质量管理体系认证-ISO9001认证审核-协助申请 标准规范

非常感谢贵司能给予我公司为贵司提供服务的机会！同时亦感谢贵公司对我们的信任和支持！通过前期与贵公司的初步沟通，了解了贵公司对实施ISO9001质量管理体系的总体设想和预期要求，并介绍了汉墨咨询公司帮助贵公司推行ISO9001:2015质量管理体系所进行的顾问工作的主要流程和内容。
贵公司为了进一步完善企业管理、提高服务质量、提升社会形象，巩固及发展市场，决定在全公司全面实施ISO9001:2015质量管理体系，并预计通过认证公司的认证，获取世界的ISO9001:2015认证证书，使贵公司的服务获取更多客户的满意和信任，从而开辟更广阔的市场。
根据对贵司的了解及对**业企业的顾问经验，我公司将帮助贵公司从组织策划、人员培训、体系设计、文件编写、现场推动等多方面来建立ISO9001:2015质量管理体系，并预计在2020年07月份前通过认证公司的审核。为了使贵公司对汉墨咨询的顾问有一个总体的了解，特编制了《ISO9001:2015质量管理体系咨询项目计划书》，以供参考。
组织环境方针中是否有持续改进和污染预防的承诺？是否体现遵守法律法规和其他应遵守的要求的承诺。
环境方针是否能为公众所获得？是通过何种方式为公众获得？ 有，我公司的环境方针是“产品让顾客放心；服务让顾客满意。守法且严谨自律；节约且保护环境。管理要不断创新；体系要持续改进。”，体现了遵守法律法规、持续改进和污染预防的承诺。
办公室负责将环境方针形成文件并传达到每个员工，并进行宣传，保证为公众和相关方获取；销售部负责将环境方针传达到为公司加工的外包方人员。
如何确保公司和各部门环境管理和指标适应法律法规、及其他应遵守的要求？ 办公室负责收集、填写《法律法规及其他要求获取登记表》，传达、发放到各相关部门；并及时对其进行更新。
是否对环境因素进行了评价？提供评价记录？
 我们执行《环境因素识别与评价程序》，对环境因素进行评价，编制了“环境因素台帐”和“主要环境因素清单”。出示《环境因素评价表》。
是否有应急准备和响应的程序？是否包括了所有可能的情况？是否定期实验应急准备和响应程序？ 出示“应急准备和响应管理程序”，可能发生的环境事故是火灾，办公室每年组织一次应急响应演练。出示演练记录。
是否明确规定当事故或紧急状态发生后对程序予以修规定？ 由。在“应急准备和响应”中有明确的规定：紧急事故处理结束后，“办公室应对应急准备和响应方案进行评审，如必要时则修改应急准备和响应方案，并采取措施进行应急准备。”

储运部有哪些受控文件？ 储运部有受控文件“仓库管理制度”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录8种，包括发货单、出入库单、库房盘存单等。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 储运部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否确定产品所要求的标识，是否确定所需的记录。
在仓库检查产品（主要是进料）标识情况，对有追溯性要求的产品是否保存性标识，是否保持了记录？ 规定产品的标识采用：包装上标有产品名称、数量、规格。产品的检验状态（合格、不合格、待处理）。
查库房用卡片做标识，而且材料单一，*识别。
公司规定：产品检验合格后方能入库，公司库存产品不多，*识别。
在仓库中对原材料、半成品和成品进行了标识，标识方法、位置清楚。在有可追溯性要求的场合保存着的标识，以生产批号和上述记录可以追溯到：1）产品原材料的来源。2）产品加工过程的历史。3）产品交付以后的分布情况。
仓库现在有哪些顾客财产，是否得到标识、验证、保护和维护？当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，是如何记录和向顾客报告的？ 仓库负责保管的顾客财产是来料加工的原料，均进行了的标识和登记。
当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，通过销售部与顾客进行沟通，通报情况。目前还没有发生类似情况。
公司是否有对产品防护做出了具体规定？
现场查看，库存产品有无防护要求，是否按规定执行？
库房的储存条件是否适宜？安全措施是否得当？
库房是否有区域划分？
发货时是否做好有关记录？ 公司有《产品储存、防护规定》，规定了对原材料、半成品和成品储存和防护，以及出入库管理规定。
查看仓储现场，库存产品均有防护要求，如包装、温度、码高等，符合《产品储存、防护规定》规定。
库房的储存条件包括：防雨、防晒、通风、干燥等，能够满足原材料及产品的储存要求。
库房划分有原材料区、成品区和不合格品区，且按照不同型号和不同批次区分，标识清楚。
发货时遵循“先入先出，后入后出”原则，要求销售人员做好出库手续，对库存物资做到“日清月结”，确保帐、物、卡一致相符。

企业的组织机构、职责分配，资源配备是否适宜
公司的组织机构、职责分配及资源配备适宜，无变化。
 顾客反馈情况及相关方反馈的处理
 1销售部二季度利用《顾客信息调查表》，通过形式，调查顾客的满意程度以及不满意的方面和所改进的要求，共发出调查表4份，收回4份，经过计算，顾客满意率达到97.5%。
 2针对相关方（顾客、供方、周围居民等）传递了本公司环境、安全的目标、方针；施加了必要的影响。
 纠正预防措施实施情况，以往管理评审的跟踪
纠正预防措施均按要求实施，以往管理评审的决定及持续改进均得到改善。
 体系的要素及相应的文件是否有修正的需求
 公司产品及工艺等无变化，体系文件适宜有效，相关执行标准无更新。故需求。
 合规性评价
公司于2018年5月23日进行了环境适用法律、法规和其他要求遵循情况的评价，各部门都能够有效遵循法律法规进行生产，未发生过环境污染事件，未有单位和个人投拆，各部门的环境行为基本符合环境法律法规和环境要求。

风险和机遇的识别、评价及控制措施的确定控制程序
1目的
通过与管理体系有关的风险和机遇的识别、评价，确保：
a）确保管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
通过应对风险和机遇措施的策划，确保管理体系实现预期结果。
2范围
适用于本公司管理体系涉及的所有与产品和服务质量、顾客满意、环境因素、危险源、合规义务、内外部环境和相关方需求和期望有关的风险和机遇的识别、分析、评价和控制措施的确定。
3职责分配
a）品控部负责质量风险源的识别、分析和评价；
b）生产部负责环境、职业健康安全风险源的识别、分析和评价；
c）各部门负责本部门风险源的识别、分析和评价；
4工作程序
识别风险源时应考虑内外部环境的影响、相关方的需求和期望、管理体系的范围、环境因素、危险源、合规义务等因素。
4.1主管部门组织有关人员对风险源进行识别并给予分析和评价，制定相应的控制措施，填写《风险源识别、评价和控制措施确定表》。
4.2风险评价
根据经验和有关知识识别和评价有关风险，评价标准如下：
风险评价标准
关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。
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