质量管理体系认证-咨询到位 资料支持-莆田ISO9001认证材料

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
测量控制措施的有效性
与 连接，用以监控QMS的有效性。
在规划期间审查风险评监及审查剩余风险与监别之可接受风险等级，以考虑控制措施实施有效性之变化。
帮助监控已实施控制措施的效果。

服务
可获得的技术是否能够管理控制措施？
是否能够立即的升级？
设备是否有当地工程师或协力厂商的支援？
客户和其它合约的要求
安全筛选
受限制的存取
实体的安全边界
资料储存
加密
数位签章

是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参见管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
是否确定了产品实现的过程？本公司的过程是什么？ 公司的过程是挤出工序，其控制执行7.5.2。
是否针对具体的产品和项目或合同编制了质量计划？ 现有产品为常规产品，无发生重大项目合同，因此暂无质量计划。
是否建立设施台帐？是否安排了检修计划？能否**产品实现的要求？ 出示设施台帐，检修计划，有明确的检修维护保养要求。
是否建立了生产和服务提供控制程序？ 本公司依据ISO9001 **标准要求建立了《生产和服务提供控制程序》
是否规定了相应的作业书？ 《生产和服务提供控制程序》符合标准要求。
查各项操作规程编制实用合理，可操作性较强。
现场是否有存放废弃物的设备？
相关方影响如果控制
 查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。已与相关方签订环境安全协议，并发信通知。有发信记录。

1项目部针对已辨识和评价出的重要危险源制定“风险控制计划”或专项管理方案，经主管审批后，报公司生产部备案。
 2 “风险控制计划”的内容应包括：
a.实施计划的人员、职责、权限；
b.控制方法、控制措施、资源配置、时间表；
c.反馈时间、评审时间。
3 采取风险控制措施的一般原则是：
a.消除风险、降低风险、个人防护；
b.预防措施、保护措施、应急措施；
c.对较大风险要禁止作业，对重大风险要立即整改，对中度风险要限期整改，对轻度风险要加强监测和保护，对尚可忽略的风险，稍加注意，不必采取措施。
4 重大风险的控制方法
a.采取工程技术措施限制风险；
b.制定目标、指标管理方案；
c.制定管理程序和作业文件；
d.培训与教育；
e.制定应急预案；
f.加强现场监督检查；
g.个体防护措施及职业病普查。
 生产部负责实施“风险控制计划”，每年年底将实施情况汇总报公司生产部备案。
5 相关文件
    相关的法律、法规及其它要求。
6 相关记录
《危险源辩识与风险评价汇总表》
《重要危险源清单》
内部质量审核培训（见培训方案）
按照标准要求，贵公司必须进行内部质量审核并有具备的内部质量审核员担当，顾问师将负责为贵公司培训内部质量审核员，培训合格将颁发内审员证书，其为认证公司认可。
如果贵公司需要，我公司将提供多项管理专题培训，以协助贵公司取得整体管理水平的提升，贵公司可以根据管理的薄弱环节或贵公司未来的发展需要来选择培训的项目与内容。本阶段我们提供的输出文件包括：
a) 培训计划及安排;
b) 培训所需要的培训教材及讲义;
c) 培训记录样本;
d) 培训有效性评估报告。