质量管理体系认证-协助申请 标准规范-南平ISO9001认证标准

文件及通用表单的完整性及真实性
1.从上次审核到至今为止记录的体系文件（手册、程序文件、作业书）或其它形式的文件化
信息（版）*； 2.文件清单和记录清单；
3.文件的编制审批需相关人员手动签字且文件封面需加盖受控章；
4.文件发放、更改、作废、回收的记录；
4. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告，末次会议签到表；
（今年内审资料不可与去年资料内容一模一样，不符合不可在同一条款）
5. 管理评审计划、管评记录（输入、输出信息）、管评报告、末次会议签到表； （今年管审资料不可与去年资料内容一模一样，管审整改不可为同一问题，去年改善需追踪记录）
6.计量器具的检定或校准资料：如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业书（如内校）、
内校记录（如内校）等*；
7. 如有特种设备（如叉车、电梯、行车、储气罐等），提供使用许可证、有效的检定报告；储气罐安全附件的定期管理：压力表，6 个月，检定一次、安全阀，1 年，校验一次
8.基础设施维护、保养的资料；* 9.年度培训计划、培训记录、岗位人员证书等
10.上次审核提供的资料（认证合同、上次审核员开具的不符合项及整改记录、内审和管评资料）；
11.认证范围内需执行的产品标准：国家标准、行业标准或企业标准（企业标准的备案证据）；
为何需导入ISO9001质量管理体系
一、顾客的要求
顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定。
二、企业降低产品成本，提高经济效益的需要
由于贯彻实施ISO9000标准，能够完善和健全企业的质量管理体系，因此将大大减少或消除不合格品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。
三、提高工作效率
贯彻实施ISO9000族标准，规范企业质量管理，各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事。
四、提高企业的声誉、扩大企业度
企业通过质量体系认证，企业已按ISO9000族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客质量要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的度，促进了业务的发展，大幅度地提高产品的销售额。
五、开拓国内外市场的需要
通过ISO9000族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客的信任，度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率。

ISO9001质量管理体系认证预期效益:
1.提升质量水准；
2.进行质量管理关键点的检验，着重预防甚于事后补救；
3.增加顾客的信心，提高业绩；
4.量身定制符合企业管理的流程制度；
5.提升企业的形象，加强竞争力。
ISO9001质量管理体系认证咨询步骤：
1、导入准备
调研分析
体系策划
动员
培训
2、体系发布运行
文件撰写
文件发布、运行
3、体系评审
内部审核
管理评审
符合性审核
4、认证
认证前准备
认    证
不合格整改
说明：1.为使产生绩效，上表中内训系以公司之实际案例，作集体之研讨，于过程中一并进行。
2.各项课程为观念及理论架构之介绍，配合过程中安排实务运作与演练。

公司建立和保持《法律法规及其他要求控制程序》，以识别和获取实用的质量、环境和职业健康安全法律法规及其他要求。公司的综合部 应及时获取和更新质量、环境和职业健康安全法律法规、其他要求信息，采取相应的方式将这些信息传递到相关部门和员工以及相关方，在建立、实施、保持和持续改进其环境、职业健康安全管理体系时必须考虑这些合规义务。
公司应保持其合规义务的文件化信息。
相关文件: 《法律法规及其他要求控制程序》
注：合规义务可能会给组织带来风险和机遇。
措施的策划
质量、环境和职业健康安全应对风险和机遇措施的策划依据.
(1)  本公司的重要环境因素、不可接受风险
(2)  适用的法律法规及其它要求
(3)  6.1.1所识别的风险和机遇；
(4)  可选技术方案、财务、运行和经营要求
(5) 如何在公司的质量、环境和职业健康安全管理体系过程中或其他业务过程中融入并实施这些措施；
(6) 如何评价这些措施的有效性
应对风险和机遇措施由高管理者授权责任部门根据如上(1)~ (6)制定，必要时，邀集相关部门共同研究拟定；由管理者代表对应对风险和机遇措施进行审核， 并提交总经理予以审批。

公司总经理应确保明确规定各或责任人员在质量、环境和职业健康安全管理体系中的职责和权限以及不同职能间的接口关系，公司质量、环境和职业健康安全管理体系组织图（见*5章）和公司各部门的职责分配（见*6章）。
策划
应对风险和机遇的措施
总则
公司在建立质量、环境和职业体系文件前，已充分考虑公司所处的环境及相关方的要求，确定了公司存在的风险与机遇（见《风险和机遇评估控制表》）,并在建立质量、环境和职业体系文件时将这些应对措施整合写入公司的管理手册和程序文件中。公司编制《风险管理程序》用于企业内外部环境、相关方的要求及质量、环境和职业体系运行过程中所存在的风险与机遇的识别、评估、应对及验证，确保所采取的应对措施与风险和机遇对产品、环境符合性的潜在影响是相适应的。如果存在对产品符合性存在潜在的长期的、持续性或者严重影响的风险和机遇，应将相关措施形成文件。
并且，在建立环境和职业体系文件时，还应确定与环境因素/危险源、合规义务、组织环境和相关方需求中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇，以：
——确保环境管理体系能够实现其预期结果；
——预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对组织的潜在影响；
——实现持续改进。
公司应确定其环境和职业体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。
OHSMS 认证专属文件
1.安全评价报告（适用时）；
2.消防验收申请受理/报告（适用时）；
* 3.主要尘毒噪检测/重大危险源场所监测报告（适用时）；
* 4.重大危险源场所员工健康检查记录（适用时）；
5.职业病岗位体检报告（适用时）；
* 6.危险源识别清单、重大危险源清单及尘毒点影响因素的日常运行检查记录；
7.目标指标、管评方案及其阶段性达成情况；
8.职业健康法律法规识别（法律法规清单）、合规性评价（企业运行情况是否符合相关的法律法规要求）；
9.劳保用品的发放记录；
10.消防和应急设施的配备；
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