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ISO认证费用ISO13485医疗器械质量管理体系认证费用
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认证种类ISO各类管理体系认证
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ISO9001认证ISO9001质量管理体系内审员培训
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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证费用价格报价说明:
1、认证费;
2、咨询费;
3、差旅费;
4、整改费用;
5、第三方检测校准费用。
管理人员承诺管理人员应藉由下列各项,对ISMS之建立、实施、操作、监控、审查、维护与改进之承诺提供证据:
建立一份ISMS政策。
确保建立各项ISMS目标及计画。
为资讯安全建立角色与权责。
向全组织传达符合资讯安全目标、遵守资讯安全政策、在法律下要求之权责,以及持续改进之需求。
提供充分资源以建立、实施、操作、监控、审查、维护与改进ISMS。
决定可接风险之标准,以及可接受风险之等级。
确保实施内部ISMS稽核。
执行ISMS之管理人员审查。
a.建立的质量管理体系适合甲方的实际情况,符合认可评审准则的要求。
b.在满足相关要求的情况下,通过咨询活动后,确保甲方能够顺利地通过实验室现场评审活动,获得实验室的资质。
c.确保实验室的管理工作和检测技术水平有明显的提高以及经过培训的人员素质、能力、水平有明显的提升。
验证
办公室对纠正预防措施实施结果进行验证,并将验证结果记录在《不符合项报告及纠正预防报告单》上。
相关文件更改
纠正预防措施需要涉及文件更改的,应对文件进行评审,按《文件控制程序》更改文件。
保管责任
办公室应做好纠正措施相关记录的保存。
管理评审输入
管理评审前,将各部门所采取的纠正措施的有关情况汇总,提交管理评审。
记录
《不符合项报告及纠正预防报告单》
员工的培训
入职培训
1 行政部视招聘人员数量安排时间集体培训,培训内容包括:质量/环境方针、质量/环境目标、厂规厂纪、人事行政制度、ISO9001╱ISO14001/IATF16949:2016基础知识等。
2培训时受训人员必须在《培训记录表》上签到并在培训完成后由授课人员进行考核,考核不合格者需重新接受培训,培训课程与考核结果记录在《培训记录表》中。
岗前培训
1当有新员工或调职员工,包括合同工与代理工作人员,上岗前相关部门须安排培训,须将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员,培训合格后方可安排立上岗,并将培训课程与考核结果记录在《培训记录表》中。
在职培训
1 行政部每年12月份依各部门需求编制《年度培训计划》,并分发给各部门,且在后一年度监督培训。
2各部门负责人依照“年度培训计划”安排培训。
3培训完成后需进行考核,考核结果记录于《培训记录表》中,考核不合格者将进行再次培训。
ISO认证需要哪些条件:
1、 合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行至少 3个月的管理体系;
3、 相关的测量仪器校准报告;
4、 特种设备检测报告;
5、 高危行业的消防验收报告。
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