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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证ISO体系认证申请办理:
1、 明确申请认证种类,体系运行时间满3个月;
2、 体系的人数、认证范围涉及的数量和地址;
3、 体系申请需要的附件:申请书合同(需盖章签字)、营业执照、相关资质证书、体系手册程序文件。
資源提供組織應決定並提供下列工作必要之資源:
建立、實施、操作、監控、審查、維護與改進ISMS。
確保資訊安全程序足以支持企業的需求。
藉由修改所有實行的控制措施,來維持適當的安全。
訓練、認知及能力組織應確保在ISMS中規定有責任之所有員工,有能力藉由下述執行所要求的工作,包括:
決定執行影響ISMS工作之人員其所需之能力。
提供訓練或採取其他措施(如:僱用具備能力之人員),以滿足該需求。
評估所提供訓練及所採取措施之有效性。
維持教育、訓練、技巧、經驗及資格之紀錄。
組織亦應確保所有相關人員已認知其所從事的資訊安全活動之相關性及重要性,以及他們如何對ISMS之目標達成有所貢獻。

工装管理
工装指制造过程中使用的各种工具的总称,包括、夹具、模具、量具、辅
具、工具等。
工装的标识与建档
1工装须由生产部加贴标签,工装名称与工装编号等相关内容;对于顾客提供的工装,工装编号前加注顾客的商标或顾客公司名称的缩写,以利区分与识别,生产部应确保工装编号的性。
2生产部负责建立《工装台账》,工装编号、工装名称、接收时间、制造商、使用场所等内容,新增工装时,生产部应及时更新《工装台账》,确保账、物相符。
工装的使用
1生产工装在搬运与安装时应轻拿轻放,防止碰伤、跌落,造成工装损坏、变形、精度下降等现象。
2在投入使用前,技术员应先检查工装的状态,确认正常后进行工装安装调试。
3生产过程中,注意做好防护工作,防止损坏和减少磨损。当出现异常时,应立即停止生产与使用,并反馈给技术员、生产经理,已生产产品交品质巡检处理。
4工装经维修后,经品质巡检确认生产品的品质状况,判定合格的方可继续使用。
工装的维护保养
1日常保养,工装在使用前,由使用人员每日对其进行检查、清洁,如需修复,则由技术人员进行。
2定期预防性保养,工装在长期使用状态下,维修人员应按规定的时间进行定期保养或更换。
3预测性保养,工装在使用过程中,根据数据分析发现工装异常时,通知技术人员及时对工装进行检修与保养。
4存储保养,工装停止使用时,技术人员与品质巡检对工装夹具检验,以判定工装夹具可继续使用的程度。对于处于良好状态的工装夹具需作清洁、封存等保养。
工装的报废
1工装的报废由研发部提出,研发部主管确认后,填写《工装报废申请单》,报废原因,经生产部经理批准后,作报废处理。
2工装报废后,生产部应在《工装台帐》上“报废”字样与报废日期。
易损工装的更换
生产部制定《易损工装更换计划》,按计划定期更换易损工装,并记录于《易损工装更换记录表》中。

公司知识的应用推广
各部门应规定公司知识的推广和应用途径,大限度的发挥公司知识的作用,改进过程,提升产品质量,改善成本和交期绩效 .
各部门应定期的通过各种形式(传阅,会议,讨论会,座谈会,专题演讲等)对与本单位相关的公司知识进行推广和交流,并建立应用推广记录.
涉及到需要多个部门共同推广应用的公司知识,应由相关部门组织相关部门交流推广,并建立应用推广记录.
各部门应每年对本部门公司知识的应用和发挥作用进行分析,总结,评价公司知识的价值,提出改进意见,持续提升知识管理水平,并将总结报告报送技质部办公室.
文控每年将各部门的总结报告进行汇总整理,形成公司年度知识管理总结报告.
检查、评价和考核
办公室每年进行一次公司知识管理工作的检查,评价和考核,并将结果公布。

審查輸出管理階層審查之輸出應包括下列有關之任何決定與措施:
ISMS有效性之改進。
更新風險評鑑及風險處理計畫。
未因應可能影響ISMS之內部或外部事件,必要時將影響資訊安全之程序及控制措施予以修訂,包括
營運需求
安全需求
影響既有營運需求之營運過程
法令或法規要求
合約責任
風險等級風險可接受程度之標準
資源需求。
測量控制措施有效性之改進。
ISO9001认证咨询服务流程:
步:咨询老师初访,对公司有个大概的了解,对公司作出分析与策划。
第二步:让员工了解标准内容和9001的可行性,对公司内部的精英进行内审员培训
第三步:咨询老师针对性的工作组,编写流程图,产品描述,确定关键控制点,确定方针,目标,承诺和组织机构,确定体系结构及采用标准条款程度,进行管理手册,程序文件的编写,修订。
第四步:咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
第五步:体系正式运行,公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核,然后管理评审,进行改进,
第六步:提交申请,进行正式审核,审核员对不符合项提出意见进行整改,通过,*及后续的持续改进和努力。
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