质量管理体系认证-耐心培训 正规机构-龙岩ISO9001认证材料

文件及通用表单的完整性及真实性
1.从上次审核到至今为止记录的体系文件（手册、程序文件、作业书）或其它形式的文件化
信息（版）*； 2.文件清单和记录清单；
3.文件的编制审批需相关人员手动签字且文件封面需加盖受控章；
4.文件发放、更改、作废、回收的记录；
4. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告，末次会议签到表；
（今年内审资料不可与去年资料内容一模一样，不符合不可在同一条款）
5. 管理评审计划、管评记录（输入、输出信息）、管评报告、末次会议签到表； （今年管审资料不可与去年资料内容一模一样，管审整改不可为同一问题，去年改善需追踪记录）
6.计量器具的检定或校准资料：如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业书（如内校）、
内校记录（如内校）等*；
7. 如有特种设备（如叉车、电梯、行车、储气罐等），提供使用许可证、有效的检定报告；储气罐安全附件的定期管理：压力表，6 个月，检定一次、安全阀，1 年，校验一次
8.基础设施维护、保养的资料；* 9.年度培训计划、培训记录、岗位人员证书等
10.上次审核提供的资料（认证合同、上次审核员开具的不符合项及整改记录、内审和管评资料）；
11.认证范围内需执行的产品标准：国家标准、行业标准或企业标准（企业标准的备案证据）；
1、适用范围：
1.1  适用于公司内部各项质量、环境和职业健康安全活动而进行的管理；
1.2  适用于外部第二方、第三方质量、环境和职业健康安全体系审核；
2、权责：
2.1  本手册由公司总经理授权管理者代表负责拟稿；
2.2  正式文稿由总经理审查、核准后方可生效；
2.3  各职能单位应全力执行本手册各项规定。
3、手册发行
3.l  本手册经核准后，交由综合部管理，综合部建立分发回收记录，手册只限发部门主管（含）以上，使用人员签名后领取使用。
3.2手册应用于公司各项质量、环境和职业健康安全活动，经总经理批准后，亦可提供给客户和认证机构作为了解本公司的参考资料。
3.3  手册修改
3.3.1 为保证质量、环境和职业健康安全体系的有效运行或适应公司的发展需要，对手册进行修订是允许的，也是必要的。
3.3.2手册修订依据，主要参考：
a)  有关标准和法律、法规的规定。
b)  社会需求及工作范围的变化、机构/人员的变动。
c)  质量、环境和职业健康安全体系审核和管理评审的决议结果。
d)  纠正和预防措施的实施结果。
3.3.3手册需要修订时，提出者应向管理者代表提交修改要求，由综合部人员记录要求修改内容，报总经理审核；
3.3.4  当手册需改版时，以新版手册发行，回收旧版，旧版由综合部统一报废，具体请参考《文件与资料控制程序》作业规定。
3.4  手册管理
3.4.l  本手册列入移交，工作变动或离职须交接给相关人员，综合部同时修改质量、环境和职业健康安全管理手册的分发管理表，并请接收人签名。
3.4.2手册持有者应妥善保管好手册，防止丢失或损坏。若有发生，应向综合部申报，综合部可重新发行一本，或改换损坏页次，原损坏的收回销毁，遗失或改换的由综合部记录备案。
3.5  手册的宣贯
3.5.1管理考代表应安排、实施宣贯工作，使公司人员熟悉手册及公司的质量、环境和职业健康安全方针、目标，并正确执行。
3.5.2各部门负责人对各部门员工进行宣贯工作。

ISO9001质量管理体系建立步骤与咨询重点
1、导入准备
培训  凝聚共识
成立推行会
2、体系发布运行
文件体系建立
体系策划-文件展开-汇总编订
3、落实推动
有效性评价
跟进评审 检讨修正
4、体系评审
协助申请认证
预审核  正式审核
ISO9001质量管理体系推行会架构及运作
会成员包括院长、或经其授权人或其它科室主管。
具有决策权人员担任，由院长，或其代理人担任。
主要任务：
订定质量管理体系方针。
于会议中担任(例：管理评审会议)。
督导推行执行ISO9001质量管理体系工作。
副：具有协助或代理决策权人员来担任。
．主要任务：
协助建立质量管理体系方针。
作为的咨询幕僚。
于出缺时，代理其主持会议。
执行秘书／总干事：由办公室相关人员担任。主要任务：
掌握会的任务，推动及执行ISO 9001质量管理体系工作。
追踪会议中所决议事项。
检讨执行绩效，并于会议中提报。
确保改善活动，持续性的展开。
小组成员：由各科室科长担任，主要任务：
制(修)定ISO9001质量管理体系相关支持程序。
执行ISO9001质量管理体系管理作业或会议决议事项。
提供建议或研拟可行方案。
落实高层管理者的质量管理体系方针。

基础设施的保养和维护是否符合规定的要求？现场检查设备保养维护情况。 提供了设备台账、检修记录等，内容显示：对设备进行了控制和管理。
建立了办公设备登记台账，对其辆进行编号，按照保养的规定对办公设备实施日常的维保，确保了办公的完好状态。
现场看到，设备状态完好，可满足需求。
工作环境是否适宜？环境卫生检查情况如何？
是否根据现场管理有关规定对作业环境进行控制？ 工作环境适宜，人员可良好有序的开展工作。
环境卫生检查情况良好，有根据现场管理有关规定对作业环境进行控制。
询问如何使生产和服务提供过程受控？ 在产品销售中给员工提出了明确有服务质量要求，管理规范、记录完整，编制并提供文件，对设备不定期的维护，确保正常使用，确定了产品和服务合格放行，验收确认单及后期服务的活动。
对产品是否进行了标识，产品的检验状态标识是否符合规定的要求？ 现场通过挂牌、区域进行划分，各种物品通过标识牌进行区分，批号编号可以进行追溯，有性。

为何需导入ISO9001质量管理体系
一、顾客的要求
顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定。
二、企业降低产品成本，提高经济效益的需要
由于贯彻实施ISO9000标准，能够完善和健全企业的质量管理体系，因此将大大减少或消除不合格品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。
三、提高工作效率
贯彻实施ISO9000族标准，规范企业质量管理，各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事。
四、提高企业的声誉、扩大企业度
企业通过质量体系认证，企业已按ISO9000族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客质量要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的度，促进了业务的发展，大幅度地提高产品的销售额。
五、开拓国内外市场的需要
通过ISO9000族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客的信任，度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率。
OHSMS 认证专属文件
1.安全评价报告（适用时）；
2.消防验收申请受理/报告（适用时）；
* 3.主要尘毒噪检测/重大危险源场所监测报告（适用时）；
* 4.重大危险源场所员工健康检查记录（适用时）；
5.职业病岗位体检报告（适用时）；
* 6.危险源识别清单、重大危险源清单及尘毒点影响因素的日常运行检查记录；
7.目标指标、管评方案及其阶段性达成情况；
8.职业健康法律法规识别（法律法规清单）、合规性评价（企业运行情况是否符合相关的法律法规要求）；
9.劳保用品的发放记录；
10.消防和应急设施的配备；
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