宁德ISO9000认证资料-质量管理体系认证

组织基本信息
1.公司营业执照（版）；
2.现行有效状态的行政许可、强制性认证、行业需求具备的资质、其它相关资质等；
3.近 3 个月的缴费通知单、个税登记清单；
4.如果未缴纳，需准备《未缴纳及个税声明》及员工花名册 ；
5.公司经营场所的使用权（或租赁合同）；
1、适用范围：
1.1  适用于公司内部各项质量、环境和职业健康安全活动而进行的管理；
1.2  适用于外部第二方、第三方质量、环境和职业健康安全体系审核；
2、权责：
2.1  本手册由公司总经理授权管理者代表负责拟稿；
2.2  正式文稿由总经理审查、核准后方可生效；
2.3  各职能单位应全力执行本手册各项规定。
3、手册发行
3.l  本手册经核准后，交由综合部管理，综合部建立分发回收记录，手册只限发部门主管（含）以上，使用人员签名后领取使用。
3.2手册应用于公司各项质量、环境和职业健康安全活动，经总经理批准后，亦可提供给客户和认证机构作为了解本公司的参考资料。
3.3  手册修改
3.3.1 为保证质量、环境和职业健康安全体系的有效运行或适应公司的发展需要，对手册进行修订是允许的，也是必要的。
3.3.2手册修订依据，主要参考：
a)  有关标准和法律、法规的规定。
b)  社会需求及工作范围的变化、机构/人员的变动。
c)  质量、环境和职业健康安全体系审核和管理评审的决议结果。
d)  纠正和预防措施的实施结果。
3.3.3手册需要修订时，提出者应向管理者代表提交修改要求，由综合部人员记录要求修改内容，报总经理审核；
3.3.4  当手册需改版时，以新版手册发行，回收旧版，旧版由综合部统一报废，具体请参考《文件与资料控制程序》作业规定。
3.4  手册管理
3.4.l  本手册列入移交，工作变动或离职须交接给相关人员，综合部同时修改质量、环境和职业健康安全管理手册的分发管理表，并请接收人签名。
3.4.2手册持有者应妥善保管好手册，防止丢失或损坏。若有发生，应向综合部申报，综合部可重新发行一本，或改换损坏页次，原损坏的收回销毁，遗失或改换的由综合部记录备案。
3.5  手册的宣贯
3.5.1管理考代表应安排、实施宣贯工作，使公司人员熟悉手册及公司的质量、环境和职业健康安全方针、目标，并正确执行。
3.5.2各部门负责人对各部门员工进行宣贯工作。

本部门职责是什么？
人员对职责是否清楚？ 询问行政部经理：主要负责文件记录控制、人员能力与培训管理、管理体系的运行控制、目标分解及考核等。
行政部经理清楚的回答出自身的职责，其认为行政部人员职责分配合理，可各司其职，顺利完成各项工作。
目标指标的制定及分解、考核情况？
对质量目标进行分解，形成质量目标分解表（各部门），并执行季度考核，提供质量目标考核表，季度考核：各项目标完成。
提供目标指标完成统计，季度完成情况良好。
采购：是否建立采购相关的管理制度？
如何确保采购品符合要求？是否按要求对供方进行能力调查和评价？询问合格供方评价的准则？
采购信息是否表明公司的要求完整性/是否在合格供方进行采购/信息有无授权人的审批？
对采购产品的验证方式有哪些?如何规定?
对分包方的选择及管控：
是否建立了对分包方评价选择的准则？
是否与合格分包方签定了协议或合同？
对分包方是如何进行控制的？ 建立了采购控制程序，规定了合格供方的选择和评价准则，并依据准则要求对所有供方进行了调查、选择和评价。提供《供方评价表》，内容符合要求，所附供方资料齐全。对供方的评价比较全面，供方经评价合格后方列入合格供方名录。
抽查1份采购计划和1份采购申请单，对采购产品的名称、数量和验收准则进行了明确的规定，采购计划明确了产品到货的时间及验收准则等信息，以上文件均有相关授权人员批准。物资均在合格供方处采购。
执行采购产品验收制度，对进料检验的范围和方法进行了规定，内容符合要求。
查看了2份进货验收记录，显示对当日采购的产品核对了种类、规格等信息，经检验合格入库。
目前未发生顾客提出在供方现场进行验证产品及服务的行为。
对分包方选择及评价准作出了规定，公司目前无外程，今后在有外程时，会按照管理体系标准的要求及相关制度，实施对分包方的管控。

