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ISO13485认证ISO13485医疗器械质量管理体系标准培训
证书有效可查
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
ISO认证ISO体系认证办理申请流程步骤：
1、 明确自己要拿到ISO认证证书的目的，有两种可能其一是拿到证书可以了，另一种是要建立管理体系以管控某方面的风险然后通过认证拿到认证证书；
2、 *1种情况下，先您要知道自己是否满足法规的要求，比如：营业执照的范围，生产许可证，经营许可证等等；
3、 其次与咨询公司建立联系，让其协助您公司做好体系文件准备好认证审核所需的资料与材料；
4、 再次配合咨询与审核，确*认证审核；
5、 *2中情况下，与咨询公司建立合作，让其为您规划管理体系建立咨询方案并出培训计划。
内部审核员能力
人力资源部对内部审核员的能力进行评价考核并考虑顾客特定要求；人力资源部每年保持一份合格内部审核员名单。
人力资源部在评价考核质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应要求具备以下能力：
a.了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维
b.了解适用的顾客特定要求
c.了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求
d.了解与审核范围有关的适用的核心工具要求
e.了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现
另外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性
人力资源部在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求.
内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实：
f.每年执行组织规定的小数量的审核，并且
g.保持基于内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知.
第二方审核员能力
人力资源部评价考核从事第二方审核的审核员能力，第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求，并证实少具备以下核心能力，包括了解：
a.汽车审核过程方法，包括基于风险的思维
b.适用的顾客特定和组织特定要求
c.ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求
d.适用的待审核制造过程，包括PFMEA和控制计划
e.与审核范围有关的适用的核心工具要求
f.如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现
离职管理
1正常辞职需提前30天以书面形式提出，部门主管根据需要与其面谈并填写好《离职面谈记录表》；离职人员在部门主管处拿《辞职单》填写好离职原因、所属部门以及个人签名后到行政部离职移交手续。
2员工被辞退当天离职手续,工资按公司正常发放工资日发放,离职人员在部门主管处拿《辞职单》，到行政部好相关手续，员工有住宿舍的需填写《员工退宿或更换单》,工资按公司正常发放工资日发放.
3管理人员离职也在部门主管处拿《辞职单》填写好离职原因、所属部门以及个人签名后移交到行政部。
4结算员工工资由部门主管提供，考勤由行政部提供，财务部复核后结算并予以发放。
5转正人员离职需要提**个月以书面 的形式通知公司。
人力资源部每月对公司员工进行抽查员工行为准则及道德准则；对抽查情况每月进行记录，对存在问题情况采取措施。
验证
办公室对纠正预防措施实施结果进行验证，并将验证结果记录在《不符合项报告及纠正预防报告单》上。
相关文件更改
纠正预防措施需要涉及文件更改的，应对文件进行评审，按《文件控制程序》更改文件。
保管责任
办公室应做好纠正措施相关记录的保存。
管理评审输入
管理评审前，将各部门所采取的纠正措施的有关情况汇总，提交管理评审。
记录
《不符合项报告及纠正预防报告单》
资源提供 组织应决定并提供下列工作必要之资源：
建立、实施、操作、监控、审查、维护与改进ISMS。
确保资讯安全程序足以支持企业的需求。
藉由修改所有实行的控制措施，来维持适当的安全。
训练、认知及能力 组织应确保在ISMS中规定有责任之所有员工，有能力藉由下述执行所要求的工作，包括：
决定执行影响ISMS工作之人员其所需之能力。
提供训练或采取其他措施(如：雇用具备能力之人员)，以满足该需求。
评估所提供训练及所采取措施之有效性。
维持教育、训练、技巧、经验及资格之纪录。
组织亦应确保所有相关人员已认知其所从事的资讯安全活动之相关性及重要性，以及他们如何对ISMS之目标达成有所贡献。
让体系运作完善，确保ISO认证证书的持续有效；
让体系符合食品现状，并根据体系要求来公司的实际操作过程，实现两者的有效结合；
培养出一批具备体系运作能力的人，让食品内部有可靠的体系运作人员，让体系一事不在成为公司担心和操心的累赘。
提升目标：
关注食品的生产操作流程，让这些过程实现效率的大化，节约生产成本和管理成本，提升产出，降低不良率。
丰富工厂人员的生产知识，扩大他们的视野，让他们有更多的能力和想法支持到企业发展，并为生产的不断规范化提供动力。
ISO认证的费用：
ISO认证与培训的费用包括：认证费、费、差旅费，ISO认证的费用在捌仟到四万之间。
ISO认证的周期：
从签订协议后到贵公司拿到证书一般的周期为30天左右，如果要详细培训，则要3-6个月。
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