质量管理体系认证-莆田ISO9000认证资料

QMS 质量管理体系认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分析材料，未达成的须有原因分析及改善说明* 2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、过程
确认表（如有过程）、件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；
5.采购合同或采购清单；
6.销售的出货单/送货单；
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；
8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：
设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料；
9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析；
体系---------相互关联或相互作用的一组要素
内审---------内部管理审核
产品---------过程的结果
QEO ---------质量环境职业健康安全管理手册
相关方---------关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的团体或个人
部门---------公司内部设置的管理
顾客---------公司提品的接受者
供方---------向公司提供原辅材料、过程和服务的供应方
合格---------满足要求
不合格---------未满足要求
环境因素---------个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素
质量---------产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。
工种---------指电工等须持证上岗的工种。
风险--------不确定性的影响。
风险和机遇-------- 潜在的有害影响（威胁）和潜在的有益影响（机会）。
文件化信息--------组织需要控制并保持的信息，以及承载信息的载体。
事故--------造成、疾病、伤害、损失或其它损失的意外情况。
危险源--------可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

《GB/T19000-2016 质量管理体系 基础和术语》
《GB/T19001-2016 质量管理体系 要求》；
《GB/T24001-2016 环境管理体系 要求及使用指南》；
《ISO45001:2018  职业健康安全管理体系》
适用的法律法规
*共和国合同法
*共和国质量法
*共和国安全生产法
*共和国环境保
其他适用的国家、行业有关的质量/环境/职业健康安全的法律法规等。
适用技术标准
技术标准采用国家标准，当要求时，以与顾客商定的标准为准。
术语和定义
本QES管理手册采用GB/T 19000-2016 《质量管理体系 基础和术语》(ISO9000:2015)、GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》(ISO9001:2015)、GB/T 24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》(ISO14001:2015)和ISO45001:2018《职业健康安全管理体系》管理体系标准中规定的术语和定义。

1 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系所需的资源。各部门根据质量、环境和职业健康安全管理体系的实施、保持和改进需求进行识别，提出所需的资源报总经理。
2 总经理为达到以下目的，确定并提供所需的资源：
1) 为实施、保持和改进质量、环境和职业健康安全管理体系的各过程；
2) 为满足法律、法规的要求，满足顾客的要求，以增强顾客满意。
3 总经理在提供质量、环境和职业健康安全管理体系运行所需的资源时，应考虑：
a) 现有内部资源的能力和约束；
b) 需要从外部供方获得的资源。
4 所提供资源可包括：人员、信息、基础设施、工作环境等，公司对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，以达到满足顾客要求的目的。
人员
公司建立《人力资源控制程序》、岗位任职要求等制度，通过人力资源规划和人员岗位的编制和确定，确定和提供有效实施质量环境职业健康安全管理体系，并运行和控制其过程以确保质量环境职业健康安全管理体系预期结果所需的人员。
基础设施
公司建立《生产设备和环境管理程序》，确定、提供和维护其运行和确保产品、环境、安全符合性和顾客满意所需的基础设施。
设施的识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：
a) 工作场所（办公场所、临时设施等）；
b) 设备和工具（计算机、测试仪器）和计算机软件；
c) 支持（水、电、气供应）、通迅设施、运输设施等。
设施的提供、验收、使用及报废：
a) 公司根据业务开展的需要配置必要的设施；
b) 公司采购或自制的设施（含软件）由相关部门组织验收并进行统一管理；
c) 使用人员应按操作规程或使用说明书，正确使用设施并作好设施的维护保养工作；
d) 设备设施的报废处置按国家有关规定或公司规定执行。

为何需导入ISO9001质量管理体系
一、顾客的要求
顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定。
二、企业降低产品成本，提高经济效益的需要
由于贯彻实施ISO9000标准，能够完善和健全企业的质量管理体系，因此将大大减少或消除不合格品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。
三、提高工作效率
贯彻实施ISO9000族标准，规范企业质量管理，各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事。
四、提高企业的声誉、扩大企业度
企业通过质量体系认证，企业已按ISO9000族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客质量要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的度，促进了业务的发展，大幅度地提高产品的销售额。
五、开拓国内外市场的需要
通过ISO9000族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客的信任，度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率。
附件一 公司目标一览表
附件二 程序文件目录
附件三 产品实现流程图
附件四 组织架构图
附件五 质量管理体系条款与职能分配表
附件六 环境管理体系条款与职能分配表
附件七 职业健康安全管理体系条款与职能分配表
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