福建质量管理体系认证标准-ISO认证-顾问协助 材料方便

甲方获得管理体系/服务认证注册后, 在认证证书三年有效期内, 甲方应每年接受乙方实施的定期监督审核/审查，审核/审查时间依照乙方公开文件的规定执行，每次监督审核/审查的时间与上次现场审核/审查的时间间隔不得**过12个月。如甲方未按规定的时限接受乙方对其实施的监督审核/审查，乙方将暂停直至撤销甲方认证注册。
甲方管理体系/服务覆盖的产品/服务范围为季节性生产的，应在生产季节接受乙方的初审、再认证及监督审核/审查。
监督审核/审查前，甲乙双方可采取监督审核/审查通知函方式确认监督审核/审查事宜，当本合同为长期有效合同时，再认证前甲乙双方可采取再认证审核/审查通知函方式确认本合同继续有效履行。监督/再认证审核/审查通知函的目的在于确认与当次审核/审查有关的各类信息，视为本合同的补充内容，补充内容与本合同不一致的地方，以补充内容为准。
1.目的
降低产品成本，提高经济效益，并为评定质量管理体系的有效性提供依据
2.范围
本公司不良质量成本的管理工作。
3.职责
3.1总经理负责不良质量成本月报表、不良质量成本分析报告、持续改善计划书的审核。
3.2管理者代表负责组织相关部门分析不良质量成本，制定持续改善计划并监督实施。
3.3财务部负责收集、汇总、核算各部门的不良质量成本数据，编制不良质量成本统计表、不良质量成本月报表、不良质量成本分析报告。
3.4相关部门负责收集、汇总不良质量成本数据并定期交财务部。
3.5技质部负责持续改善计划实施情况的跟踪验证与记录。
4.定义
4.1预防成本：用于预防不合格品与故障所需的各项费用;
4.2成本：用于评估产品是否满足规定要求所需各项费用;
4.3内部失败成本：产品出厂前因不满足要求而支付的费用或产生的费用;
4.4外部失败成本：产品出厂后因不满足要求，导致索赔、修理、更换或信誉损失而支付的费用。
5.程序
5.1不良质量成本的分类：
5.1.1预防成本
5.1.2成本
5.1.3内部失败成本
5.1.4外部失败成本

与层、管理者代表、体系主导部门交谈
a）审核组织的管理体系文件，就文件审查意见与组织交流确认。
b）评价组织的运作场所和现场的具体情况，确定*二阶段审核的准备情况。
c）了解体系建立与运行的基本情况，判断组织理解和实施标准要求的情况。
了解□关键过程 □环境因素 □危险因素的辩识和评价过程的合理性；
审查管理方针的制定与贯彻情况，组织的目标、指标 □管理方案合理性及实施情况。
d）收集关于组织的管理体系范围、过程和场所的必要信息。
了解适用的法律和其他要求的获取、识别程序实施情况；
了解组织法律法规的遵循情况。
了解组织的架构，分场所/临时场所的分布情况；
e）与组织商定*二阶段审核的细节。
f）评价组织内部审核与管理评审的策划和实施情况。

质量手册的编制、批准和发布：
a. 公司研发部主管依据ISO9001:2015标准的有关要求，结合公司的实际情况，负责编写质量手册；
b. 质量手册由总经理批准发布；
c. 质量手册换版时，仍执行上述程序。
2. 质量手册的发放：
a. 质量手册由公司管理部负责发放，对内发放的质量手册为受控版本，加盖“受控文件”。对外发给认证机构的为受控版本，盖“受控文件”，发给咨询机构/顾客以及其他部门的为参考版本，盖“参考文件”。
b. 受控版本的质量手册持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，但调离工作或离开本公司时，应变更或交还手续。
3.  质量手册的更改和换版：
a. 质量手册由行政负责更改。但受控版本质量手册的内容更改时，可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改，所有更改由管理部统一集中实施，并依《文件和记录控制程序》要求执行。
b) 质量手册经过重大或5次以上更改，或公司的质量管理体系发生重大调整时，应进行更换版本。质量手册的换版仍执行本手册的有关规定。

为实现可持续发展战略，改进产品品质，加强技术改造，开展资源和“三废”的综合利用，减少或消除废物排放来实现经济与环境的同步发展。通过不断地改善管理和技术进步，提高资源利用率，减少污染物排放，以降低对环境和人类的危害， 实现经济效益和环境效益的统一。
公司应确定与质量管理体系有关的相关方，及相关方的需求。
相关方类型 需求和期望 监视和测量频率 责任部门
供方 合理、共同发展 每年至少1次 资材部
部门 遵守法律法规 每年1次 管理部
社会责任
关注者 环境保护等 每年1次 管理部
顾客 性价比高、服务好 每年2次 业务部
员工 良好的工作环境、收入合理、有发展机会 每年1次 管理部
股东 可持续发展和盈利 每年2次 业务部、品技部、生产部
文件及记录控制程序
人力资源控制程序
管理评审控制程序
内部审核控制程序
不合格及纠正与预防措施控制程序
目标、指标与管理方案控制程序
监视、测量与评价控制程序
相关方需求和期望与确定控制程序
风险和机遇控制程序
采购控制程序
服务过程控制程序
服务质量检验程序
不合格产品和服务控制程序
客户投诉控制程序
设备控制程序
合同评审控制程序
与顾客有关过程控制程序
变更管理控制程序
信息交流、参与咨询控制程序
运行控制程序
应急准备与响应控制控制程序
法律法规及其他要求控制程序
合规性评价控制程序
环境因素识别与评价控制程序
危险源识别与评价控制程序
废弃物控制程序
能、资源控制程序
职业健康培训程序
持续改进管理程序
事故调查、报告与处理控制程序
消防设备设施管理控制程序
消防安全控制程序
设计开发控制程序
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