质量管理体系认证-漳州ISO9000认证资料

1. 所需材料包括但不限于以下材料，审核组将根据贵组织的实际情况自行增减；
2. 审核员在贵组织现场审核中会进行人员访谈，请确保相关人员在场，相关人员包括但不限于：
总经理、管理者代表、部门负责人、生产经理、采购人员、仓储负责人员、销售人员、行政管理人员、记
录保存人员、文件归档人员。尤其重要人员（如总经理、管理者代表、部门负责人）必须在审核现场；
3. 清单中以*标记内容为审核中常出现不符合的材料，贵组织审核前校对材料信息；未标记材料也同样重要，
请贵组织审核前妥善准备。
4. 现场审核期间，贵组织需处于正常运行，不可以处在停产或放假期间。如贵组织涉及临时场所（包括但
不限于：施工场所、安装场所、维修场所、技术服务场所等），请确保在审核时，临时场所是处于正
常生产或服务状态。如无法满足，请及时通知机构更换临时场所。
如何有效地管理、建立质量管理体系，是企业关注的头等大事。标准化、国际化的各种标准的形成与被采用，成为快速发展的趋势。得睿咨询考虑 贵公司现有的企业文化与产业经营特质，为有效协助贵公司在短期间内推动并落实ISO9001质量管理体系，以及获取国际认证机构的认证，特拟定本计划，以供贵公司参考；并据以建立适合贵公司的ISO9001质量管理体系。
ISO9001质量管理体系建立进度安排：
1.调研分析及管理体系的编订
2.动员/培训
3.程序分析编订及试行
4.法规/顾客及相关方需求
5.质量方针和目标订定
6.手册编订
7.书分析编订
8.表单分析编订
9.文件发布/运行
10.内部审核及检讨改进
11.管理评审/符合性审核

ISO9001质量管理体系建立步骤与咨询重点
1、导入准备
培训  凝聚共识
成立推行会
2、体系发布运行
文件体系建立
体系策划-文件展开-汇总编订
3、落实推动
有效性评价
跟进评审 检讨修正
4、体系评审
协助申请认证
预审核  正式审核
ISO9001质量管理体系推行会架构及运作
会成员包括院长、或经其授权人或其它科室主管。
具有决策权人员担任，由院长，或其代理人担任。
主要任务：
订定质量管理体系方针。
于会议中担任(例：管理评审会议)。
督导推行执行ISO9001质量管理体系工作。
副：具有协助或代理决策权人员来担任。
．主要任务：
协助建立质量管理体系方针。
作为的咨询幕僚。
于出缺时，代理其主持会议。
执行秘书／总干事：由办公室相关人员担任。主要任务：
掌握会的任务，推动及执行ISO 9001质量管理体系工作。
追踪会议中所决议事项。
检讨执行绩效，并于会议中提报。
确保改善活动，持续性的展开。
小组成员：由各科室科长担任，主要任务：
制(修)定ISO9001质量管理体系相关支持程序。
执行ISO9001质量管理体系管理作业或会议决议事项。
提供建议或研拟可行方案。
落实高层管理者的质量管理体系方针。

评审输入：
1．内部审核情况、合规性评价以及纠正、预防措施情况；
2．方针的贯彻及目标的完成情况；对方针目标的适宜性，是否有修改的需要；
3．顾客反馈情况（包括顾客满意度的信息和顾客抱怨情况）；
4．可能影响管理体系的外部影响变化和内部变化；
5．公司所处的内外部环境及风险评价，应对风险的措施计划等；
6．产品和服务质量满足要求的程度；
7．质量管理活动状况及发展趋势；
8．体系文件的适用性评审和修订情况；
9． 改进的建议（包括体系改进的方向和目标、目标和管理方案的更新方向、文件修订要求、薄弱环节改进措施和对策、资源的需求等）
评审输出：
1、审核的结果情况：
a）是否对不合格采取了有效措施：■是   □无  □正在实施
b）是否认为需要对整个体系重新调整实施：■不需  □需要
c）管理体系运行符合标准的程度：□符合  ■基本符合  □不合格（见b）
2、组织实现目标和指标的能力和方案适宜性

体系---------相互关联或相互作用的一组要素
内审---------内部管理审核
产品---------过程的结果
QEO ---------质量环境职业健康安全管理手册
相关方---------关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的团体或个人
部门---------公司内部设置的管理
顾客---------公司提品的接受者
供方---------向公司提供原辅材料、过程和服务的供应方
合格---------满足要求
不合格---------未满足要求
环境因素---------个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素
质量---------产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。
工种---------指电工等须持证上岗的工种。
风险--------不确定性的影响。
风险和机遇-------- 潜在的有害影响（威胁）和潜在的有益影响（机会）。
文件化信息--------组织需要控制并保持的信息，以及承载信息的载体。
事故--------造成、疾病、伤害、损失或其它损失的意外情况。
危险源--------可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
附件一 公司目标一览表
附件二 程序文件目录
附件三 产品实现流程图
附件四 组织架构图
附件五 质量管理体系条款与职能分配表
附件六 环境管理体系条款与职能分配表
附件七 职业健康安全管理体系条款与职能分配表
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