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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO体系认证所需的资料材料:
1、营业执照扫描件、生产或经营许可的扫描件、产品检测报告或3C证书;
2、测量仪器校准报告、特种设备检测报告;
3、人员资质、特种设备操作工证书;
4、供应商评审资料、客户订单评审、设计开发资料,产品检测资料,生产过程资料。
工装管理
工装指制造过程中使用的各种工具的总称,包括、夹具、模具、量具、辅
具、工具等。
工装的标识与建档
1工装须由生产部加贴标签,工装名称与工装编号等相关内容;对于顾客提供的工装,工装编号前加注顾客的商标或顾客公司名称的缩写,以利区分与识别,生产部应确保工装编号的性。
2生产部负责建立《工装台账》,工装编号、工装名称、接收时间、制造商、使用场所等内容,新增工装时,生产部应及时更新《工装台账》,确保账、物相符。
工装的使用
1生产工装在搬运与安装时应轻拿轻放,防止碰伤、跌落,造成工装损坏、变形、精度下降等现象。
2在投入使用前,技术员应先检查工装的状态,确认正常后进行工装安装调试。
3生产过程中,注意做好防护工作,防止损坏和减少磨损。当出现异常时,应立即停止生产与使用,并反馈给技术员、生产经理,已生产产品交品质巡检处理。
4工装经维修后,经品质巡检确认生产品的品质状况,判定合格的方可继续使用。
工装的维护保养
1日常保养,工装在使用前,由使用人员每日对其进行检查、清洁,如需修复,则由技术人员进行。
2定期预防性保养,工装在长期使用状态下,维修人员应按规定的时间进行定期保养或更换。
3预测性保养,工装在使用过程中,根据数据分析发现工装异常时,通知技术人员及时对工装进行检修与保养。
4存储保养,工装停止使用时,技术人员与品质巡检对工装夹具检验,以判定工装夹具可继续使用的程度。对于处于良好状态的工装夹具需作清洁、封存等保养。
工装的报废
1工装的报废由研发部提出,研发部主管确认后,填写《工装报废申请单》,报废原因,经生产部经理批准后,作报废处理。
2工装报废后,生产部应在《工装台帐》上“报废”字样与报废日期。
易损工装的更换
生产部制定《易损工装更换计划》,按计划定期更换易损工装,并记录于《易损工装更换记录表》中。

已有安全措施的确认
应对已采取的安全措施的有效性进行确认,对有效的安全措施继续保持,以避免不必要的工作和费用,防止安全措施的重复实施。对于确认为不适当的安全措施应核实是否应被取消,或者用更合适的安全措施替代。
安全措施可以分为预防性安全措施和保护性安全措施两种。预防性安全措施可以降低威胁利用脆弱性导致安全事件发生的可能性,如入侵检测系统;保护性安全措施可以减少因安全事件发生对信息系统造成的影响,如业务持续性计划。
已有安全措施的确认与脆弱性识别存在一定的联系。一般来说,安全措施的使用将减少脆弱性,但安全措施的确认并不需要与脆弱性识别过程那样具体到每个资产、组件的弱点,而是一类具体措施的。
已有安全措施一般会通过控制资产的威胁和脆弱性降低资产的固有风险,因此需要对威胁程度和脆弱性进行打分。

甲方义务:
1、当咨询进行时,应及时向乙方提供真实、准确的单位相关情况及信息,以确保咨询工作的顺利进行。
2、提供咨询现场咨询、培训、方便。
3、有权要求咨询工作在规定的时限内完成。在满足相关要求的情况下,有权要求确保资质的获得。
五、乙方义务与
1、应高质量地完成咨询工作,在满足相关要求的情况下,确保甲方顺利获得实验室的资质。
2、有权要求甲方按本合同的规定,及时支付咨询费用。

记录的标识
1 要求
记录文件的标识按《信息安全管理文件标识规范》进行。
2 标识
信息安全记录应有追溯标识(如流水号),追溯标识由各确定。
3 密级
记录的密级分类按《商业秘密管理程序》规定进行,涉密信息应将密级标识在记录上。
记录的保管
保管形式
纸质记录由各保管部门按规定存放于文件夹/文件柜中,电子记录由各保管部门以电子档的形式保存在服务器上。
备份要求
以电子媒体保管的场合,为预防意外,需做适当的备份。备份的安全要求执行《重要信息备份管理程序》。
记录保存要求
记录保管部门应建立《信息安全记录一览表》,明确规定保管记录类别、记录保存期限等。记录的保存应符合有关法律法规的要求。给外部的文件应建立《文件交接登记表》,由接收人签字确认。
ISO认证适用的范围:
ISO认证适用于所有的行业,只要是合法的组织都可以申请。
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