提供材料 协助顾问-质量管理体系认证-宁德ISO9001认证标准

ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为体系的转换及审核做好充分的准备，我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
∵〖课程目标〗
1. 熟练应用ISO9001:2015质量管理体系相关标准以建立符合国际标准的ISO9001:2015质量管理体系
2. 获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能
3. 熟悉审核方法、流程和技巧，提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标
4. 了解有效开展审核应注意的问题，掌握ISO9001:2015过程方法在审核过程中的应用
5. 帮助企业进行ISO9001:2015质量管理体系持续改进和提升
6. 为提升自己的能力和有效开展公司内部、外部审核做好必要准备
对环境产生重大影响的作业人员是否都经过培训？
 对该类人员都进行了相关的培训，出示培训记录，参加培训的人员有各部门、各班组的负责人、以及检验员、消防巡查员等，但没有对环保员的培训。
外部人员获得管理方针的途径和方法？是否规定有关重要环节因素的外部交流记录？ 外部人员可通过电子邮件或公司网站获得我公司的管理方针。在4.4.3信息交流中对外部信息交流进行了规定。
公司的主要环境因素有哪些？与其相关的运行和活动确定了吗？ 重要环境因素参见《重要环境因素清单》，确定了与其相关的运行和活动，参见《运行控制程序》。
是否对废弃物进行了分类？是否规定了要对废弃物进行分类存放？
 对废弃物进行了分类，并规定进行分类存放。参见“污染物管理程序”。
如何确保废弃物的分类存放？
设置一般固废回收桶、有毒有害固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
办公室是否对消防设备进行定期检查？是否有记录？
 办公室定期对消防设备等安全情况进行检查。出示检查记录。
是否对可能具有重大影响的关键活动的关键特性进行例行监测和测量的规定？ 有。手册规定：“办公室负责委托当地**对生产现场噪声、固废处理、污水排放等情况每年进行一次监测检查。”
公司应遵守哪些法律法规？是否进行了合规性评价？ 出示“相关法律、法规和要求一览表”，每年结合内审进行评价，见内审记录及合规性评价报告。
环境、职业健康安全管理是否有不合格项？如何处理？ 应该执行“不符合、纠正和预防措施”。目前还没有不合格项。

是否建立了记录控制程序？是否规定了记录标识的分发，检索是否方便？是否规定了记录的保存期？
是否建立了记录清单？ 提供记录控制程序。明确规定了记录的标识、分类、存放、查阅、检索、保存期和处置。
出示管理记录清单，填写规范清晰，内容明确完整，符合要求。
公司的管理方针是什么？怎样贯彻实施管理方针？ 回答正确。
通过不断提高工作质量，充实业务知识，为实现管理方针贡献力量。
本部门的管理目标是什么？如何实现？ 提供本部门的工作目标。
办公室对每一名工作人员的工作提出了明确要求，通过每一名人员完成工作任务，以共同实现部门管理目标。
办公室及其他人员的职责有哪些？ 出示办公室职责，明确规定了及其他人员的职责。
管理评审的频次是多少？ 管理手册规定，管理评审的频次为1年1次，2次间隔时间不**过12个月。
是否识别了从事影响质量、环境管理活动的各类人员的能力？查人员档案
查培训情况 建立了人力资源控制程序，对各类人员的能力要求，各岗位责任做出了明确的规定。
出示年度培训计划，内审员培训记录，质量意识培训记录和技术培训记录。
现有工作环境是否满足产品符合性要求？是否进行了管理？ 查现有工作环境满足工作要求。对确保工作环境满足要求作了明确规定。
内部审核控制程序是否符合标准要求？ 该程序明确规定了审核目的、范围、依据、方法、步骤，符合要求。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？ 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。

a.危险源清单
对于LEC法评价得出的风险等级中的2、3、4、5四个等级的危险源，要填写危险源清单。
b.符合以下条件的应确定为重要危险源
——LEC法得到的风险等级为和五级的危险源；
——以前发生过的、重伤、职业病相关的病症、重大财产损失事故，发生三次以上的轻伤、一般财产损失的事故的原因，该原因依然存在的；
——严重违法、违规现象。
c.确定为重要危险源的要填写重要危险源清单。
 公司生产部汇总全公司的重要危险源，将重要危险源台帐报管理者代表，作为管理者在建立和改进健康安全环境目标和管理方案的依据。

风险和机遇的识别、评价及控制措施的确定控制程序
1目的
通过与管理体系有关的风险和机遇的识别、评价，确保：
a）确保管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
通过应对风险和机遇措施的策划，确保管理体系实现预期结果。
2范围
适用于本公司管理体系涉及的所有与产品和服务质量、顾客满意、环境因素、危险源、合规义务、内外部环境和相关方需求和期望有关的风险和机遇的识别、分析、评价和控制措施的确定。
3职责分配
a）品控部负责质量风险源的识别、分析和评价；
b）生产部负责环境、职业健康安全风险源的识别、分析和评价；
c）各部门负责本部门风险源的识别、分析和评价；
4工作程序
识别风险源时应考虑内外部环境的影响、相关方的需求和期望、管理体系的范围、环境因素、危险源、合规义务等因素。
4.1主管部门组织有关人员对风险源进行识别并给予分析和评价，制定相应的控制措施，填写《风险源识别、评价和控制措施确定表》。
4.2风险评价
根据经验和有关知识识别和评价有关风险，评价标准如下：
风险评价标准
预期效益：
１．客户要求鉴别流程建立，以确认客户对产品或服务的要求，增强与顾客之间的关系，以达永续经营的方向，并创造商机。
２．改善产品/服务品质、准时交货、降低成本、提率等客户所期望的系统品质。
３．计划、实施、检讨与审查(P-D-C-A)的不断改善系统，建立公司完整的品质管理系统，作为迈向全面品质经营(TQM)的基础。
４．公司品质政策、绩效目标与执行计划得以建立，作为全员作业的准则，并满足客户要求。
５．公司产品/服务均符合法规要求。
６．文件与资料皆能经检讨、建立与管制，符合标准要求，并促成公司内部流程标准化、合理化。
７．高阶管理人员能由管理审查系统，定期审视及检讨改善公司品质系统运作的状况与成效。
８．强化供应链关系管理。
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