ISO9001质量管理体系建立步骤与咨询重点
1、导入准备
培训  凝聚共识
成立推行会
2、体系发布运行
文件体系建立
体系策划-文件展开-汇总编订
3、落实推动
有效性评价
跟进评审 检讨修正
4、体系评审
协助申请认证
预审核  正式审核
ISO9001质量管理体系推行会架构及运作
会成员包括院长、或经其授权人或其它科室主管。
具有决策权人员担任，由院长，或其代理人担任。
主要任务：
订定质量管理体系方针。
于会议中担任(例：管理评审会议)。
督导推行执行ISO9001质量管理体系工作。
副：具有协助或代理决策权人员来担任。
．主要任务：
协助建立质量管理体系方针。
作为的咨询幕僚。
于出缺时，代理其主持会议。
执行秘书／总干事：由办公室相关人员担任。主要任务：
掌握会的任务，推动及执行ISO 9001质量管理体系工作。
追踪会议中所决议事项。
检讨执行绩效，并于会议中提报。
确保改善活动，持续性的展开。
小组成员：由各科室科长担任，主要任务：
制(修)定ISO9001质量管理体系相关支持程序。
执行ISO9001质量管理体系管理作业或会议决议事项。
提供建议或研拟可行方案。
落实高层管理者的质量管理体系方针。

审核目的 评价管理体系的符合性和有效性，是否具备第三方审核的要求。
审核范围 与本公司质量管理体系有关的所有部门、活动、过程和人员等。
审核准则 GB/T19001-2016标准和适用的法律、法规及其他要求。
审核日期
审核综述
本次内审是公司依据GB/T 19001-20161标准要求建立管理体系后的内审。审核组对管理层、管理部、生产部、业务部、资材部、品技部进行了为期1天的审核。   本次审核得到了总经理及各部门的重视和支持，使审核工作得以顺利进行，按计划完成了预定审核任务，审核发出不符合报告 1项，未出现严重不符合项。
1、审核过程中发现的不符合项主要集中在以下方面：
人员对于顾客满意度调查不足
2、改进的建议：
对相关人员加强培训，计划在2019年实施1至2次的针对性培训。
审核结论：
体系文件基本符合体系标准的要求,适合公司实际情况，各部门在日常工作中总体上能按照文件规定要求开展质量的管理，日常管理工作的过程控制意识得到明显提高，管理工作也逐步规范化，以顾客为关注焦点的服务意识得到明显加强，并建立了纠正、预防不符合和持续改进的工作机制。 近几个月来，未发生质量责任事故/事件，也没有收到顾客对我公司的重大投诉，产品及 服务能够*顾客的肯定和**，产品及服务质量稳定。
内审过程中发现的不符合项对公司管理体系的整体运行无大的影响，就不符合相关条款已经和责任部门进行了沟通确认，审核组也提出了整改意见，供各部门参考。目前纠正措施在按计划策划、实施中。
结论：我公司质量管理体系的运行基本有效。
为使公司更好地贯彻执行ISO 9001:2015、ISO 14001:2015及ISO45001:2018管理体系，加强对质量、环境及职业健康安全管理体系运行的，特任命本公司熊乐先生为本公司质量、环境及职业健康安全管理体系管理者代表，履行以下职责：
1：确保质量、环境及职业健康安全管理体系符合本标准的要求；
2：确保各过程获得其预期输出；
3：报告质量、环境及职业健康安全管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向管理者报告；
4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；
5：确保在策划和实施质量、环境及职业健康安全管理体系变更时保持其完整性。
6：负责与质量、环境及职业健康安全管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
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