西宁FSSC22000认证条件-食品安全体系认证

食品危害
旧的标准：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物的、化学的及物理的因素或食品
存在状况。
新的标准：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物的、化学的及物理的因素。
变化：取消“食品存在状况”，增加“物质”。
公司应合法销售产品，销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认，销售客户应提供有效的法定复印件，并加盖单位公章（红色）；
产品生产企业应提交下列：
 企业营业执照
 产品生产许可证
 产品GMP证书
 使用本公司原料药的产品的注册批准文件
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列：
 企业营业执照
 产品经营许可证
 产品GSP证书
 业务员经该公**人授权的委托书
 业务员件复印件及联系方式

证书将在ISO22003及ISO Guide 65 （产品认证）的标准下获得认可，为组织提供完整的食品安全管理体系。
食品安全公共可获取规范(PAS) 220:2008增补了对应用于ISO22000标准的前提计划使后者更加完整并使其符合**食品安全倡议（GFSI）组织的要求基准。
FSSC 22000 的颁布意味食品安全标准向统一化及**认可更迈近了一步。FSSC22000 结合了ISO 22000:2018 食品安全管理体系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其内容也被**食品安全倡议（GFSI）认可。GFSI 旨在维持食品安全管理方案的基准审核流程，以实现食品安全标准的统一。同时，通过采纳**零售商公认且普遍认同的 GFSI 标准，有利于促进整个食品供应链的成本效率。
在2001 年，国际标准化组织（ISO）在HACCP 认证基础上，开始为食品行业制定可审核的标准，并于2005 年发布了ISO22000:2018。该标准的目的是为那些需要达到众多不同**食品安全要求的企业，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案内容欠缺，ISO 22000:2018 当时并没有被 GFSI 认可。为了改进内容，一些来自大型跨国企业的对 ISO22000:2018 做出了补充，也就是大家所熟知的公共可用规范（PAS 220:2008）于2008 年生效。
GFSI 认可了ISO 22000:2018 和ISO/TS22002的整合，但是同时也要求建立一个行业体系：注重法规和客户要求的同时，两个标准的整合。在结合了ISO 22000:2018、PAS 220:2008及其他一些法规和客户要求后，食品安全认证会（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作为食品安全管理的**基准而通过。该标准一经实施，FSSC 22000 将成为GFSI 认可的*六项常规标准。这项举措将在**范围内降低供应链的采购成本并提升一致性，同时提高终用户对第三方认证的信心，并提供更多的灵活性及选择性。

受托方
受托方必须具备足够的厂房、设备、知识和经验以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
受托方应确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
受托方不得从事任何可能对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动。
合同
委托方与受托方之间签订的合同应详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应由具有制产品技术、检验知识和熟悉本规范的主管人员拟订。委托生产及检验的各项工作必须符合产品生产许可和产品注册的有关要求并经双方同意。
合同应当详细规定质量受权人批准放行每批产品的程序，确保每批产品都已按产品注册的要求完成生产和检验。
合同应当规定何方负责物料的采购、检验、放行、生产和质量控制（包括中间控制），还应当规定何方负责取样和检验。在委托检验的情况下，合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样。
合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或现场质量审计。
委托检验合同应当明确受托方有义务接受产品监督管理部门检查。

订单接收，书面订单
询价信息确认及报价
业务单价依据财务等部门提供的成本、利润数据制定标准产品的【产品销价单】，经部门主管审核，总经理核准后分发给业务人员。
业务接到客户询价需求后，同客户详细确认所需报价产品的规格及其它相关要求信息后，报价给客户。
口头订单；
业务员收到客头订单后，将口头订单转换成文字形式发给客户确认并填写{口头订单接收表}经销售接单人员签字
订单作业
市场部门接到客户订单后，需对订单产品进行审查,根据订单要求填写{固体制剂食品订单评审表}传送生产、质量部门进行评审、确认。
对于常规订单，市场部门将确认以下内容：
A、产品规格
确认客户需求型号、规格、包装规范及产品特性要求（包含环境物质的要求）。
B、单价
审核是否与报价单单价一致，若交易后单价调整，需以正式报价单与客户确认，并按与客户合同条款标准执行。
C、交期
审核客人对交期的需求，结合报价时给客人的交货周期及客人每月的实际出货安排；针对规格产品或新产品，生产部门须在两个工作日内回复交期给市场部；付款条件、送货数量、地点、客户的收货时间、接收人等问题需同客户确认。
小组根据与初阳性结果位置与产品接触区域的距离决定是否停产。
 可行的话，*该区域，限制接近该区域。
 在清洗消毒前进行视觉检查和采样。
 在清洗前对围绕阳性结果位置的2#-3#PEM区进行采样。预警使污染不要扩散到其他区域。
 依据清洁消毒程序彻底清洗消毒该区域（可能的话，直径至少50英尺）。
 在开机前对生产线上的设备和区域进行产前检查并采样。在得到满意的测试结果后重新开机。
 提高生产线和相邻区域（2#-3#PEM区）密集采样的频率（从周到天）。在得到3个连续天的阴性结果后，重新执行正常的程序。
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