协助申请 有序*-莆田ISO9001认证顾问-质量管理体系认证

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
对环境产生重大影响的作业人员是否都经过培训？
 对该类人员都进行了相关的培训，出示培训记录，参加培训的人员有各部门、各班组的负责人、以及检验员、消防巡查员等，但没有对环保员的培训。
外部人员获得管理方针的途径和方法？是否规定有关重要环节因素的外部交流记录？ 外部人员可通过电子邮件或公司网站获得我公司的管理方针。在4.4.3信息交流中对外部信息交流进行了规定。
公司的主要环境因素有哪些？与其相关的运行和活动确定了吗？ 重要环境因素参见《重要环境因素清单》，确定了与其相关的运行和活动，参见《运行控制程序》。
是否对废弃物进行了分类？是否规定了要对废弃物进行分类存放？
 对废弃物进行了分类，并规定进行分类存放。参见“污染物管理程序”。
如何确保废弃物的分类存放？
设置一般固废回收桶、有毒有害固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
办公室是否对消防设备进行定期检查？是否有记录？
 办公室定期对消防设备等安全情况进行检查。出示检查记录。
是否对可能具有重大影响的关键活动的关键特性进行例行监测和测量的规定？ 有。手册规定：“办公室负责委托当地**对生产现场噪声、固废处理、污水排放等情况每年进行一次监测检查。”
公司应遵守哪些法律法规？是否进行了合规性评价？ 出示“相关法律、法规和要求一览表”，每年结合内审进行评价，见内审记录及合规性评价报告。
环境、职业健康安全管理是否有不合格项？如何处理？ 应该执行“不符合、纠正和预防措施”。目前还没有不合格项。

公司质量环境管理体系在我公司试运行以来，本部门组织员工多次学习管理手册和程序文件，着重学习了“7.2与顾客有关的过程控制程序”和“8.2顾客满意程度测量程序”。通过学习，大家深刻理解了八项基本原则，特别是条“以顾客为关注焦点”，并落实到工作中。为加强与顾客的交流，我们设专人进行电话接听，并详细记录；对每一合同都及时进行评审，填写《合同评审表》，并录入《合同台帐》。针对原材料的采购，原来存在很大的随意性，且对技术要求也没有规范，使得采购来的原材料有时不能满足生产的需要。在建立并实施质量管理体系以后，编制了采购物资标准，使得采购物资的标准得以明确，有了依据，给采购物资工作带来很大的便利。通过评价供方，**了货源的相对稳定，从而**了原材料质量的相对稳定
经过运行，没有发生一起顾客投诉，顾客意见都得到了圆满答复，顾客投诉率为0，顾客意见处理率，顾客满意率97.5%。

稽核员(Auditor)一个有资格去执行安全稽核的人。
主导稽核员(Lead Auditor)一个被管理安全稽核的稽核员。
客户(Client)被稽核的组织。
被稽核方(Auditee)组织中被稽核的人。

设计部有哪些受控文件？  设计部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录10种，包括设计开发评审、设计验证等。
是否把关注焦点放在顾客身上，特别是不满意的顾客身上？是否清楚和理解顾客和终使用者关心的产品特性，并及时与顾客沟通？ 建立了制度，记录顾客意见和建议，特别是对顾客的抱怨和投诉，应做出*反映，组织相关部门协调解决，并建立了相应的管理制度。
及时收集顾客，特别是终使用者的相关信息，经过整理、分析，传递到相关部门和公司管理层，以便调整思路和经营策略。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 设计部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否有设计的相关记录？ 查设计相关记录齐全.
如何对供方按提品的能力评价和选择供方？ 本公司工程所用全部原材料由顾客直接提供.
设计文件有哪些？ 设计开发项目书、设计评审、设计验证等
设计文件发放前，是否对规定的需求进行了评审、批准？评审的方式是否有效？ 出示设计文件，符合规定程序要求，评审方式有效。
对过程的监视的信息规定了哪些收集和分析方法？有哪些相关记录？ 手册对过程监视做出了明确的规定，通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息，用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《过程监视记录》
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
制订行动计划使其符合法规及其他要求：
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求，那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划，在认证审核前使其得到充分满足。
2．确定是否ISO9001：2015标准的所有要求都得到满足：
评审第4步中进行的差异分析的结果，确定是否ISO9001：2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法（第5步），那么组织可以准备好启动审核过程，为认证做准备(*12步）。反之，则进行第8步。
3．制订质量方针、目标及文件战略：
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001：2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括：
a) 质量方针；
b) 质量目标；
c) 质量手册；
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书；
f) 记录表单等。
4．修改、引用或制定QMS文件：
一旦组织的文件战略确定下来，便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式，重要的方面都要有适当的代表。完成之后，切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。