要求和法律、法规要求采取了哪些方式与员工进行沟通？ 沟通的方式有开会、发文件、座谈等形式，将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达到每一位员工。
公司如何确定顾客的需求和期望？ 公司的一切经营生产活动始终围绕顾客这一中心，遵守相关的法律法规，严格执行相关技术标准，以确定顾客的需求和期望，增强顾客的满意。
公司的管理方针和管理目标是什么？
两者的关系如何？ 出示公司的管理方针和管理目标；
根据GB/T19001、GB/T24001标准结合公司的总的经营方针制定管理方针，以管理方针为框架制定管理目标，从而使公司的管理活动有了明确的工作目标和奋斗方向。
管理目标是否在相应层次上得到分解？管理体系是否完整并形成文件？ 本公司各都根据公司管理目标结合本部门的实际制定了本部门的管理目标。管理体系完整建立并形成了管理手册等文件。
对应质量环境管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？  公司管理体系结构图设置了办公室、生产部、品管部、销售部、供应部、储运部等，明确了相应的职能和岗位，相互接口清晰。

我部门认真学习管理手册中与本部门密切相关的条款，如4.2.4记录控制程序、7.6监视和测量设备的控制、7.1产品实现的策划、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量等。我们对检测设备进行了校准，填写了装置一览表和装置履历卡，编制了年度校准计划；根据《8.2.4产品的监视和测量》，按照《检验规程》进行检验，填写检验记录，并作好状态标识。我们的成品检验合格率达到了，没有出现漏检，在用检测设备在检定周期内，完好率。
在环境管理方面，我们严格执行“污染物管理程序”，做到了废弃物分类存放，参加了消防演练和应急响应演练，并对生产现场的火灾隐患进行检查，减少了发生火灾的可能性。
经过三个月的运行，技术检验部门完成了管理目标，今后还应在持续改进方面多做努力。

对和测量是否作了明确的规定？形成了哪些文件和记录？
对于过程产品实行“三检”即自检、互检、专检，严格上下工序转序交接制度，不合格的工序不能转序，确程质量。
查未将4月份高强楞纸进货检验及时形成记录。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？
 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。
当本部门出现不合格（品）项时，怎样处置？ 比如在检验过程中出现不合格时，要及时处理，返修或返工，直至符合要求为止。如果造成损失，要对责任人进行处分。
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。

GB/T 19001-(2016 )《质量管理体系－基础和术语》
GB/T 24001-（2016 ）质量管理体系－要求》
GB/T 24001-（2016 ）《环境管理体系—要求及使用指南》
GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系—要求》
GB/T6543—2008  《运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》
GB13023—2008  《瓦楞芯（原）纸》
GB13024—2003  《箱板纸》
GB/T 10335.4-2004《涂布纸和纸板  涂布白纸板》
GB/T 8885-2008 《食用玉米淀粉》
GB/T6544—2008 《瓦楞纸板》
与本公司瓦楞纸箱设计生产相关的质量、环境、职业健康安全有关的法律法规标准等
关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。
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